Листовка: информация за потребителя
Орлистат Aurovitas 120 mg твърди капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Орлистат Ауровитас и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Орлистат Ауровитас
3. Как да приемате Орлистат Ауровитас
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Орлистат Ауровитас
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Орлистат Ауровитас е лекарство, използвано за лечение на затлъстяване. Той действа върху храносмилателната ви система, като предотвратява усвояването на около една трета от мазнините, съдържащи се в храната, която ядете.
Орлистат се свързва с ензимите в храносмилателната система (липази), като им пречи да хидролизират част от мазнините, които сте изяли по време на хранене. Несвоената мазнина не може да се усвои и тялото ви я елиминира.
Орлистат е показан за лечение на затлъстяване, заедно с нискокалорична диета.
Не приемайте Орлистат Aurovitas
• Ако сте алергични към или рилистат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• Ако имате синдром на хронична малабсорбция (недостатъчно усвояване на хранителни вещества през храносмилателния тракт) .
• Ако имате холестаза (чернодробно разстройство) .
• Ако кърмите .
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Орлистат Ауровитас. .
Загубата на тегло може също да повлияе на дозата лекарства, които приемате за други ситуации (напр. Висок холестерол или диабет). Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако приемате тези или други лекарства. Загубата на тегло може да означава, че трябва да коригирате дозата на тези лекарства.
За да получите максимална полза от орлистат, трябва да следвате хранителната програма, препоръчана от Вашия лекар. Както при всяка друга програма за управление на теглото, консумацията на излишни мазнини и калории може да намали ефекта от загубата на тегло. .
Това лекарство може да причини невредни промени в чревните ви навици, като мазни или мазни изпражнения, поради елиминирането на неразградените мазнини в изпражненията. Шансът това да се случи може да се увеличи, ако орлистат се приема с диета с високо съдържание на мазнини. Освен това дневният ви прием на мазнини трябва да бъде разпределен равномерно между трите основни хранения, тъй като приемът на орлистат с храна с много високо съдържание на мазнини може да увеличи възможността за стомашно-чревни ефекти.
В случай на тежка диария може да има неуспех на оралните контрацептиви, така че се препоръчва използването на допълнителен контрацептивен метод.
При пациенти с хронично бъбречно заболяване употребата на орлистат може да бъде свързана с камъни в бъбреците. Кажете на Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците.
Употреба при деца
Орлистат не е показан за употреба при деца.
Прием на Orlistat Aurovitas с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Това е важно, тъй като употребата на повече от едно лекарство едновременно може да увеличи или намали ефекта му.
Орлистат може да модифицира действието на:
• Антикоагуланти (напр. Варфарин). Може да се наложи Вашият лекар да следи кръвосъсирването Ви.
• Циклоспорин (лекарство, което понижава имунната система). Не се препоръчва едновременното приложение с циклоспорин. Може да се наложи Вашият лекар да проверява плазмените нива на циклоспорин по-често от обикновено.
• Соли на йод и/или левотироксин. Могат да се появят случаи на хипотиреоидизъм и/или промени в контрола на хипотиреоидизма.
• Амиодарон (лекарство, използвано при нередовен сърдечен ритъм). Консултирайте се с Вашия лекар.
• Лекарства за лечение на СПИН.
• Лекарства за депресия, психиатрични разстройства или тревожност.
Орлистат намалява усвояването на добавките на някои мастноразтворими хранителни вещества, особено бета-каротин и витамин Е. Следователно, трябва да следвате съветите на Вашия лекар да се храните балансирано, богато на плодове и зеленчуци. Вашият лекар може да препоръча мултивитаминна добавка.
Орлистат може да промени антиконвулсантното лечение чрез намаляване на абсорбцията на антиепилептични лекарства, което може да доведе до гърчове. Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че честотата или тежестта на гърчовете са се променили, когато приемате орлистат заедно с антиепилептични лекарства.
Орлистат не се препоръчва за тези, които приемат акарбоза (антидиабетно лекарство, използвано при диабет тип 2). .
Прием на Орлистат Aurovitas с храна, напитки и алкохол
Орлистат може да се приема непосредствено преди, по време или до един час след хранене. Капсулата трябва да се поглъща с вода.
Бременност и кърмене
Приемът на орлистат не се препоръчва по време на бременност.
Не трябва да кърмите детето си по време на лечението с орлистат, тъй като не е известно дали орлистат преминава в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Орлистат няма известен ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Орлистат Авровитас съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула; т.е. по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза орлистат е една капсула от 120 mg, приета с всяко от трите основни хранения за деня. Може да се приема непосредствено преди, по време или до един час след хранене. Капсулата трябва да се поглъща с вода.
Орлистат трябва да се приема с контролирана с калории, добре балансирана диета, богата на плодове и зеленчуци и съдържаща средно 30% калории от мазнини. Дневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разделен на три хранения. Това означава, че обикновено ще приемате една капсула за закуска, една за обяд и една за вечеря. За оптимални ползи избягвайте да ядете храни, които съдържат мазнини между храненията, като бисквитки, шоколад или солени закуски.
Орлистат действа само в присъствието на хранителни мазнини. Следователно не е необходимо да приемате орлистат, ако не ядете основно хранене или ако ядете храна, която не е мазна.
Ако по някаква причина не сте приели лекарството си точно както е предписано, уведомете Вашия лекар. В противен случай Вашият лекар може да помисли, че това лекарство не е ефективно или се понася добре и може да промени лечението Ви без него.
Вашият лекар ще спре лечението с орлистат, ако след 12 седмици не сте загубили поне 5% от теглото си в началото на лечението.
Орлистат е проучен в клинични изпитвания с продължителност до 4 години.
Ако сте приели повече Орлистат Aurovitas който дължи
Ако вземете повече капсули, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, или ако някой друг случайно погълне Вашето лекарство, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница, тъй като може да се наложи медицинска помощ.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Орлистат Aurovitas
Ако забравите да вземете лекарството си по всяко време, вземете го веднага щом си спомните, при условие че е до един час след ядене на вашата храна и след това продължете да го приемате на обичайните интервали. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте пропуснали няколко дози, информирайте Вашия лекар и следвайте неговите съвети.
Не променяйте предписаната доза сами, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако се чувствате зле, докато приемате орлистат, уведомете Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Повечето от нежеланите ефекти, свързани с употребата на орлистат, са резултат от локалното му действие върху храносмилателната система. Тези симптоми обикновено са умерени, появяват се в началото на лечението и се проявяват най-вече след хранене с високо съдържание на мазнини. Тези симптоми обикновено изчезват, ако продължите лечението и спазвате препоръчаната диета.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Главоболие, коремна болка или дискомфорт, спешност или повишена нужда от дефекация, метеоризъм (газове) с фекална инконтиненция, мазна фекална инконтиненция, мазни или мазни изпражнения, воднисти изпражнения, ниски нива на кръвната захар (при някои пациенти с диабет тип 2).
Чести неблагоприятни ефекти (може засягат до 1 на 10 души )
Ректална болка или дискомфорт, разхлабени изпражнения, фекална инконтиненция (невъзможност за контролиране на дефекацията), подуване (при някои пациенти с диабет тип 2), аномалии на зъбите и венците, нередовност на менструалния цикъл, умора.
Съобщени са и следните нежелани реакции, но честотата им не може да бъде оценена от наличните данни:
Алергични реакции. Основните симптоми са: сърбеж, обрив, уртикария (леко повдигнати участъци от кожата, които сърбят и са по-бледи или по-червени от околната кожа), силен задух, гадене, повръщане и дискомфорт. Мехури по кожата (включително мехури, които избухват). Дивертикулит Ректално кървене. Повишаване на нивата на чернодробните ензими може да бъде установено при кръвни изследвания. Хепатит (възпаление на черния дроб). Симптомите могат да включват пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветена урина, болки в стомаха и нежност на черния дроб (посочени от болка под предната част на гръдния кош от дясната страна), понякога със загуба на апетит Спрете приема на орлистат, ако се появят тези симптоми и уведомете Вашия лекар. Камъни в жлъчката Панкреатит (възпаление на панкреаса). Оксалатна нефропатия (разработена от калциев оксалат, който може да доведе до камъни в бъбреците). Вижте раздел 2, Предупреждения и предпазни мерки.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25ºC.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Орлистат Aurovitas
- Активното вещество е орлистат. Всяка твърда капсула съдържа 120 mg орлистат.
- Другите съставки са:
Капсулен пълнител: PH112 микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) (от картофено нишесте), безводен колоиден силициев диоксид, натриев лаурил сулфат.
Тяло на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Орлистат Ауровитас са сини капсули и се предлагат в блистерни опаковки от 21 и 84 капсули. .
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Aurovitas Испания, S.A.U.
Avda.de Бургос, 16-D
Тел.: 91 630 86 45
Отговаря за производството
Фармацевтични работи POLPHARMA SA
Ул. Пелплинска 19
83-200 Старогард Гдански
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
p.o. КУТИЯ 3012 Индустриална зона Лариса
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: септември 2020 г.