Листовка: информация за потребителя
Penilevel 500 mg твърди капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Какво представлява Penilevel и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Penilevel
- Как да приемате Penilevel
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Penilevel
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Penilevel съдържа феноксиметилпеницилин като активна съставка. Феноксиметилпеницилин се използва за лечение на някои инфекции, причинени от бактерии. Действа само върху определени щамове бактерии.
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не работят за лечение на вирусни инфекции като грип или настинка.
Важно е да следвате инструкциите относно дозата, интервала на приложение и продължителността на лечението, посочени от Вашия лекар.
Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето.
Penilevel се използва за лечение на следните инфекции:
- Респираторни инфекции: остър стрептококов фаринготонзилит (група А).
- Остри бактериални инфекции на кожата и нейните структури: Скарлатина, ектима, фурункул, импетиго, еризипела и еризипелоид.
- Ондонтогенни инфекции: Зъбни абсцеси с дисеминиран целулит.
Юноши на 12 и повече години
- Респираторни инфекции: остър стрептококов фаринготонзилит (група А).
- Бактериални инфекции на кожата и нейните структури: Скарлатина, ектима, фурункул, импетиго, еризипела и целулит.
- Одонтогенни инфекции: Зъбни абсцеси с дисеминиран целулит.
Не приемайте Penilevel
Ако сте алергични към феноксиметилпеницилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вж. Точка 6) или към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини или цефалоспорини).
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Penilevel, особено ако преди това сте страдали от свръхчувствителност или алергична реакция към който и да е пеницилин или други бета-лактамни антибиотици.
Пеницилините могат да причинят сериозни алергични реакции, които могат да бъдат фатални.
В случай на пациенти с нарушена бъбречна функция, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложи намаляване на дозата.
Постоянната и повтаряща се употреба на антибиотици трябва да се избягва, тъй като може да създаде резистентност и поява на други инфекции.
Пациенти с бъбречна недостатъчност или диети с ниско съдържание на калий трябва да вземат предвид, че това лекарство съдържа 55 mg (1,4 mmol) калий на капсула.
Други лекарства и Penilevel
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
По-специално, уведомете Вашия лекар или фармацевт за някое от следните лекарства:
- Метотрексат (лекарство за лечение на рак и псориазис): Пеницилините могат да увеличат риска от токсичност чрез намаляване на екскрецията на метотрексат.
- Орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета): Пеницилините могат да намалят ефективността на оралните контрацептиви, така че може да се наложи да се предприемат някои допълнителни контрацептивни мерки (например използването на мъжки презервативи).
- Пробенецид или сулфинпиразон (лекарства за лечение на подагра).
Прием на Penilevel с храна, напитки и алкохол
Penilevel може да се приема със или без храна, въпреки че е за предпочитане да се приема на гладно или 1 час преди или 2 часа след хранене.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Влиянието при шофиране или работа с машини е нулево или незначително.
Вашият лекар ще Ви обясни колко точно Penilevel да приемате, колко често и за колко време. Това ще зависи от вида на инфекцията, която имате, тежестта и теглото ви. Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза е:
Възрастни
Индикация
Дозировка
Продължителност на лечението
Остър стрептококов фаринготонзилит (група А)
500 mg на всеки 12 часа
Остри бактериални инфекции на кожата и нейните структури
500 mg на всеки 12 часа
125-500 mg на всеки 6 часа
125-500 mg на всеки 6 часа
125-500 mg на всеки 6 часа
250-500 mg на всеки 6 часа
500 mg на всеки 6 часа
Зъбни абсцеси с дисеминиран целулит
1000 mg (начална доза)
500 mg (поддържаща доза) на всеки 4 - 6 часа
Юноши на 12 и повече години
Лекарят ще определи правилната доза за вашето дете:
Индикация
Дозировка
Продължителност на лечението
Остър стрептококов фаринготонзилит (група А)
500 mg на всеки 12 часа
Остри бактериални инфекции на кожата и нейните структури
500 mg на всеки 12 часа
25-50 mg/kg/ден (максимална доза: 3 g/ден) на всеки 6 часа
25-50 mg/kg/ден (максимална доза: 3 g/ден) на всеки 6 часа
25-50 mg/kg/ден (максимална доза: 3 g/ден) на всеки 6 часа
25-50 mg/kg/ден (максимална доза: 3 g/ден) на всеки 6 часа
25-50 mg/kg/ден (максимална доза: 3 g/ден) на всеки 6 часа
Зъбни абсцеси с дисеминиран целулит
25-50 mg/kg/ден (максимална доза: 3 g/ден) на всеки 6 часа
Поради размера на капсулите, Penilevel 500 mg твърди капсули не трябва да се използва при деца под 12-годишна възраст или при пациенти, които не могат да поглъщат капсулите цели. За деца под 12-годишна възраст има представяне в сашета (сашета Penilevel 250 mg).
Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода. Капсулите не трябва да се отварят. Penilevel може да се приема със или без храна, въпреки че е за предпочитане да се приема на гладно или 1 час преди или 2 часа след хранене.
Ако сте приели повече Penilevel, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и взетото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Penilevel
Ако забравите да вземете дневна доза, вземете следващата доза както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Penilevel
Важно е да продължите да приемате Penilevel, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Penilevel може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честите нежелани реакции са стомашно-чревни и алергични реакции.
Спрете приема на лекарството и незабавно попитайте Вашия лекар, ако получите някоя от следните реакции:
- Алергична реакция, придружена от учестено и затруднено дишане, зачервяване и сърбеж, уртикария (копривна треска), подуване на кожата (особено устните, лицето и езика), студени тръпки или треска,
- копривна треска и кожни реакции,
- трусове,
- Остра и обилна диария, обикновено придружена от кръв и слуз, болки в стомаха и треска.
В случай, че следните нежелани реакции са чести (болка в стомаха, гадене, повръщане и диария), обсъдете това с Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25ºC. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Penilevel
- Активното вещество е феноксиметилпеницилин калий (пеницилин V калий), еквивалентно на 500 mg феноксиметилпеницилин.
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид (Е-171), индиготин (Е-132) и хинолин жълто (Е-104).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Penilevel 500 mg твърди капсули са представени в опаковки от 20, 40 и 500 капсули, в PVDC/PVC-алуминиев блистер от 10 капсули.
Притежател на разрешение за търговия
LABORATORIOS ERN, S.A.
08020 Барселона, Испания.
Отговаря за производството
LABORATORIOS ERN, S.A.
Горгс Ладо, 188
08210 Barberá del Vallés, Барселона. Испания.
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Октомври 2018 г.