Листовка: информация за потребителя
Eufilina Venosa 200 mg инжекционен разтвор
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Eufilin Venosa и за какво се използва?
- Какво трябва да знаете, преди да използвате Венозен еуфилин
- Как да използвате Venous Eufilin
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Venous Eufilin
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Венозният Eufilin принадлежи към група лекарства, наречени антиастматици, които действат чрез отпускане на гладката мускулатура на бронхиалните тръби и белите дробове. Показан е главно при лечение на остри пристъпи на бронхиална астма и обратими бронхоспастични състояния, свързани с хроничен бронхит или емфизем. Показан е също като помощно лечение при пароксизмална диспнея, остър белодробен оток и други прояви на сърдечна недостатъчност.
Теофилин не трябва да се използва като първа линия за лечение на астма при деца.
- Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако наскоро сте прекарали инфаркт.
- Ако имате остра тахиаритмия.
- Деца на възраст под 6 месеца.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба Венозен Eufilin
Ако имате някое от следните заболявания или състояния, трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като може да се наложи коригиране на дозата
- Нестабилна ангина пекторис
- Склонност към тахиаритмия
- Тежка хипертония
- Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия
- Хипертиреоидизъм
- Епилепсия
- Язва на стомаха и/или язва на дванадесетопръстника
- Порфирия
- Чернодробна и бъбречна недостатъчност
В случай, че страдате от чернодробна недостатъчност, застойна сърдечна недостатъчност или сте на възраст над 65 години, Вашият лекар ще назначи по-ниски дози.
В случай на треска може да се наложи намаляване на дозата.
Плазмената концентрация на теофилин трябва да се контролира, в случай на получаване на недостатъчен ефект с препоръчителната доза и в случай на нежелани реакции.
Ако сте пушач, Вашият лекар може да Ви даде по-високи дози от това лекарство или да Ви даде препоръчаните дози на по-кратки интервали.
Консултирайте се с Вашия лекар, дори ако някое от горните обстоятелства някога Ви се е случвало.
Венозният Eufilin може да намали действието на други лекарства, като литиев карбонат и бета-блокери, ако се прилагат едновременно.
Ако Ви се прилага едновременно венозен еуфилин с орални контрацептиви, някои антибиотици (еритромицин, кларитромицин, джозамицин, спирамицин, тролеандромицин, ципрофлоксацин, еноксацин и пефлоксацин), имипенем, изониазид, тиабендазол, калциеви антагонисти (напр., Калциеви антагонисти) верамицин), пропанолол, мексилетин, пропафенон, тиклопидин, циметидин, ранитидин алопуринол, фебоксосат, флувоксамин, интерферон алфа, пегинтерферон алфа-2, вафини срещу зафирлукаст и грип, етинитидин, ефект на идроциламинови продукти неблагоприятни ефекти.
Ефикасността на венозния еуфилин може да бъде намалена при пушачи и в случаите, когато се прилага едновременно с барбитурати (особено фенобарбитал, пентобарбитал и примидон), карбамазепин, фенитоин и фосфенитоин, рифампин и рифапентин, суфинпиразон и продукти, съдържащи жълт кантарион. (Билка на Сан Хуан).
Ако сте пушач или приемате някое от горепосочените лекарства, информирайте Вашия лекар, за да коригира дозата Eufilina Venosa.
В единични случаи се наблюдава предозиране, когато теофилин и ранитидин се прилагат едновременно.
Прилагането на венозен Eufilin може да увеличи ефектите на диуретичните лекарства (напр. Фуроземид) и може да увеличи токсичността на дигиталисовите лекарства.
Прилагането на венозен Eufilin с резерпин може да причини тахикардия
В случай, че халотан се прилага на пациенти, получаващи Eufilina Venosa, могат да се появят тежки нарушения в сърдечния ритъм.
Трябва да избягвате да пиете големи количества кофеинови напитки, като: чай, кафе, какао, напитки от кола или големи количества шоколад, тъй като тези продукти могат да увеличат страничните ефекти на това лекарство.
Намеса в аналитичните тестове: Теофилин може да повлияе на определени аналитични тестове, в този случай се консултирайте с Вашия лекар, който ще Ви информира за това.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Не са известни взаимодействия на Venous Eufilin с храна или напитки.
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство. Вашият лекар ще прецени дали да използвате това лекарство или не.
Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, ако използвате Venous Eufilin.
Този тип лекарства могат да променят скоростта на реакцията и да повлияят способността за шофиране и/или работа с машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Eufilina Venosa ще Ви бъде предоставена в болницата от здравни специалисти. Това лекарство ще Ви бъде приложено интравенозно.
Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението Ви с венозен еуфилин.
Обикновено съдържанието на една ампула се прилага като интравенозна инжекция 1-3 пъти на ден. Когато е подходящо, Eufilina Venosa може да се прилага и като интравенозна инфузия или - в специални случаи - може да се приема през устата.
При остра диспнея могат да се прилагат 1-2 ампули венозен еуфилин. Трябва да има интервал от поне 8 часа между две последователни дози.
Интравенозната инжекция ще Ви бъде приложена в легнало положение особено бавно (за около 5 минути).
При спешни случаи пациентът може да приема съдържанието на 1-2 ампули Eufilina Venosa, разтворени в течност през устата.
При пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване или при пациенти в напреднала възраст, сърдечна недостатъчност, тежък дефицит на кислород, пневмония, вирусни инфекции, деца над 6-годишна възраст и пушачи: Вашият лекар ще прецени дозата, която трябва да се приложи.
Ако смятате, че действието на Eufilina Venosa е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар.
Eufilin не трябва да се използва при деца под 6-месечна възраст.
Само в изключителни случаи теофилинът трябва да се прилага интравенозно на деца между 6-месечна и 1-годишна възраст.
Това лекарство ще Ви бъде дадено в болница от здравни специалисти, така че е малко вероятно да получите повече венозен Eufilin, отколкото би трябвало; ако обаче смятате, че Ви е дадено повече лекарства, отколкото трябва, незабавно уведомете Вашия лекар.
В случай на случайно предозиране се консултирайте с Токсикологичната информационна служба (телефон: 91-562.04.20), като посочите продукта и приложеното количество. Вземете тази листовка със себе си.
Това лекарство ще Ви бъде дадено в болница от здравни специалисти, така че е малко вероятно да не получите дозата Венозен еуфилин, която трябва; ако обаче смятате, че са забравили да Ви дадат това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести: Може да забележите ускорен или неправилен сърдечен ритъм (тахикардия и аритмия), сърцебиене и хипотония.
Много чести: Може да се появи гадене, повръщане, диария. Слаб мускулен тонус може да възникне в долния езофагеален сфинктер, което води до съществуващ нощен езофагеален рефлукс.
С неизвестна честота: реакции на свръхчувствителност
Много чести: хипокалиемия, повишен серумен калций, хипергликемия, хиперурикемия, могат да се появят промени в серумните електролити.
Много чести: Главоболие, възбуда, тремор, нервност и безсъние.
С неизвестна честота: гърчове.
Много чести: Може да се появи повишена диуреза и повишен серумен креатинин
Нежеланите ефекти могат да бъдат по-интензивни в случай на свръхчувствителност към теофилин или предозиране, което може да доведе до: гърчове, спад на кръвното налягане, сърдечни нарушения и сериозни стомашно-чревни проблеми (напр. Стомашно-чревно кървене).
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване. Съхранявайте в оригиналния контейнер.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда
- Активното вещество е теофилин, безводен 200 mg.
- Другите съставки са: Натриев ацетат, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Eufilina Venosa е инжекционен разтвор с 200 mg безводен теофилин, безцветен на вид.
Eufilina Venosa се предлага в опаковка от 5 ампули от 10 ml (200 mg безводен теофилин) и в опаковка от 50 ампули (Clinical Pack).
Притежател на разрешение за търговия и ръководител на производството
Притежател на разрешение за употреба:
AstraZeneca Farmacéutica Испания, S.A.
C/Serrano Galvache, 56
Сграда Аламо - 28033 Мадрид
Отговаря за производството:
Робърт Бош Щрасе, 8 - Синген.
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.es/
Тази информация е предназначена само за лекари или здравни специалисти.
Поради интериндивидуални вариации в метаболизма на теофилин и терапевтичния диапазон между 8-20 mg/l, се препоръчва индивидуализиране на дозата и проследяване на плазмените нива на теофилин. Препоръчва се прилагане на терапевтичен диапазон от 5-12 mg/l, въпреки че в някои случаи може да се наложи да се достигне плазмена концентрация до 20 mg/l. Трябва да се избягват концентрации над 20 mg/L, за да се намали рискът от нежелани реакции. Серумната концентрация на теофилин също трябва да се следи в случаи на намалена ефикасност или ако се появят странични ефекти. Теофилин може да бъде наблюдаван чрез всички методи (хроматографски, имуноаналитични, ензимни и др.) За титруване на теофилин в биологични течности, обикновено използвани в клинични лаборатории.
При определяне на началната доза (вж. По-долу) трябва да се вземат предвид предишни лечения с теофилин или неговите компоненти с оглед намаляване на дозата.
За да се намали рискът от странични ефекти по време на интравенозно приложение на теофилин, не трябва да се прилага доза по-голяма от 16,5 mg на минута.
Дозите трябва да се изчисляват въз основа на идеалното тегло, тъй като теофилинът не се дифузира в мастната тъкан.
Поради по-бързото елиминиране на теофилин, деца на възраст над 6 месеца и пушачи изискват по-високи дози теофилин на телесно тегло, отколкото възрастните за непушачи. Въпреки това, при деца под 6 месеца и при възрастни хора (над 60 години)
екскрецията на теофилин се удължава. Дозата за бивши пушачи трябва да бъде внимателно подбрана поради повишаване на концентрацията на теофилин.
Екскрецията на теофилин се удължава много често при пациенти със сърдечна недостатъчност, тежък кислороден дефицит, нарушена чернодробна функция, пневмония или вирусни инфекции (особено грип), при възрастни хора и по време на едновременно лечение с други лекарства (вж. "Взаимодействия"). При тежки промени в бъбречната функция, теофилиновите метаболити могат да се натрупват. Следователно в тези случаи се изискват по-ниски дози и дозата трябва да се увеличава със специално внимание. Освен това се съобщава за намаляване на екскрецията на теофилин след ваксинация срещу туберкулоза и грип и поради това може да е необходимо намаляване на дозата по време на съпътстващо лечение.