Сигнали по състав:

Кърмене

Течен парафин

Внимание

Внимание, обикновено не се абсорбира, неизвестно е дали се екскретира в кърмата и възможните ефекти, които може да има върху кърмачето.

листовка

Бременност

Категория

При проучвания върху животни е причинил увреждане на плода и няма адекватни проучвания при бременни жени. Или не са правени проучвания върху животни или хора. Той трябва да се прилага по време на бременност само ако ползата оправдава потенциалния риск.

Течен парафин

Повторното перорално приложение само на течен парафин може да намали абсорбцията на храна и мастноразтворими витамини, както и някои орални лекарства. Хипопротомбинемия и хеморагична болест на новороденото са настъпили след хронична употреба на това лекарство от майката по време на бременност.

Опаковка

Въведение

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Ordelax 756,6 mg/ml перорална течност

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
  • Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 6 дни.

Съдържание на листовката:

  1. Какво представлява Ordelax и за какво се използва.
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ordelax.
  3. Как да приемате Орделакс.
  4. Възможни нежелани реакции.
  5. Как да съхранявате Ordelax.
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация.

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ORDELAX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Ordelax принадлежи към група лекарства, наречени омекотители за изпражненията. Действа, като покрива изпражненията със слой, който го прави да остане мек и смазан, улеснявайки чревната евакуация.

Лекарството е показано за симптоматично облекчаване на случайни запеци при възрастни и деца над 6-годишна възраст.

Трябва да се консултирате с лекар, ако не се появи изпражнения след 72 часа след максимално дневно приложение или ако се влоши или не се подобри след 6 дни.

ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ORDELAX

Не приемайте Орделакс:

  • Ако сте алергични към течен парафин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • Ако страдате от чревна обструкция, паралитичен илеус (вид чревна непроходимост, при която движението на червата спира), фекална инфаркция и всички онези ситуации, при които чревният транзит е възпрепятстван или възпрепятстван
  • Ако страдате от остра или хронична диария .
  • Ако страдате от апендицит или неговите симптоми (гадене, повръщане, болки в стомаха или горната част на корема, коремни спазми)
  • Ако страдате от дисфагия (затруднено преглъщане)
  • Ако страдате от коремна болка с неизвестен произход.
  • Ако сте претърпели колостомия/илеостомия (хирургични процедури, при които единият край на дебелото черво - колостомия - или илеум - илеостомия - се отстранява през коремната стена).
  • Ако страдате от възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит, дивертикулит) или ректално кървене.
  • Ако сте на възраст под 6 години.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ordelax...

  • Дългите лечения с течен парафин могат да доведат до толерантност към слабителното действие (ситуация, при която тялото свиква с лекарство, така че е необходимо по-голямо количество от него) и зависимост за постигане на евакуация. Ако симптомите се влошават или продължават повече от 6 дни, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да прецените Вашето клинично състояние.

  • Възрастните хора, децата, лежащите пациенти и психично болните са по-склонни към белодробна аспирация на течни парафинови капки (липоидна пневмония), така че те трябва да се консултират с лекар преди да използват това лекарство.

  • Това лекарство не трябва да се приема в легнало положение, особено на малки деца и на легло.

  • Употребата на лаксативи за дълги периоди от време може да доведе до явления на електролитен дисбаланс (изменение на минералите, присъстващи в кръвта) и хипокалиемия (намаляване на калия в кръвта), така че се препоръчва преди започване на лечение със слабително добре хидратирани и нивата на електролитите им са нормални.

  • Ако сте диабетик, трябва да вземете предвид, че концентрацията на глюкоза в кръвта може да се увеличи след продължително приложение на лаксативи.

  • Ако имате внезапни промени в навиците на червата, които продължават повече от 2 седмици, трябва да посетите Вашия лекар.

Деца

  • Това лекарство не трябва да се дава на деца под 6-годишна възраст.
  • Трябва да се прилага с повишено внимание при деца от 6 до 12 години поради риска от аспирация.

Използване на Ordelax с други лекарства

Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.

Не трябва да се прилага през 2 часа преди или след хранене и приемане на друго лекарство.

Това лекарство не трябва да се прилага едновременно с:

  • перорални антикоагуланти, получени от кумарин или индандион (лекарства, които карат кръвта да се съсирва по-дълго)
  • гликозиди на дигиталис (лекарства, използвани при сърдечна недостатъчност) .
  • естрогени (вид женски хормон)
  • орални контрацептиви
  • докузат натрий (лекарство, използвано при запек) .
  • мастноразтворими витамини (витамини А, D, Е, К и др.), калций, фосфор и калий.

Прием на Ordelax с храна и напитки

Не трябва да се прилага през 2 часа преди или след хранене и приемане на друго лекарство.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство. Използването на лекарства по време на бременност може да бъде опасно за ембриона или плода и трябва да се наблюдава от Вашия лекар

Шофиране и работа с машини

Влиянието на Ordelax върху способността за шофиране или работа с машини е нулево или незначително.

КАК ДА ПРИЕМАТЕ ОРДЕЛАКС

Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Препоръчителната доза е:

възрастни и деца на възраст над 12 години

Препоръчителната доза е 15-45 ml или 1-3 супени лъжици Ordelax (11,35 g - 34,45 g течен парафин) на ден. Не прилагайте повече от 45 ml или 3 супени лъжици Ordelax (34,45 g течен парафин) на ден.

Употреба при деца

Деца на възраст от 6 до 12 години: 15 ml или 1 супена лъжица Ordelax (11,35 g течен парафин) на ден.

Не прилагайте повече от 15 ml или 1 супена лъжица Ordelax (11,35 g течен парафин) на ден.

Деца под 6 години: Ordelax е противопоказан при деца под 6 години.

Пациенти в напреднала възраст

Не прилагайте при пациенти в напреднала възраст без медицинско наблюдение.

Това лекарство се прилага през устата.

Препоръчително е да приемате това лекарство преди лягане.Не трябва да се приема в легнало положение поради риск от аспирация.

За да се подпомогнат отделянето на изпражнения, препоръчително е да се пият поне 6 до 8 чаши вода на ден.

Ако симптомите се влошат, ако не се появи изпражнения след 72 часа след максимално дневно приложение или ако симптомите продължават след 6 дни лечение, ще бъде оценена клиничната ситуация на пациента.

Ако сте приели повече Ordelax, отколкото трябва

Предозирането може да доведе до елиминиране на анален парафин (анален сърбеж), диария, крампи, крампи и мускулна слабост.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, потърсете Вашия лекар или се обадете в Службата за токсикологична информация (телефон: 91 562 04 20), като посочите лекарството и погълнатото количество.

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции са изброени по-долу по честота.

Редки (може да засегне до 1 на 1000 души): дефицит на мастноразтворим витамин

Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души): алергични реакции.

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни): дехидратация, липоидна пневмония (възпаление на белите дробове), елиминиране на течен парафин от ректума, (анален сърбеж, фекална инконтиненция), особено при високи дози и продължителна употреба, коремна болка, воднисти изпражнения, влошаване на запек, липогрануломи (вид възпалителен отговор)

Съобщаване на неблагоприятни ефекти:

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ORDELAX

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Ordelax

Активният принцип е: Течен парафин. Всеки ml перорална течност съдържа 756,6 mg течен парафин.

Другите съставки са: Вирджински зехтин и бета-каротин.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Стъклена бутилка от 500 ml и 250 ml, съдържаща хомогенна, бистра, бледожълта маслена течност.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Лаборатории ORDESA, S.L.

Каретера дел Прат, 9-11

08830-Sant Boi de Llobregat

Дата на последното преразглеждане на тази листовка: март/2014 г.