Листовка: информация за потребителя

листовка

Итраконазол STADA 100 mg твърди капсули

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Съдържание на листовката:

  1. Какво представлява Итраконазол STADA и за какво се използва .
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Итраконазол STADA .
  3. Как да приемате Итраконазол STADA .
  4. Възможни нежелани реакции .
  5. Как да съхранявате Итраконазол STADA .
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация .

Итраконазол STADA е показан за лечение на гъбични инфекции на влагалището, кожата, устата, очите, ноктите и вътрешните органи.

Активното вещество е итраконазол, лекарство, принадлежащо към следния фармакотерапевтичен клас: Противогъбични средства за системна употреба, производни на триазол.

Итраконазолът е много ефективен срещу различни дрожди и гъбични инфекции.

Има голям афинитет към ороговели тъкани като кожа и нокти, както и към вагиналната стена.

Терапевтичните нива на итраконазол остават в кожата в продължение на две до четири седмици след приключване на лечението, в зависимост от продължителността му.

Във вагиналната тъкан итраконазолът се съхранява за период от два до три дни, отново в зависимост от продължителността на лечението.

Не взимай Итраконазол STADA

  • ако сте бременна (само Вашият лекар може да реши дали имате нужда от това лекарство).
  • ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност.
  • ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на лекарството (изброени в точка 6).

Децата не трябва да приемат итраконазол, освен в изключителни ситуации, когато преценява лекарят.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Итраконазол STADA.

Моля, информирайте Вашия лекар:

  • ако имате някакъв вид чернодробно заболяване: Може да се наложи коригиране на дозата. Консултирайте се незабавно с Вашия лекар, ако се появи някой от следните симптоми при прием на итраконазол: лош апетит, гадене, повръщане, умора, коремна болка или много тъмна урина.
  • Ако приемате итраконазол непрекъснато, за период от повече от месец, Вашият лекар може да назначава редовно кръвни изследвания. Причината за тези тестове е да се наблюдава появата на много редки чернодробни проблеми, произтичащи от употребата на лекарството.
  • ако имате някакъв вид бъбречно заболяване.

Може да се наложи коригиране на дозата:

  • ако имате случай на реакция към противогъбично лекарство.
  • ако сте придобили синдром на имунна недостатъчност (СПИН) или имунната ви система не работи както трябва.

Употреба на Итраконазол STADA с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.

Лекарства, които никога не трябва да приемате с итраконазол, са:

  • Някои лекарства за алергия, главно терфенадин, астемизол и мизоластин.
  • Цизаприд, лекарство, използвано при определени храносмилателни проблеми.
  • Някои лекарства, използвани за понижаване на холестерола, като аторвастатин, симвастатин и ловастатин.
  • Индуциращи съня лекарства, орален мидазолам и триазолам.
  • Пимозид и сертиндол, лекарства за психотични разстройства.
  • Някои лекарства, използвани за лечение на сърдечна аритмия, хинидин и дофетилид.
  • Лекарства, използвани за лечение на ангина (потискаща болка в гърдите) и високо кръвно налягане, бепридил и низолпидин.
  • Лекарства за мигрена, елетриптан, дихидроерготамин и ерготамин.
  • Ергометрин (ергоновин) и метилергометрин (метилергоновин), използвани след раждане.
  • Левацетилметадол, за лечение на злоупотреба с наркотици (опиоидна зависимост).

Някои лекарства могат драстично да намалят действието на итраконазол.: Това се отнася особено за някои лекарства, използвани за лечение на епилепсия (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и туберкулоза (рифампин, рифабутин и изониазид). Трябва да информирате Вашия лекар, ако използвате някой от тези продукти, за да може да се предприемат подходящи действия.

Примери за комбинация с други лекарства, които може да изискват адаптиране на дозата, или на итраконазол, или на други лекарства са:

  • Антибиотици, кларитромицин и еритромицин.
  • Антинеопластични средства.
  • Някои лекарства, които действат върху сърцето и кръвоносните съдове (дигоксин, дизопирамид и някои блокери на калциевите канали).
  • Някои лекарства, използвани за регулиране на кръвообращението.
  • Метилпреднизолон, противовъзпалително лекарство, което се прилага през устата или чрез инжекция.
  • Циклоспорин А, траколимус и рапамицин, които обикновено се използват след трансплантация на орган.
  • Някои инхибитори на HIV протеазата (риторнавир, индинавир, саквинавир).
  • Карбамазепин, рапамицин, алфентанил, алпразолам.
  • Някои лекарства, използвани за лечение на рак.
  • Някои лекарства против тревожност, главно буспирон и алпразолам.
  • Халофантрин, използван за малария.

Трябва да има достатъчна киселинност в стомаха, за да се осигури усвояване на итраконазол от организма. Следователно лекарства, които потискат стомашната киселина, не трябва да се приемат до два часа след приема на итраконазол. По същата причина, ако приемате лекарства, които парализират производството на киселина в стомаха, вземете итраконазол заедно с напитка от кола.

Имайте предвид, че тези инструкции могат да се отнасят и за лекарства, които можете да приемате преди или след това.

Вземане на Итраконазол STADA с храна и напитки

За максимална абсорбция на лекарството итраконазол трябва да се приема след хранене.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Не приемайте Итраконазол STADA, ако сте бременна. Жените в детероден потенциал, които могат да забременеят, трябва да вземат адекватни контрацептивни мерки, за да гарантират, че няма да забременеят, докато приемат итраконазол.

Тъй като итраконазол остава в тялото известно време след спиране на лечението, след като лечението с итраконазол приключи, полезен метод за контрацепция трябва да продължи да се използва до следващата менструация.

Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Итраконазол STADA, тъй като малки количества от лекарството могат да се появят в млякото.

Шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.

Итраконазол STADA съдържа захароза

Това лекарство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Начин и начин на приложение:

Итраконазол трябва да се приема веднага, последван от хранене за оптимална абсорбция. Капсулите трябва да се поглъщат с малко количество вода.

Честота и продължителност на лечението:

Броят на капсулите и продължителността на лечението ще зависят от гъбичките и локализацията на инфекцията. Вашият лекар ще Ви каже точно каква доза да приемате.

Следващата таблица посочва някои от най-честите дозировки:

ВИД НА ИНФЕКЦИЯТА

КАПСУЛИ НА ДЕН

ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ

2 капсули (200 mg итраконазол) 2 пъти на ден или

2 капсули (200 mg итраконазол) веднъж дневно

Кожни инфекции

2 капсули (200 mg итраконазол) веднъж дневно или

1 капсула (100 mg итраконазол) веднъж дневно

Ако на дланта на ръката или на ходилото на крака се е образувал тънък слой мозолиста кожа, може да се наложи 2 капсули (200 mg итраконазол) два пъти дневно в продължение на 7 дни или 1 капсула (100 mg итраконазол) веднъж на ден в продължение на 1 месец.

Инфекции в устата

1 капсула (100 mg итраконазол) веднъж дневно

Инфекции на вътрешните органи

По-дълги периоди

При инфекции на ноктите, в зависимост от вашите лични нужди, Вашият лекар ще избере непрекъснато или периодично лечение:

ВИД НА ИНФЕКЦИЯТА

КАПСУЛИ НА ДЕН

ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ

Непрекъснато лечение на ноктите

2 капсули (200 mg итраконазол) веднъж дневно

Прекъсващо лечение на ноктите

Седмица 1

S 2

S 3

S 4

Седмица 5

S 6

S 7

S 8

Седмица 9

S 10

Нокти на краката с/без засягане на ноктите

2 капсули (200 mg итраконазол) 2 пъти на ден

2 капсули (200 mg итраконазол) 2 пъти на ден

2 капсули (200 mg итраконазол) 2 пъти на ден

Спрете лечението

Само нокти

2 капсули (200 mg итраконазол) 2 пъти на ден

2 капсули (200 mg итраконазол) 2 пъти на ден

Спрете лечението

Кога да очакваме резултати:

Ефектът от лекарството не е незабавен.

При кожни инфекции лезиите обикновено изчезват в рамките на няколко седмици след спиране на лечението. Това е характерно за гъбичните лезии, тъй като лекарството ще унищожи гъбичките, но лезиите ще останат, докато новата кожа расте.

Лезиите на ноктите ще изчезнат шест до девет месеца след приключване на лечението, тъй като лекарството ще унищожи гъбичките, но са необходими няколко месеца, за да расте новият нокът.

Не се притеснявайте, ако не забележите подобрение по време на лечението.

Лекарството остава върху ноктите ви няколко месеца и си върши работата.

Трябва да спрете лечението по времето, когато Вашият лекар Ви каже, дори и да не забележите признаци на подобрение.

По-високи дози може да са необходими при инфекции на вътрешните органи и за дълго време.

Не забравяйте да вземете лекарството си.

Следвайте тези инструкции, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.

Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате Итраконазол STADA.

Не спирайте лечението, преди Вашият лекар да Ви каже, или може да не се излекува напълно.

Ако сте приели повече Итраконазол СТАДА който дължи

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза Итраконазол STADA.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Токсикологичната информационна служба, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и използваното количество.

Ако сте пропуснали да приемете Итраконазол СТАДА

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и следвайте нормалния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Итраконазол STADA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Могат да се появят следните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • Променено или намалено усещане за вкус (дисгевзия)

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

  • Възпаление на черния дроб (хепатит), жълтеница
  • Локализирано подуване (оток)

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

  • Намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения)
  • Намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения)
  • Тежки алергични реакции
  • Твърде малко калий в кръвта (хипокалиемия)
  • Повишени триглицериди (вид мазнини) в кръвта (хипертриглицеридемия)
  • Главоболие, световъртеж
  • Болка, загуба на усещане и невъзможност за контрол на мускулите
  • Зрителни нарушения, включително замъглено зрение или двойно виждане (диплопия)
  • Звънене в ушите (шум в ушите)
  • Коремна болка, повръщане, гадене, диария, дискомфортна пълнота след хранене (диспепсия), запек
  • Повишени чернодробни ензими
  • Обрив, сърбеж (сърбеж), тежки кожни заболявания, косопад, повишена чувствителност към слънчева светлина
  • Мускулна слабост, болки в мускулите и болки в ставите
  • Често уриниране, уринарна инконтиненция
  • Менструални смущения, еректилна дисфункция

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):

  • Алергични реакции
  • Изтръпване и изтръпване (парестезия), загуба на чувствителност към болка или допир (хипестезия)
  • Загуба на способността на сърцето да изпомпва кръв ефективно (застойна сърдечна недостатъчност)
  • Ненормално натрупване на течност в белите дробове, водещо до подуване (белодробен оток)
  • Хепатотоксичност, остра чернодробна недостатъчност

Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25ºC.

Не използвайте Итраконазол STADA след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Итраконазол STADA

Итраконазол STADA се предлага под формата на твърди желатинови капсули, съдържащи микрогранули.

  • Активното вещество е итраконазол. Всяка капсула съдържа 100 mg итраконазол.
  • Другите съставки са:

Съдържание на капсулата: захарни сфери (царевично нишесте и захароза), полоксамер 188 и хипромелоза 6cP.

Капсулна обвивка: индигокармин (Е 132), хинолиново жълто (Е 104), титанов диоксид (Е 171) и желатин.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Продуктът се предлага в блистерни опаковки от 6, 7, 14, 18 или 100 капсули, като по-големият размер е предназначен за болнична употреба.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за търговия

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпо, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Отговаря за производството

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda.Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Азукека де Енарес (Гуадалахара)