Листовка: информация за потребителя
Nicotinell Fruit 2 mg лечебна дъвка
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Това лекарство може да се отпусне без рецепта. За най-добри резултати обаче,
трябва да използвате правилно лечебна дъвка Nicotinell Fruit 2 mg.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в това
листовка или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да се консултирате с лекар, ако все още трябва да използвате Nicotinell след 6 месеца.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Nicotinell Fruit и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Nicotinell Fruit
3. Как да приемате Nicotinell Fruit
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Nicotinell Fruit
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Никотинел принадлежи към група лекарства, използвани за спиране на тютюнопушенето.
Никотинел съдържа активното вещество никотин.
Когато дъвче дъвка, никотинът се освобождава бавно и се абсорбира през лигавицата на
Показано е да облекчи симптомите на синдрома на абстиненция при никотин при никотинова зависимост, като помощно средство за отказване от тютюнопушенето.
Консултирането и подкрепата на пациентите обикновено подобряват шансовете за успех.
Не приемайте Nicotinell Fruit
- Ако сте алергични към никотин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
(включено в раздел 6).
- Ако не сте пушач.
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете никотинел, ако страдате от:
- Всеки сърдечен проблем трябва да се консултира със здравен специалист, преди да използвате никотин заместващ продукт. Ако се сблъскате със сърдечни проблеми, докато използвате продукт за заместваща никотин терапия, трябва да намалите или да прекратите употребата на продукта.,
- наскоро сте прекарали инфаркт или инсулт или имате сериозни проблеми със сърдечния ритъм или болка в гърдите, трябва да се опитате да се откажете от тютюнопушенето, без да използвате никотин заместващ терапевтичен продукт, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го използвате,
- сърдечна недостатъчност, ангина, ангина на Prinzmetal или високо кръвно налягане (неконтролирана хипертония),
- проблеми с кръвообращението,
- диабет, трябва да наблюдавате нивото на кръвната си захар по-често, когато започнете да използвате никотинова дъвка. Вашата нужда от инсулин или лекарства може да бъде променена,
- свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм),
- свръхактивни надбъбречни жлези (феохромоцитом),
- страдате от бъбречна или чернодробна недостатъчност,
- язва на стомаха или дванадесетопръстника или възпаление на хранопровода или гърлото (тръбата между устата и стомаха), тъй като никотиновата заместителна терапия може да влоши симптомите Ви,
- непоносимост към фруктоза,
- ако някога сте имали гърчове.
Пазете всички лекарства на място, недостъпно за деца.
Хората с проблеми със ставите на челюстите и някои хора с протези може да имат затруднения с дъвката. Ако случаят е такъв за вас, препоръчително е да използвате различна дозирана форма на заместваща никотинова терапия. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Деца и юноши
Дори малки количества никотин при деца са опасни и могат да предизвикат симптоми
сериозно или смърт. Ако има съмнение за отравяне при дете, незабавно се консултирайте с медицински специалист. Поради тази причина е задължително никотинелът да се пази от очите и недостъпността на децата по всяко време.
Прием на никотинел плод с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства. Отказът от тютюнопушене може да промени ефекта на други лекарства, които може да приемате. Ако имате някакви въпроси или притеснения, моля, консултирайте се с медицински специалист.
Няма информация за взаимодействия между никотинел и други лекарства. Въпреки това, освен никотина, други вещества в цигарите могат да повлияят на някои лечения.
Отказът от тютюнопушене може да промени ефекта на лекарства като:
- Теофилин (използван за лечение на бронхиална астма).
- Такрин (използва се за лечение на болестта на Алцхаймер).
- Оланзапин и Клозапин (за лечение на шизофрения).
- Инсулин (използван за лечение на диабет), дозата на който може да се наложи да бъде коригирана.
Прием на никотинел плодове с храни и напитки
Пиенето на кафе, кисели напитки (например плодови сокове) или безалкохолни напитки може да намалее
абсорбция на никотин, така че те трябва да се избягват през 15-те минути преди дъвчене на никотинел, тъй като те могат да повлияят на абсорбцията на никотин.
Бременност и кърмене
Бременност
Ако сте бременна, трябва да спрете пушенето, без да използвате заместителна никотинова терапия. Ако обаче сте опитали и не сте успели, никотиновата заместителна терапия трябва да се използва само за да ви откаже цигарите след препоръка на медицински специалист.
Кърмене
Ако кърмите, никотиновата заместителна терапия трябва да се използва само след съвет от медицински специалист, тъй като никотинът може да премине в кърмата.
Плодовитост
Пушенето увеличава риска от безплодие при жените и мъжете.
Шофиране и работа с машини
Въпреки че няма известни ефекти върху способността за шофиране или работа с машини в дози
препоръчително е да се вземе предвид, че отказването от тютюнопушенето причинява промени в поведението.
Nicotinell Fruit съдържа сорбитол, бутилхидрокситолуен и натрий
Това лекарство съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към
някои захари, консултирайте се с него, преди да вземете това лекарство. Ако не можете да понасяте сорбитол, не използвайте този продукт.
Това лекарство може да причини локални кожни реакции (като контактен дерматит) или
дразнене на очите и лигавиците, тъй като съдържа бутилхидрокситолуен.
Всяка дъвка Nicotinell Fruit 2 mg съдържа 0,2 g сорбитол като подсладител, който е
източник на 0,04 г фруктоза. Калоричната стойност е 1,0 kcal/гума.
Пациентите на диета с ниско съдържание на натрий трябва да вземат предвид, че това лекарство съдържа
11,50 mg натрий на гума.
листовка или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
За да подобрите шанса за успех при отказване от тютюн, изобщо не трябва да пушите, когато започвате никотинел или по време на цялостно лечение.
Никотинелът се предлага в две дози: 2 и 4 mg. Подходящата доза зависи от предишните ви навици на пушене. Трябва да приемате Nicotinell 4 mg, ако:
- Пушат ли са с висока или много висока зависимост от никотина.
- В миналото не сте били в състояние да се откажете от пушенето, използвайки Nicotinell 2 mg.
- Вашите симптоми при отказване са толкова тежки, че рецидивирате и отново започвате да пушите.
Във всеки друг случай трябва да използвате никотинел 2 mg.
Изберете подходящата за вас доза от таблицата по-долу:
Ако се наблюдава някакво нежелано събитие при започване на лечение с висока дозирана форма (Nicotinell 4 mg), то трябва да бъде заменено с по-ниска дозова форма (Nicotinell 2 mg).
Форма на приложение:
Започнете да използвате този продукт в деня, в който се откажете от пушенето. За да се откажете успешно от пушенето с това лечение, трябва напълно да спрете пушенето.
Дъвчете 1 парче дъвка, когато ви се пуши. Не използвайте повече от 1 гума наведнъж. Не използвайте повече от 1 гума на всеки час.
1. Дъвчете бавно парче дъвка, докато стане на вкус. Не яжте и не пийте, докато имате дъвка в устата.
2. Поставете венеца между бузата и венеца.
3. Когато вкусът намалее, дъвчете отново дъвката.
4. Повтаряйте тази операция в продължение на 30 минути, така че никотинът да се отделя постепенно.
Лечебната дъвка не трябва да се поглъща.
Препоръчителната доза за възрастни над 18 години и възрастни хора:
Дъвчете дъвка, когато започнете да ви се пуши. Като цяло a
дъвка на всеки 1-2 часа. В повечето случаи количеството от 8-12 венци на ден е достатъчно. Ако все още изпитвате желание да пушите, можете да сдъвчете допълнително дъвка. Не трябва да се вземат повече от 24
Никотинел гума 2 mg дневно.
Продължителността на лечението е индивидуална. Обикновено лечението трябва да продължи 3 месеца. След 3 месеца броят на ежедневните дъвки постепенно ще намалява. The
Лечението трябва да приключи, когато консумацията на венци е намалена до 1 или 2 гуми на ден.
Никотинел не се препоръчва за повече от 6 месеца. Въпреки това, някои бивши пушачи може да се нуждаят от по-продължително лечение с лечебна дъвка, за да избегнат повторното пушене.
Ако все още използвате Nicotinell след 6 месеца, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Консултирането и подкрепата на пациентите обикновено подобряват шансовете за успех.
Употреба при деца и юноши
Никотинел Недей трябва да се използва от лица под 18-годишна възраст без препоръка на лекар.
Ако сте приели повече никотин плодове, отколкото трябва
Чрез дъвченето на прекалено много дъвка никотинел може да изпитате симптоми, подобни на тези, които се появяват при пушене на големи количества тютюн. Ако използвате твърде много никотинова дъвка, може да започнете да се чувствате болни, замаяни и да не се чувствате добре. Спрете да използвате венеца и незабавно се консултирайте с медицински специалист. Общи симптоми на предозиране с никотин
включват: слабост, бледа кожа, повишено изпотяване, неволни мускулни контракции, повишено слюноотделяне, световъртеж, парене в гърлото, гадене,
повръщане, диария, коремна болка, нарушения на зрението и слуха, главоболие, нарушено
сърдечен ритъм (тахикардия), задух, объркване, прострация, проблеми с кръвообращението, кома и терминални гърчове.
При много високи предозировки може да настъпи изтощение, гърчове, ниско кръвно налягане, водещо до циркулаторен колапс или дихателна недостатъчност.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви проблеми.
Ако има съмнение за отравяне при дете, незабавно трябва да се потърси лекар. Дори
малки количества никотин са опасни и евентуално фатални за децата и могат да доведат до сериозни симптоми или смърт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или
Ако сте пропуснали да използвате Nicotinell
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Nicotinell
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Някои от ефектите, които може да забележите през първите няколко дни, са замаяност, главоболие и
нарушения на съня, които могат да се отдадат на симптомите, свързани с отказването от тютюнопушенето, а понякога могат да се дължат на недостатъчно приложение на никотин.
Те са групирани според вероятността, с която могат да възникнат:
Много често (може да засегне 1 на 10 души)
- Чувство на зле (гадене).
Често срещан (може да засегне 1 до 10 на 100 души):
- венците могат да причинят лека болка или дразнене в устата или езика
- възпалено гърло или подуване
- Гадене
- Стомашни болки
- диария
- лошо храносмилане/киселини
- метеоризъм
- хълцане
- излишно слюноотделяне
- запек
- затруднено преглъщане
- виене на свят и главоболие
- повръщане
- безсъние
- кашлица
- суха уста
- и болки в челюстните мускули, особено в резултат на интензивна дъвка. Дъвченето на дъвка по-бавно може да реши тези проблеми.
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души):
- усещате пулса си (сърцебиене)
- сърбящи подутини по кожата (копривна треска).
Редки (може да засегне до 1 на 1000 души):
- ускорен или неправилен сърдечен ритъм
- затруднено дишане
- симптоми на тежка алергична реакция, включително внезапно хриптене или стягане в гърдите, кожен обрив и чувство на слабост
- нарушения на сърдечния ритъм (ускорен сърдечен ритъм) и алергични реакции. Алергичните реакции рядко могат да бъдат сериозни и със следните симптоми:
- подуване на кожата;
- подуване на лицето и устата;
- замаяност, замаяност и припадък (симптоми на ниско кръвно налягане);
- затруднено дишане.
Язви в устата могат да се развият и могат да бъдат свързани с отказването от тютюнопушенето, а не с
В редки случаи Nicotinell може да се придържа и да повреди протези или други зъбни протези.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба. Уебсайт: www.notificaRAM.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте никотинел след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25ºC.
Не оставяйте лекарството в канализацията или в кошчето. Депозирайте контейнерите и
лекарства, от които не се нуждаете в точката SIGRE на аптеката. В случай на съмнение попитайте
Вашият фармацевт как да изхвърляте контейнерите и лекарствата, които вече не използвате. Това
форма, ще помогне за опазването на околната среда.
Състав на плодовете на никотинел
- Активното вещество е никотин. Всяка лечебна дъвка съдържа 2 mg (съответстващи на 10 mg никотин-полякрилин).
- Другите съставки са: дъвка (съдържа бутилхидрокситолуен (E321)), калциев карбонат, сорбитол (E420), безводен натриев карбонат, натриев хидроген карбонат, полякрилин, глицерол (E422), пречистена вода, левоментол, ароматизатор tutti frutti, захарин, захарин натрий, ацесулфам калий, ксилитол (E967), манитол (E421), желатин, титанов диоксид (E171), карнаубски восък и талк. Вижте раздел 2 "Никотинел плод съдържа сорбитол, бутилхидрокситолуен и натрий".
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Лечебната дъвка с никотинел се предлага в две дози (2 и 4 mg) и три вкуса (никотин, плодове и хладна мента). Тази листовка отговаря на никотинел плодове 2 mg лечебна дъвка.
Nicotinell 2 mg се предлага като матова бяла лечебна дъвка с
Никотинел 2 mg се предлага в опаковки от 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 или 204 гуми
лекуван в блистер. Само някои размери на
Притежател на разрешение за търговия
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Мадридски технологичен парк, Calle de Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos, Мадрид - Испания
Отговаря за производството
48-ти км Национален път при кокошки-Ламия,
19011, Авлонас, Атика - Гърция
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Белгия Nicotinell Fruit, 2 mg, kauwgom
Дания Nicotinell Fruit, medicinsk tyggegummi
Испания Nicotinell Fruit 2 mg лечебна дъвка
Естония Никотинел плодове
Финландия Nicotinell Fruit 2 mg lääkepurukumi
Франция NICOTINELL ПЛОД 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher медицинска употреба
Гърция Никотинел плодове
Унгария Nicotinell Fruit 2 mg gyógyszeres rágógumi
Ирландия Nicotinell Fruit 2mg Лечебна дъвка
Латвия Nicotinell Fruit 2 mg arstnieciska košlajama gumija
Литва Nicotinell Fruit 2 mg vaistine kramtomoji guma
Люксембургски плод никотинел, 2 mg, gomme à mâcher с медицинска употреба
Холандия Nicotinell Fruit, 2 mg, kauwgom
Норвегия Nicotinell medisi nsk tyggegummi med fruktsmak
Португалия Никотинел Плодове 2 mg
UK Nicotinell Fruit 2mg Лечебна дъвка
Швеция Nicotinell Fruit 2 mg medicinsktkt tuggummi
Тази листовка е преработена през октомври 2020 г.