ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PERMIXÓN 160 mg твърди капсули
Serenoa repens стеролен липиден екстракт
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми на заболяване като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Permixón и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Permixon
3. Как да приемате Permixon
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Permixon
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Permixón съдържа като активен принцип липидно-стеролен екстракт от Serenoa repens.
Той принадлежи към групата лекарства, използвани при доброкачествена хиперплазия на простатата и действа на ниво простата, подобрявайки симптомите, свързани с това заболяване, благодарение на инхибиращото си действие на 5-алфа редуктаза (намалява образуването на хормона, отговорен за увеличаване на обема на простатата), до нейното локално противовъзпалително и антипролиферативно действие (намалява пролиферацията на простатните клетки).
Permixon се използва при възрастни мъже за лечение на умерени нарушения на изпразването, свързани с доброкачествена простатна хиперплазия. .
Не приемайте Permixon
- ако сте алергични към активното вещество Serenoa repens липидстеролен екстракт или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- не е показан при жени или деца.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Permixon.
- Прилагането на това лекарство на гладно може да причини гадене и поради това трябва да се прилага по време на хранене.
- Permixon не може да замести простатектомията и трябва да бъде под непрекъснат медицински контрол по време на лечението.
Permixon взаимодействие с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства.
Не са описани взаимодействия с други лекарства, често използвани за лечение на това заболяване (антибиотици в урината, антисептици и противовъзпалителни средства). За да избегнете възможни взаимодействия между няколко лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт за всяко друго лечение, което следвате.
Permixón с храна и напитки
Препоръчително е да приемате Permixon по време на хранене и с чаша вода, без да дъвчете.
Бременност, кърмене и плодовитост
Permixón не е показан за жени.
Шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Нормалната доза е перорален прием на 1 капсула от 160 mg два пъти дневно, по време на хранене, в две дози (1 сутрин и 1 вечер).
В някои случаи може да е необходим период от 4-8 седмици, за да се определи дали е постигнат благоприятен отговор.
Ако сте приели повече от необходимата доза Permixon
Симптомите могат да се появят под формата на преходни стомашно-чревни нарушения (коремна болка).
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Permixon
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Продължете лечението, без да променяте дозировката.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Permixon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Неблагоприятните ефекти, които могат да възникнат, са:
Често срещан ( може да засегне до 1 на 10 души )
- Главоболие.
Нечести ( може да засегне до 1 на 100 души )
- Повишени гама-глутамилтрансферази, умерено повишени трансаминази (чернодробни ензими).
- Зачервяване на кожата (обрив).
- Гинекомастия (уголемяване на млечните жлези при мъжете). Обратимо след прекъсване на лечението.
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Да не се съхранява над 30ºC .
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от месеца след Годен до. .
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Permixón
- Всяка твърда капсула съдържа 160 mg липидстеролен екстракт от плода на Serenoa repens (Bartram) Small (DER 7-11: 1). Hexan разтворител.
- Другите съставки са полиетилен гликол 10 000 и в обвивката на капсулата: желатин, жълт железен оксид (E172), индиготин (E132) и титанов диоксид (E171).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Всяка кутия Permixón съдържа 60 твърди капсули.
Твърдите капсули са бледозелени на цвят и съдържат жълто-зелена паста с характерна миризма.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Заглавие от разрешението за търговия
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 - Барселона (Испания)
Отговаря за производството
PIERRE FABRE МЕДИКАМЕНТ ПРОИЗВОДСТВО
45, място Абел Ганс
92654 Булонь (Франция)
Тази листовка е одобрена през Октомври 2015 г.