Листовка: информация за пациента
Летрозол SUN 2,5 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява LetrozolSUN и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Летрозол СЛЪНЦЕ
3. Как да приемате LetrozolSUN
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате LetrozolSUN
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Какво представлява Летрозол СЛЪНЦЕ и как работи
Letrozole SUN съдържа активно вещество, наречено letrozole. Той принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ароматазата. Това е хормонално (или "ендокринно") лечение на рак на гърдата. Растежът на рака на гърдата обикновено се стимулира от естрогени, които са женски полови хормони. Letrozole SUN намалява количеството естроген чрез блокиране на ензим („ароматаза“), участващ в производството на естрогени и по този начин може да блокира растежа на рака на гърдата, който се нуждае от естроген, за да расте. В резултат на това туморните клетки растат по-бавно или за растеж и/или разпространение в други части на тялото.
За какво се използва Летрозол? СЛЪНЦЕ
Letrozole SUN се използва за лечение на рак на гърдата при жени, които са преминали през менопаузата, тоест прекратяване на менструалния цикъл.
Използва се за предотвратяване на връщането на рака на гърдата. Може да се използва като първо лечение преди операция на рак на гърдата, в случай, че операцията не е подходяща веднага, или може да се използва като първо лечение след операция на рак на гърдата или след пет години лечение с тамоксифен. Letrozole SUN се използва също за предотвратяване на разпространението на тумора на гърдата в други части на тялото при пациенти с напреднал рак на гърдата.
Ако имате някакви въпроси относно това как действа Letrozole SUN или защо това лекарство е предписано на Вас, попитайте Вашия лекар.
Следвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар. Те могат да се различават от общата информация, съдържаща се в тази листовка.
Не взимай Летрозол СЛЪНЦЕ
- ако сте алергични към летрозол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако все още имате менструални цикли, тоест не сте достигнали менопаузата,
- ако сте бременна,
- ако кърмите.
Ако някой от тези случаи се отнася за вас, не приемайте това лекарство и уведомете Вашия лекар.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Letrozole SUN.
- ако страдате от тежко бъбречно заболяване,
- ако страдате от тежко чернодробно заболяване,
- ако имате анамнеза за остеопороза или костни фрактури (вижте също „Мониторинг на лечението с Letrozole SUN“ в точка 3).
Ако някой от тези случаи се отнася за вас, информирайте Вашия лекар . Вашият лекар ще вземе това предвид по време на лечението с Летрозол СЪН.
Летрозол може да причини възпаление на сухожилията или нараняване на сухожилията (вж. Точка 4). При всякакви признаци на болка или възпаление на сухожилията, отпуснете болезнената област и се свържете с Вашия лекар.
Деца и юноши (под 18 години)
Деца и юноши не трябва да използват това лекарство.
Пациенти в напреднала възраст (65 години и повече)
Хората над 65 години могат да използват това лекарство в същата доза, както при възрастни.
Прием на Летрозол СЛЪНЦЕ с други лекарства
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, че приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Бременност и кърмене
- Трябва да приемате Letrozole SUN само ако сте преминали менопаузалния етап. Вашият лекар обаче трябва да обсъди използването на ефективна контрацепция с вас, тъй като все още можете да забременеете по време на лечението с Летрозол СЪН.
- Не трябва да приемате Летрозол СЪН, ако сте бременна или кърмите, тъй като това може да навреди на вашето бебе.
Шофиране и работа с машини
Ако се чувствате замаяни, уморени, сънливи или не се чувствате добре, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Летрозол СЛЪНЦЕ съдържание на лактоза (млечна захар)
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Употреба при спортисти:
Това лекарство съдържа летрозол, който може да доведе до положителен резултат при тестове за допинг контрол.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново. .
Обичайната доза е една таблетка Letrozole SUN веднъж дневно. Приемането на Letrozole SUN по едно и също време всеки ден ще ви помогне да запомните кога да приемате таблетката.
Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се поглъща цяла с чаша вода или друга течност.
Колко дълго да приемате Летрозол СЛЪНЦЕ
Продължавайте да приемате Летрозол СЪН всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Може да се наложи да го приемате в продължение на месеци или дори години. Ако имате някакви въпроси относно това колко дълго трябва да приемате Летрозол СЪН, попитайте Вашия лекар.
Мониторинг на лечението с летрозол СЛЪНЦЕ
Трябва да приемате това лекарство само под строг медицински контрол. Вашият лекар ще наблюдава редовно вашата ситуация, за да провери дали лечението работи правилно.
Letrozole SUN може да причини изтъняване на костите или загуба на кост (остеопороза) поради намаляването на естрогена в организма. Вашият лекар може да реши да измери костната плътност (начин за проследяване на остеопорозата) преди, по време и след лечението. .
Ако вземете повече Летрозол СЛЪНЦЕ който дължи
Ако сте приели твърде много таблетки Letrozole SUN или ако някой друг случайно е приел таблетките, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница. Покажете им контейнера за таблет. Може да се наложи медицинско лечение. Можете също да се обадите на Информационната служба по токсикология, Tf: 915620420, като посочите лекарството и взетото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Летрозол СЛЪНЦЕ
- Ако е почти време за следващата таблетка (напр. 2 до 3 часа), пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата доза в планираното време.
- В противен случай вземете дозата веднага щом си спомните и след това вземете следващата таблетка, както обикновено.
- Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Летрозол СЛЪНЦЕ
Не спирайте приема на Letrozole SUN, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Вижте също раздел "Колко време да приемате Летрозол СЛЪНЦЕ?.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Повечето нежелани реакции са леки до умерени и обикновено изчезват след няколко дни или няколко седмици лечение.
Някои от тези неблагоприятни ефекти, като горещи вълни, загуба на коса или вагинално кървене, може да се дължат на липса на естрогени.
Не се тревожете от този списък с възможни неблагоприятни ефекти. Може да не изпитате нито един от тях.
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Редки или редки ефекти (т.е. те могат да повлияят 1-ви 100 от 10 000 пациенти):
- Слабост, парализа или загуба на усещане в която и да е част на тялото (особено на ръката или крака), загуба на координация, гадене или затруднено говорене или дишане (признак на мозъчно разстройство, напр. Инсулт).
- Смачкване, внезапна болка в гърдите (признак на сърдечна недостатъчност).
- Задух, болка в гърдите, припадък, учестен пулс, синкаво оцветяване на кожата или внезапна болка в ръката, крака или крака (признаци, че се е образувал кръвен съсирек).
- Подуване и зачервяване във вена, която е изключително мека и евентуално болезнена при допир.
- Тежка треска, студ или язви в устата поради инфекции (липса на бели кръвни клетки).
- Силно замъглено зрение непрекъснато.
Ако сте в някой от горните случаи, незабавно уведомете Вашия лекар.
Също така трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако получите някои от следните симптоми по време на лечението с Летрозол СЪН:
- Подуване главно в лицето и гърлото (признаци на алергична реакция).
- Пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, потъмняване на цвета на урината (признаци на хепатит).
- Обрив, зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, треска (признаци на кожни нарушения).
Някои нежелани реакции са много чести . Тези нежелани реакции могат да засегнат повече от 10 на 100 пациенти.
- Горещи вълни
- Високо ниво на холестерол (хиперхолестеролемия)
- Умора
- Повишено изпотяване
- Болка в костите и ставите (артралгия)
Ако някой от тези ефекти Ви засяга сериозно, свържете се с Вашия лекар.
Някои нежелани реакции са чести. Тези нежелани реакции могат да засегнат 1 до 10 на 100 души.
- Обриви по кожата
- Главоболие
- Замайване
- Общ дискомфорт
- Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, лошо храносмилане, запек, диария
- Повишен или намален апетит
- Мускулна болка
- Изтъняване или загуба на кости (остеопороза), причиняваща костни фрактури в някои случаи (вижте също раздела „Мониторинг на лечението с Letrozole SUN в раздел 3“)
- Подуване на ръцете, ръцете, краката, глезените (оток)
- Депресия
- Качване на тегло
- Косопад
- Повишено кръвно налягане (хипертония)
- Болка в корема
- Суха кожа
- Вагинално кървене
- Палпитации, учестен пулс
- Скованост на ставите (артрит)
- Болка в гърдите.
Ако някое от изброените Ви засегне сериозно, кажете на Вашия лекар.
Някои нежелани реакции са редки . Тези нежелани реакции могат да засегнат 1 до 10 на всеки 1000 души.
- Нервни разстройства като тревожност, нервност, раздразнителност, изтръпване, проблеми с паметта, сънливост, безсъние
- Болка или усещане за парене в ръцете или китките (синдром на карпалния тунел) Проблеми с чувствителността, особено при докосване
- Очни нарушения като замъглено зрение, дразнене на очите
- Кожни нарушения като сърбеж (уртикария)
- Вагинална сухота или отделяне
- Болка в гърдите
- Висока температура
- Жажда, нарушение на вкуса, сухота в устата
- Сухота на лигавиците
- Намаляване на теглото
- Инфекция на пикочните пътища, повишена честота на уриниране
- Кашлица
- Повишено ниво на ензимите
- Пожълтяване на кожата и очите
- Високи нива на билирубин в кръвта (продукт на разграждането на червените кръвни клетки).
- тендинит или възпаление на сухожилие (съединителна тъкан, която свързва мускулите с костите).
Ако някое от изброените Ви засяга сериозно, кажете на Вашия лекар.
Редки. Може да засегне до 1 на 1000 души.
- руптура на сухожилие (съединителна тъкан, която свързва мускулите с костите) .
Неизвестни нежелани реакции с честота (не може да се изчисли от наличните данни)
Задействащ пръст, ситуация, при която пръстът или големият ви пръст се забиват в сгънато положение.
Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Letrozole SUN след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Летрозол СЛЪНЦЕ
- Активното вещество е летрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол.
- Другите съставки в сърцевината на таблетката са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, повидон, натриев карбоксиметил нишесте картофи, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
- Таблетното покритие съдържа хидроксипропилметилцелулоза (Е464), жълт железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171), полиетилен гликол-4000, талк, полиетилен гликол-400.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Letrozole SUN 2,5 mg се предлага под формата на филмирани таблетки. Таблетките са тъмно жълти, кръгли, двойноизпъкнали и гладки от двете страни.
Всяка опаковка съдържа 28, 30, 60, 84 или 100 филмирани таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
2132 JH Hoofddorp
Местен представител:
LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Passeig de Gracia, 9
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Франция: Летрозол SUN 2,5 mg, пеликулирана таблетка
Германия: Letrozole SUN 2,5 mg Filmtabletten
Италия: Letrozolo SUN 2,5 mg c ompresse ривестит с филм
Испания: Letrozole SUN 2,5 mg филмирани таблетки
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: октомври 2019 г.