Листовка: информация за пациента
Флудан кодеин 10 mg/5 ml перорален разтвор
Кодеин фосфат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Флудан кодеин и за какво се използва.
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Флудан кодеин.
- Как да приемате Fludan Codeine.
- Възможни нежелани реакции.
- Как да съхранявате Флудан кодеин.
- Съдържание на пакета и допълнителна информация.
Fludan Codeine съдържа кодеин фосфат. Кодеинът е ефективно средство за подтискане на кашлицата както при остри, така и при хронични респираторни състояния, което прави възможно потискането на пристъпите на постоянна кашлица.
В антитусивната доза той също има умерен аналгетичен и лек седативен ефект.
Fludan кодеин е показан за симптоматично лечение на непродуктивна кашлица при възрастни и деца над 12 години.
Не приемайте Флудан кодеин:
- Ако сте алергични към кодеин фосфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.1).
- Ако имате проблеми с дишането (хронична обструктивна белодробна болест, респираторна депресия и остри астматични пристъпи).
- Ако сте бременна или кърмите.
- Ако имате псевдомембранозен колит, причинен от антибиотици (цефалоспорини, линкомицин или пеницилини) или ако имате диария, причинена от интоксикация, тъй като чрез инхибиране на дефекацията може да увеличи времето за контакт на бактериите със стената на червата.
- Ако страдате от запек, паралитичен илеус или раздуване на корема. Намаляването на изпражненията може да бъде вредно в тези ситуации.
- Ако сте на възраст под 12 години.
- Ако знаете, че метаболизирате кодеина в морфин много бързо.
Юноши над 12 години
Не се препоръчва употребата на кодеин при юноши с дихателни проблеми за лечение на кашлица.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Флудан Кодеин.
- Ако имате заболяване на щитовидната жлеза.
- Ако страдате от аномалии на простатата (хипертрофия на простатата).
- Ако страдате от вътречерепни наранявания, особено тези с повишено налягане в мозъка.
- Ако страдате от някакво заболяване на черния дроб или жлъчния мехур, бъбреците, сърцето или белия дроб.
- Ако сте диагностицирани с множествена склероза.
- Ако имате заболяване, наречено хроничен улцерозен колит.
- При пациенти в напреднала възраст или отслабени пациенти се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, тъй като Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза.
- Продължителното и прекомерно приложение на кодеин може да причини зависимост и/или толерантност, особено при хора със склонност към злоупотреба и пристрастяване. След продължително лечение трябва постепенно да преустановите приложението според указанията на Вашия лекар.
Кодеинът се трансформира в морфин в черния дроб от ензим. Морфинът е веществото, което произвежда ефекта на кодеина. Някои хора имат вариант на този ензим, който може да им повлияе по различен начин. При някои хора морфинът не се произвежда или се произвежда в много ниски количества и няма да има ефект върху симптомите на кашлицата. Други хора са по-склонни към сериозни нежелани реакции, тъй като в тях се произвежда много голямо количество морфин.
Ако получите някоя от следните нежелани реакции, трябва да спрете приема на това лекарство и незабавно да потърсите медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, объркване, сънливост, свиване на зениците, чувство за гадене, запек, лош апетит.
Прием на Fludan кодеин с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Fludan Codeine може да взаимодейства със следните лекарства:
- Налбуфин, бупренорфин, пентазоцин (използвани за лечение на болка).
- Антидепресанти (използвани за лечение на депресия).
- Успокоителни (използвани за лечение на депресия, тревожност).
- Успокоителни H1 антихистамини (използвани за лечение на алергии).
- Анксиолитици (използвани за лечение на тревожност).
- Невролептични хипнотици (използвани за лечение на безсъние).
- Клонидин и сродни (използвани за лечение на хипертония и мигрена).
- Други морфин, барбитурати, бензодиазепинови аналгетици (използвани за лечение на болка).
Прием на Fludan кодеин с храна, напитки и алкохол.
По време на лечението с Fludan Codeine нежеланите ефекти, причинени от поглъщане на алкохол, могат да се увеличат.
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Не приемайте Fludan кодеин по време на бременност (вижте раздел "Не приемайте Fludan кодеин").
Не приемайте кодеин, ако кърмите (вижте раздел "Не приемайте Fludan кодеин") .
Кодеинът и морфинът преминават в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Флудан кодеинът може да причини сънливост, като промени умствения и/или физическия капацитет. Ако забележите тези ефекти, избягвайте да шофирате или да работите с машини.
Употреба при спортисти
Това лекарство съдържа кодеин, който може да доведе до положителен резултат при тестовете за допинг контрол.
Fludan Codeine съдържа сорбитол и азорубин
Това лекарство съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Може да доведе до слаб слабителен ефект, тъй като съдържа 10,5 g сорбитол, 70% разтвор на 15 ml.
Калорична стойност: 2,6 kcal/g сорбитол.
Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа азорубин (кармоизин) (Е-122). Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.
Следвайте точно инструкциите за приложение на Fludan Codeine, посочени от Вашия лекар.
Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с Флудан кодеин. Не спирайте лечението, преди да завършите режима, препоръчан от Вашия лекар. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар.
Препоръчителната доза е както следва:
- Възрастни: 15 ml на всеки 6-12 часа на ден до максимум 4 дози (60 ml) на ден.
Употреба при деца
- Това лекарство не трябва да се дава на деца под 12-годишна възраст (вж. Точка "Не приемайте Флудан кодеин").
Не трябва да приемате повече от препоръчаната доза.
Форма на приложение
Разтворът може да се прилага директно или предписаната доза може да се разреди във вода или друга безалкохолна течност.
За да се осигури правилна дозировка, препоръчително е да се извърши дозирането с помощта на мерителната чашка, включена в опаковката.
Поставете мерителната чашка на равна повърхност на нивото на очите. Напълнете го с разтвора до линията, която показва вашата доза.
След употреба измийте мерителната чашка с вода.
Ако сте приели повече Флудан кодеин, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Симптомите на предозиране поради кодеин могат да бъдат: първоначално вълнение, безпокойство, невъзможност да заспите (безсъние) и по-късно в определени случаи, чувство на сънливост (сънливост), главоболие (главоболие), промени в кръвното налягане, аритмии, сухота в устата, кожни обриви, тахикардия, гърчове, стомашно-чревно разстройство, гадене, повръщане и респираторна депресия.
Ако сте пропуснали да приемете Fludan Codeine
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължавайте да приемате нормалната си доза, когато е време за вас.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Fludan Codeine може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Наблюдаваните нежелани реакции са описани по-долу според честотата на представяне: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души), Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души), Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души хора ), Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души), много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Съобщени са следните нежелани реакции:
Редки: неразположение, чувство на сънливост (сънливост), запек и гадене.
Много редки: Алергични (свръхчувствителни) реакции, които могат да се проявят като обрив (зачервяване или подуване на кожата) или копривна треска (копривна треска) и анафилактичен шок (сериозен тип алергична реакция), треска, пожълтяване на кожата и очите (жълтеница ), ниска кръвна глюкоза (хипогликемия), намален брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения), агранулоцитоза, неутропения (намален брой на белите кръвни клетки), левкопения (намален брой на белите кръвни клетки) и хемолитична анемия (вид анемия).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги докладвате директно чрез националната система за уведомяване: https://www.notificaRAM.es/ . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Флудан кодеин
- Активното вещество е кодеин фосфат. Всеки ml перорален разтвор съдържа 2 mg кодеин фосфат.
- Другите съставки са: Сорбитол (Е-420) 70% разтвор, глицерол (Е-422). хидроксиетилцелулоза, натриев бензоат (E-211), неохесперидин дихидрохалкон, аромати на сметана и кокос, азорубиново багрило (кармоизин) (E-122), хинолиново жълто багрило (E-104), солна киселина за регулиране на pH и пречистена вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Fludan Codeine се предлага в кехлибарена стъклена бутилка със затваряща се запушалка.
Защита от деца, съдържаща 200 ml перорален разтвор и мерителна чашка.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Максимо Агире, 14
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: юли 2015 г.