Листовка: информация за потребителя
Ентеро-силикон 9 mg/ml орална емулсия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 10 дни. .
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Entero-Silicone и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Entero-Silicona
3. Как да приемате Entero-Silicone
4. Възможни странични ефекти
5. Консервация на ентеро-силикон
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Активният принцип на Entero-Silicona е симетикон, който принадлежи към група лекарства, които действат в червата, унищожавайки газовите мехурчета, улеснявайки тяхното елиминиране и облекчавайки дискомфорта, който причиняват.
Показан е за симптоматично облекчаване на газовете при възрастни, деца и кърмачета.
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 10 дни. .
Не приемайте Ентеро-силикон:
Ако сте алергични към симетикон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Известна или предполагаема чревна перфорация и запушване.
Предупреждения и предпазни мерки:
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Entero-Silicone.
Ако симптомите се влошават или продължават, или в случай на продължителен запек, консултирайте се с Вашия лекар. .
Деца:
Симетикон не се препоръчва за лечение на бебешки колики поради ограничената налична информация.
Прием на Entero-Silicone с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Използване на Entero-Silicona с храна и напитки:
Няма известни ефекти при взаимодействие с храна или напитки. Използвайте за предпочитане след хранене.
Бременност и кърмене:
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини:
Целият силикон няма известни ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
Целият силикон съдържа Метил парахидроксибензоат и 96 процента етанол :
Може да причини алергични реакции (евентуално забавени), тъй като съдържа метил парахидроксибензоат.
Това лекарство съдържа 0,04% (v/v) 96% етанол (алкохол), това малко количество съответства на 0,3 mg/ml.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза при възрастни и деца над 12 години е:
10 ml или 1 голяма супена лъжица (90 mg Симетикон) 3 пъти на ден. Не прилагайте повече от 55 ml или 5 супени лъжици и половина супена лъжица (495 mg симетикон) на ден.
Употреба при деца:
Деца от 0 до 2 години:
Препоръчителната доза е 2,5 ml или ½ чаена лъжичка (22,5 mg симетикон) 3 пъти дневно с бутилка или друга храна или течност. Не прилагайте повече от 25 ml или 5 чаени лъжички (225 mg симетикон) на ден.
Деца 2-12 години:
Препоръчителната доза е 5 ml или 1 чаена лъжичка (45 mg симетикон) 3 пъти на ден.
Не прилагайте повече от 25 ml или 5 чаени лъжички (225 mg симетикон) на ден.
Entero-Silicone се прилага перорално след хранене.
Разклатете бутилката преди употреба.
Ако сте приели повече ентеро-силикон, отколкото трябва:
Не са известни случаи на предозиране.
Дори ако се приеме много по-голямо количество от посоченото, е много малко вероятно да се появят неблагоприятни ефекти, поради липсата на храносмилателна абсорбция на лекарството.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Entero-Silicone:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Entero-Silicone може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са докладвани с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни):
- Гадене и запек.
- Реакции на свръхчувствителност, като кожен обрив, сърбеж, подуване на лицето или езика, задух.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба, уебсайт: http.//www.notificaram.es .
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Entero-Silicone след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на ентеро-силикон:
- Активното вещество е симетикон. Всеки ml орална емулсия съдържа 9 mg симетикон.
- Другите съставки са: кармелоза натрий (Е-466), захарин натрий (Е-954), метил парахидроксибензоат (Е-218), поливинилов алкохол, анасонова есенция (96 процента етанол и пропилей гликол) и пречистена вода. Вижте раздел 2 „Целият силикон съдържа метил парахидроксибензоат и 96 процента етанол“.
Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера:
Entero-Silicone се предлага в бутилка с орална емулсия от 250 ml.
Пероралната емулсия е бяла непрозрачна течност, която може да представлява фазово разделяне, но става хомогенна при разклащане.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството:
LABORATORIO ESTEDI S.L.
Leopoldo Alas 7-Montseny 41
08012 Барселона (Испания)
Местен представител:
LABORATORIO ALDO-UNION S.L.
Баронеса от Малда, 73 г.
08950 Esplugues de Llobregat
Тази листовка е одобрена през>: октомври/2013 г.