ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
IODOCEFOL 200/400/2 микрограма таблетки
Йод, фолиева киселина, витамин В12
Съдържание на листовката:
- Какво представлява YODOCEFOL и за какво се използва
- Преди да приемете IODOCEFOL
- Как да приемате IODOCEFOL
- Възможни нежелани реакции
- КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ YODOCEFOL
- Допълнителна информация
IODOCEFOL е показан за профилактика на нарушения на йодния дефицит (TDY), фолиева киселина и витамин B12 при бременни жени през първия триместър на бременността и за един месец преди зачеването като профилактика на промени в развитието на централната нервна система. дефекти на невралната тръба и неврологични нарушения)
Не взимай IODOCEFOL:
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към калиев йодид, фолиева киселина, витамин В12 или към някоя от останалите съставки на Йодоцефол.
Особено свързано с калиев йодид:
- Ако страдате от остър бронхит.
- Ако имате явен хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) (със симптоми).
- Ако имате латентен хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) (без симптоми), не трябва да приемате доза йод по-голяма от 150 микрограма на ден.
Обърнете специално внимание при IODOCEFOL:
- Лечението с IODOCEFOL при пациенти с епилепсия трябва да се извършва под строг медицински контрол.
- Това лекарство съдържа калиев йодид. Някои хора са особено чувствителни към йод, така че лечението трябва да започне с повишено внимание.
- Това лекарство, тъй като съдържа калиев йодид, може да повлияе на щитовидната жлеза. Неговото приложение може да повлияе на функционалните тестове на тази жлеза (функция на щитовидната жлеза).
- Дезинфектантите, съдържащи йод, не трябва да се използват за дезинфекция на новороденото или бременната майка.
Ако страдате от някое от следните заболявания, не забравяйте винаги да уведомите Вашия лекар, преди да приемете това лекарство:
- Хипокомплементемичен васкулит (възпаление на съдовете), гуша (уголемяване на щитовидната жлеза) или автоимунна щитовидна жлеза (уголемяване на щитовидната жлеза), тъй като пациентите с тези заболявания могат да имат странични ефекти в резултат на приложението на йод.
- Пациенти с бъбречни заболявания, хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта), гуша или активна туберкулоза трябва да бъдат особено внимателни при започване на лечението.
Използване на други лекарства :
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Някои лекарства могат да повлияят на YODOCEFOL; в тези случаи може да се наложи промяна на дозата, прекъсване на лечението с някоя от тях или изчакване поне 3 часа между приложението на двете.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства:
- Противоязвени лекарства (лекарства за киселини)
- Левомицетин (антибиотик)
- Фенитоин (лекарство срещу гърчове)
- Антагонисти на фолиевата киселина (метотрексат)
- Флуороурацил (лекарство против рак)
- Калий-съхраняващи диуретици
- Литиеви соли
- Антитиреоидни лекарства (за лечение на хипертиреоидизъм)
- Други възможни взаимодействия: Антиепилептици, естрогени, продължителна употреба на кортикостероиди, комбинация триметоприм/сулфаметоксазол (лечение на някои инфекции) и злоупотреба с алкохол.
Нарушаване на диагностичните тестове:
Това лекарство, тъй като съдържа калиев йодид, може да повлияе на щитовидната жлеза. Прилагането му може да повлияе на функционалните тестове на тази жлеза.
Уведомете Вашия лекар, че приемате това лекарство, ако трябва да си направите изследване на кръв или урина.
Прием на IODOCEFOL с храни и напитки :
Не са известни взаимодействия на YODOCEFOL с храна или напитки.
Бременност и кърмене:
YODOCEFOL е показан за профилактика на недостиг на йод, фолиева киселина и витамин В12 преди и по време на бременност, тъй като съдържа тези три активни начала в препоръчителните дози за бременност. Прилагането на бременни жени на калиев йодид, фолиева киселина и витамин В12 в дози, по-високи от препоръчителните дневни дози, трябва да се извършва под лекарско наблюдение и оценка на съотношението полза-риск.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини:
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на YODOCEFOL:
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на YODOCEFOL, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения. Обичайната доза е 1 таблетка на ден, за предпочитане преди хранене.
Ако сте приели повече IODOCEFOL, отколкото трябва:
Ако сте приели повече IODOCEFOL, отколкото трябва, или в случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Информационната служба по токсикология. Телефон 91 562 04 20.
Умишлената или случайна интоксикация с това лекарство е малко вероятно.
Приемането на дози много по-високи от посочените в тази листовка или за дълги периоди от време може да причини метален вкус, парене в устата и гърлото, болезнена чувствителност на зъбите и венците, повишено слюноотделяне, дразнене на носната лигавица, кихане и дразнене. на очите с подуване на клепачите (симптоми, известни като йодизъм).
Възможно е също да има силно главоболие, кашлица, белодробен оток (натрупване на течност в белия дроб) и подуване и дискомфорт на паротидните и субмаксиларните жлези (жлези, разположени под долната челюст). Фаринксът, ларинксът и сливиците също могат да се възпалят.
Умерени обриви (обриви) могат да се появят на по-мазни участъци от кожата (себорейни области), рядко тежки обриви (обриви).
Дразненето на стомаха (храносмилателната система) е често срещано, когато се приемат много високи дози и може да се появи диария, понякога с кръв в изпражненията.
Признаците и симптомите на йодизма обикновено изчезват спонтанно след няколко дни спиране на лечението.
Използването на големи дози калиев йодид или за дълги периоди от време може да причини хиперплазия на щитовидната жлеза (уголемяване), гуша и тежък хипотиреоидизъм (намалена функция на щитовидната жлеза). .
Ако сте пропуснали да приемете IODOCEFOL:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Просто вземете забравената доза, когато си спомните, и вземете следващите дози с интервала между дозите, посочен за всеки отделен случай (24 часа).
Ако сте спрели приема на IODOCEFOL:
Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението. Не спирайте лечението си преди това, тъй като то няма да има очакваната ефективност.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, YODOCEFOL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Наблюдавани са следните нежелани реакции, класифицирани по системни органи и честота. Нежеланите реакции, наблюдавани след лечение с YODOCEFOL, се считат за необичайни (появяват се в процент, който е между 1 на 1000 и 1 на 100 души, които приемат продукта).
Нарушения на кръвта и лимфната система:
Тромботична тромбоцитопенична пурпура (кръвно разстройство, характеризиращо се с малък брой тромбоцити и червени кръвни клетки).
Ендокринни нарушения:
Хипер и хипотиреоидизъм (нарушена функция на щитовидната жлеза).
Стомашно-чревни нарушения:
Мимолетна диария, гадене, повръщане, подуване на корема/болка, метеоризъм (газове), метален вкус и повишено слюноотделяне.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан :
Сърбеж, обрив, еритем (възпалително зачервяване на кожата), уртикария (сърбящ неравен обрив) и ангиоедем (развитие на големи подутини, особено около очите, устните и гърлото).
Съдови нарушения:
Васкулит (свръхчувствителност към лекарството, водеща до възпаление и увреждане на кръвоносните съдове в кожата).
Фатален периартериит (съдово заболяване, при което малките и средните артерии се възпаляват и увреждат).
Нарушения на имунната система:
Оток (подуване), включително оток на лицето и глотиса.
С неизвестна честота: тежка алергична реакция (анафилактична реакция).
Общи нарушения:
Реакции на свръхчувствителност (алергии) и общо неразположение.
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Изтичане:
Не използвайте IODOCEFOL след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на IODOCEFOL:
Активните съставки са калиев йодид, фолиева киселина и витамин В12 (цианокобаламин).
Всяка таблетка съдържа 262 микрограма калиев йодид (еквивалентно на 200 микрограма йод), 400 микрограма фолиева киселина и 2 микрограма витамин В12.
Другите съставки са: лактоза монохидрат 110 меша, микрокристална целулоза, натриев картофен нишестен гликолат, калциев стеарат, тринатриев цитрат, лимонена киселина и малтодекстрини.
Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера:
YODOCEFOL се предлага под формата на кръгли, жълти таблетки за перорално приложение в опаковки от 28 таблетки.
Таблетките са подредени по календар с дните от седмицата, за да се улесни правилното приложение.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството:
- Притежател на разрешение за употреба:
Сан Рафаел, 3, 28108 - Алкобендас (Мадрид)
- Отговаря за производството:
Viale Fulvio Testi, 330
20126 - Милано (Италия)
Тази листовка е одобрена през април 2018 г.