ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Орлистат Аристо 120 mg твърди капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако получите нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, вижте точка 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Орлистат Аристо и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Орлистат Аристо
- Как да приемате Орлистат Аристо
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Орлистат Аристо
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Орлистат Аристо е лекарство, използвано за лечение на затлъстяване. Той действа върху храносмилателната ви система, като предотвратява усвояването на около една трета от мазнините, съдържащи се в храната, която ядете.
Орлистат Аристо се свързва с ензимите в храносмилателната система (липази), като им пречи да хидролизират част от мазнините, които сте приели по време на храна. Несвоената мазнина не може да се усвои и тялото ви я елиминира.
Орлистат Аристо е показан за лечение на затлъстяване, заедно с нискокалорична диета.
Не приемайте Орлистат Аристо
- Ако сте алергични към ристат или към някоя от останалите съставки на Орлистат Аристо (изброени в точка 6).
- Ако имате синдром на хронична малабсорбция (недостатъчно усвояване на хранителни вещества през храносмилателния тракт) .
- Ако имате холестаза (чернодробно разстройство) .
- Ако кърмите (вижте "Бременност и кърмене") .
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Орлистат Аристо. .
Загубата на тегло може също да повлияе на дозата лекарства, които приемате за други ситуации (напр. Висок холестерол или диабет). Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако приемате тези или други лекарства. Загубата на тегло може да означава, че трябва да коригирате дозата на тези лекарства.
За да получите максимална полза от Орлистат Аристо, трябва да следвате хранителния режим, препоръчан от Вашия лекар. Както при всяка друга програма за управление на теглото, консумацията на излишни мазнини и калории може да намали ефекта от загубата на тегло. .
Това лекарство може да причини безвредни промени в чревните ви навици, като мазни или мазни изпражнения, поради елиминирането на неразградените мастни изпражнения. Шансът това да се случи може да се увеличи, ако Орлистат Аристо се приема с диета с високо съдържание на мазнини. Освен това дневният ви прием на мазнини трябва да бъде разпределен равномерно между трите основни хранения, тъй като приемът на Орлистат Аристо с много богато на мазнини хранене може да увеличи вероятността от стомашно-чревни ефекти.
В случай на тежка диария може да има неуспех на оралните контрацептиви, така че се препоръчва използването на допълнителен контрацептивен метод.
При пациенти с хронично бъбречно заболяване употребата на орлистат може да бъде свързана с камъни в бъбреците. Кажете на Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците.
Употреба при деца
Орлистат Аристо не е показан за употреба при деца.
Други лекарства и Орлистат Аристо
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Това е важно, тъй като употребата на повече от едно лекарство едновременно може да увеличи или намали ефекта му.
Орлистат Аристо може да модифицира действието на:
- Антикоагуланти (лекарства, използвани за разреждане на кръвта, напр. Варфарин). Може да се наложи Вашият лекар да следи кръвосъсирването Ви.
- Циклоспорин (лекарство, което понижава имунната система). Не се препоръчва едновременното приложение с циклоспорин. Може да се наложи Вашият лекар да проверява плазмените нива на циклоспорин по-често от обикновено.
- Соли на йод и/или левотироксин (лекарства, използвани за лечение на проблеми с щитовидната жлеза). Случаи на хипотиреоидизъм (заболяване, което се появява, когато щитовидната жлеза не произвежда достатъчно хормони) и/или нарушения в контрола на хипотиреоидизма.
- Амиодарон (лекарство, използвано при нередовен сърдечен ритъм). Консултирайте се с Вашия лекар.
- Лекарства за лечение на СПИН
Орлистат Аристо намалява абсорбцията на добавки на някои мастноразтворими хранителни вещества, особено бета-каротин и витамин Е. Следователно, трябва да следвате съветите на Вашия лекар да се храните балансирано, богато на плодове и зеленчуци. Вашият лекар може да препоръча мултивитаминна добавка.
Орлистатът може да промени антиконвулсантното (антиепилептично) лечение чрез намаляване на абсорбцията на антиепилептични лекарства, което може да доведе до гърчове. Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че честотата и/или тежестта на Вашите припадъци (припадъци) са се променили, когато приемате Орлистат Аристо заедно с антиепилептични лекарства.
Орлистат Аристо не се препоръчва за пациенти, приемащи акарбоза (антидиабетно лекарство, използвано при захарен диабет тип 2). .
Прием на Орлистат Аристо с храна и напитки
Орлистат Аристо може да се приема непосредствено преди, по време или до един час след хранене. Капсулата трябва да се поглъща с вода.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Орлистат Аристо не се препоръчва по време на бременност.
Не трябва да кърмите бебето си по време на лечението с Орлистат Аристо, тъй като не е известно дали Орлистат Аристо преминава в кърмата (вижте „Не приемайте Орлистат Аристо).
Шофиране и работа с машини
Орлистат Аристо няма известен ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на Orlistat Aristo, предоставени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза Орлистат Аристо е една капсула от 120 mg, приета с всяко от трите основни хранения за деня. Може да се приема непосредствено преди, по време или до един час след хранене. Капсулата трябва да се поглъща с вода.
Орлистат Аристо трябва да се приема с контролирана с калории, добре балансирана диета, богата на плодове и зеленчуци и съдържаща средно 30% калории от мазнини. Дневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разделен на три хранения. Това означава, че обикновено ще приемате една капсула за закуска, една за обяд и една за вечеря. За оптимални ползи избягвайте да ядете храни, които съдържат мазнини между храненията, като бисквитки, шоколад или солени закуски.
Орлистат Аристо действа само в присъствието на хранителни мазнини. Следователно не е необходимо да приемате Орлистат Аристо, ако не ядете основно хранене или ако ядете храна, която не е мазна.
Ако по някаква причина не сте приели лекарството си точно както е предписано, кажете на Вашия лекар. В противен случай Вашият лекар може да помисли, че това лекарство не е ефективно или се понася добре и може да промени лечението Ви без него.
Вашият лекар ще спре лечението с Орлистат Аристо, ако след 12 седмици не сте загубили поне 5% от теглото си в началото на лечението с Орлистат Аристо.
Орлистат е проучен в клинични изпитвания с продължителност до 4 години.
Ако вземете повече Орлистат Аристо който дължи
Ако вземете повече капсули, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, или ако някой друг случайно погълне Вашето лекарство, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница, тъй като може да се наложи медицинска помощ.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и приложеното количество.
Ако сте пропуснали да приемете Орлистат Аристо
Ако забравите да вземете лекарството си по всяко време, вземете го веднага щом си спомните, при условие че е до един час след ядене на вашата храна и след това продължете да го приемате на обичайните интервали. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте пропуснали няколко дози, моля, информирайте Вашия лекар и следвайте неговите съвети. Не променяйте предписаната доза сами, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Орлистат и незабавно посетете Вашия лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
- Алергични реакции: основните симптоми са сърбеж, обрив, уртикария (леко повдигнати участъци от кожата, които сърбят и са по-бледи или зачервени от околната кожа), тежък задух, гадене, повръщане и гадене.
- хепатит (възпаление на черния дроб): Симптомите могат да включват пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветена урина, болка в стомаха и нежност на черния дроб (обозначава се с болка под предната част на гръдния кош в дясната страна), понякога със загуба на апетита.
Ако се чувствате зле, докато приемате Орлистат Аристо , уведомете Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Повечето от нежеланите ефекти, свързани с употребата на Орлистат Аристо, са резултат от неговото локално действие върху храносмилателната система. Тези симптоми обикновено са леки, появяват се в началото на лечението и се проявяват особено след хранене с високо съдържание на мазнини. Тези симптоми обикновено изчезват, ако продължите лечението и спазвате препоръчаната диета.
Други неблагоприятни ефекти:
Много чести нежелани реакции (могат да повлияят повече от 1 на 10 пациенти):
- главоболие
- коремна болка или дискомфорт
- спешност или повишена нужда от дефекация
- метеоризъм (газове) със или без фекална инконтиненция
- фекална инконтиненция с мазни или мазни изпражнения
- течен стол
- ниски нива на кръвната захар (опит при някои пациенти с диабет тип 2)
- инфекции на горните дихателни пътища - засягат носа, синусите и гърлото
- грип
Чести неблагоприятни ефекти (може да засегне до 1 на 10 души):
- ректална болка или дискомфорт
- диарични изпражнения
- фекална инконтиненция
- подуване (с опит при някои пациенти с диабет тип 2)
- промени в зъбите и венците
- нередност на менструалния цикъл
- умора
- безпокойство
- инфекции на долните дихателни пътища - засягащи дихателните пътища и белите дробове
- инфекции на пикочните пътища
Странични ефекти с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- мехури по кожата (включително мехури, които избухват)
- дивертикулит (възпаление на движенията на тънките черва, открити в стената на дебелото черво)
- ректално кървене
- повишаване на нивата на чернодробните ензими може да бъде установено при кръвни тестове
- камъни в жлъчката
- панкреатит (възпаление на панкреаса)
- Оксалатна нефропатия (разработена от калциев оксалат, който може да доведе до камъни в бъбреците), (вижте раздел 2, „Предупреждения и предпазни мерки“)
- взаимодействия с антикоагуланти.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http/www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25ºC. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE на аптеката. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Орлистат Аристо
- Активното вещество е орлистат. Всяка твърда капсула съдържа 120 mg орлистат.
- Другите съставки са: микрокристална целулоза PH 112, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) от картофи, хидрофобен колоиден силициев диоксид, натриев лаурил сулфат. Капсулата се състои от желатин, титанов диоксид (E171) и индигокармин (E132).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Орлистат Аристо са сини, твърди желатинови капсули, съдържащи бял, леко уплътнен прах или агломерат, с размер на капсула № 1. Доставя се в блистерни опаковки, съдържащи 21, 42 или 84 капсули. .
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850 Torrejón de Ardoz, Мадрид
Отговаря за производството:
Фармацевтични работи POLPHARMA S.A.
Ул. Пелплинска 19
83-200 Старогард Гдански
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следното име:
Орлистат Аристо 120 mg твърди капсули
Орлистат 120 mg твърда капсула
Тази листовка е преработена на: януари 2017 г.