Листовка: информация за потребителя
Олмесартан Квалиген 10 mg филмирани таблетки EFG
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Olmesartan Teva и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Olmesartan Tablets
3. Как да приемате Олмесартан таблетки
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Олмесартан Квалиген
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Olmesartan Teva принадлежи към група лекарства, известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти. Понижава кръвното налягане чрез отпускане на кръвоносните съдове.
Olmesartan Teva се използва за лечение на високо кръвно налягане (известно също като хипертония). Високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в органи като сърцето, бъбреците, мозъка и очите. В някои случаи това може да доведе до инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, инсулт или слепота. Обикновено високото кръвно налягане няма симптоми. Важно е да контролирате кръвното си налягане, за да избегнете увреждане.
Високото кръвно налягане може да се контролира с лекарства като Olmesartan Tablets. Вашият лекар вероятно също е препоръчал да направите някои промени в начина на живот, за да помогнете за понижаване на кръвното налягане (например, да отслабнете, да спрете да пушите, да намалите количеството алкохол, което пиете, и да намалите количеството сол в диетата си.). Вашият лекар може също да препоръча да спортувате редовно, като ходене или плуване. Важно е да следвате този съвет от Вашия лекар.
Не приемайте Олмесартан таблетки
- Ако сте алергични към олмесартан медоксомил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако сте бременна повече от 3 месеца. Също така е по-добре да избягвате таблетките Олмесартан в началото на бременността - (вижте раздел за бременност).
- Ако имате пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) или проблеми с оттичането на жлъчката от жлъчния мехур (жлъчна обструкция, например от камъни в жлъчката).
- Ако имате диабет или бъбречна недостатъчност и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, което съдържа алискирен.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Олмесартан.
Кажете на Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (хипертония):
- инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате проблеми с бъбреците, свързани с диабета.
- алискирен.
Вашият лекар може да проверява редовно бъбречната Ви функция, кръвното налягане и нивата на електролити в кръвта (напр. Калий).
Вижте също информацията в заглавието Не приемайте Olmesartan Teva?.
Кажете на Вашия лекар ако имате някой от следните здравословни проблеми:
- Бъбречни проблеми.
- Чернодробно заболяване.
- Сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи или сърдечния мускул.
- Силно повръщане, диария, лечение с високи дози лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици), или ако приемате диета с ниско съдържание на сол.
- Повишени нива на калий в кръвта.
- Проблеми с надбъбречните жлези.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате диария, която е тежка, упорита и причинява значителна загуба на тегло. Вашият лекар ще оцени симптомите Ви и ще реши как да продължи лечението Ви с кръвно налягане.
Както при всяко друго лекарство, което понижава кръвното налягане, прекомерното спадане на кръвното налягане при пациенти с нарушен приток на кръв към сърцето или мозъка може да доведе до инфаркт или инсулт. Ето защо Вашият лекар ще следи внимателно Вашето кръвно налягане.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Олмесартан не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако го приемете на този етап (вж. Раздел Бременност).
Деца и юноши
Olmesartan Teva не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст.
Прием на Olmesartan Teva с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някое от следните лекарства:
- Други лекарства за понижаване на кръвното налягане, тъй като те могат да увеличат ефекта на
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вижте също информацията под заглавията Не приемайте Olmesartan Teva и Предупреждения и предпазни мерки).
- Калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици) или хепарин (за разреждане на кръвта). Употребата на тези лекарства едновременно с Olmesartan Tablets може да повиши нивата на калий в кръвта.
- Литий (лекарство, използвано за лечение на промени в настроението и някои видове депресия), тъй като се използва едновременно с Олмесартан, може да увеличи токсичността му. Ако трябва да приемате литий, Вашият лекар ще измери нивата на литий в кръвта Ви.
- Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) (лекарства за облекчаване на болка, подуване и други симптоми на възпаление, включително артрит), тъй като се използват едновременно с Олмесартан Таблетки могат да увеличат риска от бъбречна недостатъчност и да намалят ефекта на Олмесартан Квалиген.
- Колесевелам хидрохлорид, лекарство, което понижава нивото на холестерола в кръвта, тъй като може да намали ефекта на Olmesartan Teva. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Olmesartan Teva поне 4 часа преди колесевелам хидрохлорид.
- Някои антиациди (лекарства срещу храносмилането), тъй като те могат леко да намалят ефекта на
Пациенти в напреднала възраст
Ако сте на възраст над 65 години и Вашият лекар реши да увеличи дозата Ви олмесартан медоксомил до 40 mg на ден, Вашият лекар ще наблюдава редовно Вашето кръвно налягане, за да се увери, че то не пада много.
Чернокожи пациенти
Както при други подобни лекарства, ефектът на Олмесартан за понижаване на кръвното налягане е малко по-малък при чернокожи пациенти.
Прием на Olmesartan Teva с храни и напитки
Олмесартан може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Бременност
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или ако мислите, че може да сте бременна. Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Olmesartan Qualigen, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Olmesartan Qualigen. Олмесартан не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема при бременност след повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Не се препоръчва
Olmesartan Teva при майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или недоносено.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
По време на лечението на високо кръвно може да почувствате сънливост или замаяност. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите изчезнат. Консултирайте се с Вашия лекар.
Olmesartan Teva съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната начална доза е 1 таблетка Olmesartan 10 mg на ден. В случай, че кръвното налягане не се контролира адекватно, Вашият лекар може да увеличи дозата до 20 mg или 40 mg на ден или да предпише допълнително лечение.
При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане максималната доза е 20 mg веднъж дневно.
Таблетките могат да се приемат със или без храна. Вземете таблетките с достатъчно количество вода (например чаша). Ако е възможно, приемайте дозата си по едно и също време всеки ден, например по време на закуска.
Ако сте приели повече таблетки Olmesartan, отколкото трябва
В случай на прием на повече таблетки от необходимото или ако детето случайно е погълнало таблетки, незабавно се свържете с лекаря или най-близкия болничен център и вземете опаковката с лекарства със себе си.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Информационната служба по токсикология, телефон 91 562 04 20.
Ако сте пропуснали да приемете Olmesartan Tablets
Ако забравите да вземете доза, вземете обичайната си доза на следващия ден. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Olmesartan Teva
Важно е да продължите да приемате Olmesartan Teva, освен ако Вашият лекар не Ви каже да прекратите лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако се появят, те често са леки и не изискват спиране на лечението.
Следните две нежелани реакции могат да бъдат сериозни, въпреки че не много хора ги получават.
В редки случаи (могат да засегнат до 1 на 1000 души) са съобщени следните алергични реакции, които могат да засегнат цялото тяло: подуване на лицето, устата и/или ларинкса, заедно със сърбеж и обрив. Ако това се случи с вас, спрете приема на Olmesartan Teva и незабавно се свържете с Вашия лекар. .
Рядко (но малко по-често при пациенти в напреднала възраст) Olmesartan Teva може да причини изразен спад на кръвното налягане, при чувствителни пациенти или в резултат на алергична реакция. Това може да доведе до замаяност или силно замайване. Ако това се случи с вас, спрете приема на Olmesartan Teva, незабавно се свържете с Вашия лекар и легнете.
Това са други известни странични ефекти от лечението с Olmesartan Teva:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Замаяност, главоболие, гадене, лошо храносмилане, диария, болки в стомаха, гастроентерит, умора, възпалено гърло, запушен и хрема, бронхит, грипоподобни симптоми, кашлица, болка, болка в гърдите, болки в гърба, болки в костите, болки в ставите, пикочни инфекция на тракта, подуване на глезените, краката, краката, ръцете, ръцете, кръв в урината.
Някои промени са наблюдавани и в резултатите от някои кръвни тестове: повишени нива на мазнини (хипертриглицеридемия), повишени нива на пикочна киселина (хиперурикемия), повишена урея в кръвта, повишени стойности на теста на чернодробната и мускулната функция.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Бързи алергични реакции, които могат да засегнат цялото тяло и могат да причинят проблеми с дишането, както и бърз спад на кръвното налягане, който дори може да доведе до припадък (анафилактични реакции), световъртеж, повръщане, слабост, неразположение, мускулни болки, кожен обрив, алергичен кожен обрив, сърбеж, обрив (обрив), подуване на кожата (копривна треска), ангина (гръдна болка или чувство на дискомфорт).
Кръвните тестове показват намаляване на броя на вид кръвни клетки, наречени тромбоцити (тромбоцитопения).
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
Липса на енергия, мускулни крампи, влошаване на бъбречната функция, бъбречна недостатъчност.
Някои промени са наблюдавани в резултатите от определени кръвни изследвания. Те включват повишени нива на калий в кръвта (хиперкалиемия) и повишени нива на компоненти, свързани с бъбречната функция.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след
CAD¿. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на влошаване.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Olmesartan Qualigen
- Активното вещество е олмесартан медоксомил.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg олмесартан медоксомил.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, хидроксипропил целулоза, ниско заместена хидроксипропил целулоза и магнезиев стеарат.
- Покритието е хипромелоза (E464), лактоза монохидрат, титанов диоксид (E171), макрогол (E1521) и талк (E553b) .
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Олмесартан 10 mg се предлага под формата на филмирани таблетки. Таблетките са кръгли, маркирани с надпис „H1“ от едната страна и бели.
Предлага се в блистерни опаковки, съдържащи 28 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производство
Притежател на разрешението на комерсиализация:
Neuraxpharm Испания, S.L.U.
Авда, Барселона, 69
08970 Сант Джоан Деспи
Отговаря за производство:
Ferrer Internacional, S.A.
Джоан Бускала, 19
Сант Кугат дел Валес (Барселона)
Laboratorios Lesvi, S.L.
Авда.Барселона 69
08970 Сант Джоан Деспи
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: ноември 2015 г.
Други източници на информация
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на