Листовка: информация за пациента
Kreon 35 000 U твърди стомашно-устойчиви капсули
Панкреас на прах
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4
1. Какво представлява Kreon и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Kreon
3. Как да приемате Креон
4. Възможни странични ефекти
5. Опазване на Креон
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Какво е Креон
- Kreon съдържа комбинация от ензими, наречена „панкреас на прах“.
- Панкреасът на прах се нарича още панкреатин. Помага за храносмилането на храната. Ензимите се извличат от жлезите на свинския панкреас.
- Капсулите Kreon съдържат малки гранули, които бавно освобождават панкреатичния прах в червата (стомашно-устойчиви гранули, наречени мини микросфери).
За какво се използва Kreon
Kreon се използва за лечение на "екзокринна панкреатична недостатъчност". Това е нарушение, при което панкреасната жлеза не произвежда достатъчно ензими за смилане на храната. Среща се често, например при хора, които:
- Имате муковисцидоза, рядко генетично заболяване.
- Страдате от хронично възпаление на панкреаса (хроничен панкреатит).
- Отстранен е целият или част от панкреаса (пълна или частична панкреатектомия).
- Имате рак на панкреаса.
Kreon 35 000 може да се използва при деца, юноши и възрастни. Дозировката по възрастови групи е обяснена в раздел 3 на тази листовка, "Как да приемате Kreon".
Лечението с Kreon подобрява симптомите на екзокринна панкреатична недостатъчност, включително консистенция на изпражненията (напр. Мастни изпражнения), коремна болка, метеоризъм и честота на изпражненията (диария или запек), независимо от основното заболяване.
Как работи Kreon
Креон ензимите действат чрез смилане на храната, докато тя преминава през червата. Трябва да приемате Kreon по време или веднага след хранене или закуска. Това ще позволи на ензимите да се смесват добре с храната.
Не приемайте Креон
- Ако сте алергични към прах от панкреаса или към някоя от останалите съставки на Kreon (изброени в точка 6).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Kreon.
Пациенти с муковисцидоза
Рядко чревно заболяване, наречено „фиброзна колонопатия“, при което червата е стеснено, е установено при пациенти с муковисцидоза, приемащи продукти с високи дози панкреатичен прах. Ако имате муковисцидоза и приемате повече от 10 000 единици липаза на килограм на ден и изпитвате необичайни коремни симптоми или промени в коремните симптоми, кажете на Вашия лекар.
Дозировката на липазните единици е обяснена в раздел 3 на тази листовка "Как да приемате Kreon".
Тежка алергична реакция
Ако се появи алергична реакция, спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар. Алергичната реакция може да включва сърбеж, уртикария или обриви. Рядко по-сериозната алергична реакция може да включва усещане за горещина, замаяност и припадък, затруднено дишане те са симптоми на сериозно и животозастрашаващо състояние, наречено „анафилактичен шок“. Ако това се случи, незабавно потърсете медицинска помощ.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте алергични към свински протеини, преди да приемете Kreon.
Дразнене в устата
Болка в устата, дразнене (стоматит), кървене и язви в устата могат да се появят, ако капсулите се дъвчат или държат в устата твърде дълго. Изплакването на устата и изпиването на чаша вода може да помогне, ако има ранни признаци на дразнене в устата.
Kreon може да се поръсва само върху определени храни (вижте раздел 3 от тази листовка, "Как да приемате Kreon").
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на единица доза и поради това се счита за практически без натрий.
Използване на Kreon с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че бихте могли да забременеете или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Kreon по време на бременност.
Kreon може да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Kreon не влияе върху способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашата доза се измерва в „липазни единици“. Липазата е един от ензимите в панкреаса на прах. Различните концентрации на Kreon съдържат различни количества липаза.
Винаги следвайте медицинските съвети каква доза Kreon да приемате. Вашият лекар ще коригира дозата според вашите нужди.
- тежестта на вашето заболяване
- Теглото му
- вашата диета
- колко мазнини има в движенията на червата
Ако имате мастни изпражнения или други стомашни или чревни проблеми (стомашно-чревни симптоми), консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложи коригиране на дозата.
Колко Kreon да вземете
За пациенти с муковисцидоза
Силата на това лекарство може да не е подходяща за започване на лечение при деца, в зависимост от тяхната възраст и тегло.
Лекарят трябва да определи дозата, необходима за дете с дозирани форми, съдържащи по-малко липазни единици (например 10 000 или 5 000 липазни единици).
След като се установи дозата на хранене, тази концентрация на лекарството може да се използва при деца.
- Обичайната начална доза за деца под 4-годишна възраст е 1000 липазни единици на килограм телесно тегло и храна.
- Обичайната начална доза за деца над 4 години е 500 липазни единици на килограм телесно тегло и храна.
Юноши и възрастни:
Дозирането на ензими на базата на теглото трябва да започне с 500 липазни единици на килограм телесно тегло на хранене при юноши и възрастни.
За всички възрастови групи:
Дозата не трябва да надвишава 2500 единици липаза на килограм телесно тегло на хранене, или 10 000 единици липаза на килограм телесно тегло на ден, или 4000 единици липаза на грам приети мазнини.
За пациенти с други проблеми с панкреаса
Юноши и възрастни:
Обичайната доза за хранене е между 25 000 и 80 000 липазни единици.
Обичайната доза за лека закуска е половината от дозата за хранене.
Кога да приемате Креон
Винаги приемайте Kreon по време на или веднага след хранене или закуска. Това ще позволи на ензимите да се смесват добре с храната и да се смилат, докато преминава през червата.
Как да приемате Креон
- Kreon винаги трябва да се приема с храна или лека закуска.
- Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода или сок.
- Не разбивайте и не дъвчете капсулите или съдържанието им, тъй като това може да предизвика дразнене в устата ви или да промени начина на действие на Kreon в тялото ви.
- Ако ви е трудно да погълнете капсулите, отворете ги внимателно и добавете гранулите към малко количество лека кисела храна или кисели течности. Леко киселите храни могат да бъдат например кисело мляко или ябълково пюре. Кисели течности могат да бъдат ябълков, портокалов или ананасов сок. Не смесвайте гранулите с вода, мляко, включително ароматизирано мляко, кърма или адаптирано мляко, или с гореща храна. Поглъщайте сместа веднага, без да я смачквате или дъвчете, и пийте вода или сок.
- Смесването с некисела храна или течности, смачкване или дъвчене на гранулите може да предизвика дразнене в устата или да промени начина на действие на Kreon в тялото ви.
- Не дръжте капсулите Kreon или съдържанието им в устата си. Уверете се, че лекарството и хранителната смес се поглъщат напълно и че във вътрешността на устата не остават гранули.
- Не съхранявайте сместа.
Ако сте приели повече Креон, отколкото трябва
Ако сте приели повече Креон, отколкото трябва, пийте много вода и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
Много високи дози панкреатичен прах понякога причиняват твърде много пикочна киселина в урината (хиперурикозурия) и в кръвта (хиперурикемия).
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91.562.04.20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Креон
Ако пропуснете доза, вземете следващата доза в обичайното време, със следващото хранене. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Kreon
Не спирайте приема на Kreon, без предварително да уведомите Вашия лекар. Много пациенти ще трябва да приемат Kreon до края на живота си.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Kreon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при това лекарство.
Най-важните странични ефекти, наблюдавани при лекарства за заместване на панкреатичните ензими, са "анафилактичен шок" и фиброзна колонопатия. Тези две странични ефекти са се появили при много малък брой хора, но тяхната точна честота е неизвестна.
Анафилактичният шок е сериозна и животозастрашаваща алергична реакция, която може да се развие бързо.
Ако получите някой от следните симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ:
- Сърбеж, уртикария или обриви.
- Подуване на лицето, очите, устните, ръцете или краката.
- Слабост или припадък.
- Затруднено дишане или преглъщане.
- Сърцебиене.
- виене на свят, колапс или безсъзнание.
Повтарящите се високи дози лекарства за заместване на панкреатичните ензими също могат да причинят белези или удебеляване на чревната стена, което може да доведе до запушване на червата, състояние, наречено фиброзна колонопатия. Ако имате силна болка в стомаха, проблеми с червата (запек), гадене или повръщане, незабавно посетете Вашия лекар.
Много чести нежелани реакции (може да засегне повече от 1 на 10 души)
- Болка в стомаха (корема).
Чести неблагоприятни ефекти (може да засегне до 1 на 10 души)
- Гадене (гадене).
- Гадене (повръщане).
- Запек.
- Подуване на корема (раздуване на корема).
- Диария.
Те може да се дължат на състоянието, за което приемате Креон.
Нечести нежелани реакции (може да засегне до 1 на 100 души)
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не трябва да се съхранява над 25 ° C.
След отваряне не трябва да се съхранява над 25 ° C и трябва да се използва в рамките на 6 месеца. Дръжте контейнера плътно затворен, за да го предпазите от влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Креон
Активната съставка в Kreon е панкреас на прах.
- Другите съставки са:
Съдържание на капсулата:
- Хипромелозен фталат
- Макрогол 4000
- Триетил цитрат
- Диметикон 1000
- Цетилов алкохол
Капсулна обвивка:
- Желе
- Червен, жълт и черен железни оксиди (E 172)
- Натриев лаурил сулфат
- Титанов диоксид (E 171)
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Kreon 35 000 капсули са с размер 00 удължени. Те са кафяви и прозрачни. Те съдържат кафяво оцветени стомашно-устойчиви гранули (минимикросфери).
Kreon 35 000 се предлага в HDPE бутилки с полипропиленови капачки с резба 50 капсули, 60 капсули, 100 капсули, 120 капсули и 200 капсули.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Дъблин 13
Отговаря за производството:
Abbott Laboratories GmbH
Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/Plom, 2-4, 5-ти етаж
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
KREON 35 000 Einheiten - Kapseln
Креон 35 000, 300 mg, маагсапресистентни капсули,
Kreon 35 000 стомашно-устойчиви капсули, твърди
KREON® 35 000 ¿елуканоотпорна капсула, твърда