Листовка: информация за пациента

таблетки

Пароксетин Стада 10 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.

- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Пароксетин Стада и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пароксетин Стада

3. Как да приемате Пароксетин Стада

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Пароксетин Стада

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Пароксетин Стада се използва за лечение на депресия и/или тревожни разстройства при възрастни. Тревожните разстройства, за които е показан Пароксетин Стада, са: обсесивно компулсивно разстройство (обсесивни, повтарящи се мисли с неконтролирано поведение), тревожно разстройство (панически атаки, включително тези, причинени от агорафобия, която е страхът от открити пространства), социално тревожно разстройство (страх от страх) на или избягване на ситуации на социален контакт), посттравматично стресово разстройство (тревожност, причинена от травматично събитие) и генерализирано тревожно разстройство (обикновено чувство на много тревожност и нервност). Пароксетин Стада принадлежи към група лекарства, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs). Всички ние имаме вещество, наречено серотонин в мозъка. Хората, които са депресирани или имат тревожност, имат по-ниски нива на това вещество. Точният механизъм на действие на Paroxetine Stada и други SSRI не е известен, но те упражняват своето действие чрез повишаване нивото на серотонин в мозъка. Правилното лечение на депресия или тревожно разстройство е важно, за да ви помогне да се почувствате по-добре.

Не приемайте Пароксетин Стада

• ако сте алергични към пароксетин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

• ако се лекувате с лекарства, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори, включително моклобемид и метилтионин хлорид (метиленово синьо)), или ако приемате някое от тези лекарства през последните две седмици. Вашият лекар ще Ви посъветва как трябва да започнете да приемате Пароксетин таблетки, след като сте спрели приема на МАОИ.

• ако приемате антипсихотично лекарство, наречено тиоридазин, или антипсихотик, наречен пимозид.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пароксетин Стада:

- ако приемате други лекарства (вижте точка Други лекарства и Пароксетин Стада).

- ако приемате тамоксифен за лечение на рак на гърдата (или проблеми с плодовитостта).

Пароксетин Стада може да направи тамоксифен по-малко ефективен, така че Вашият лекар трябва да препоръча да вземете друг антидепресант.

- ако имате бъбречни, чернодробни или сърдечни проблеми.

- ако страдате от епилепсия или ако имате припадъци или гърчове.

- ако сте имали маниакални епизоди (прекалено активни мисли или поведение).

- ако се лекувате с електроконвулсивна терапия (ЕКТ).

- ако сте предразположени към кървене или натъртване, или ако сте бременна (вж. „Бременност и кърмене“) или се лекувате с някакви лекарства, които могат да увеличат риска от кървене (включително лекарства като варфарин (аценокумарол), антипсихотици като като перфеназин или клозапин, трициклични антидепресанти, лекарства за лечение на болка и възпаление, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам).

- ако имате диабет.

- ако приемате диета с ниско съдържание на натрий.

- ако страдате от глаукома (високо налягане в окото).

- ако сте бременна или планирате да забременеете (вж. раздел Бременност и кърмене).

- ако сте на възраст под 18 години (вж. раздел Деца и юноши под 18 години).

Някои лекарства от групата, към която принадлежи Пароксетин Стада (наречени SSRI/SNRI), могат да причинят симптоми на сексуална дисфункция (вж. Точка 4). В някои случаи тези симптоми продължават след спиране на лечението.

Деца и юноши под 18-годишна възраст

Пароксетин не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст.

Трябва също да знаете, че при пациенти под 18-годишна възраст има повишен риск от странични ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, конфронтационно поведение и дразнене) при прием на пароксетин. Въпреки това, лекарят може да предпише пароксетин на пациенти под 18-годишна възраст, когато той или тя реши, че това е в най-добрия интерес за пациента. Ако Вашият лекар е предписал пароксетин за Вас или Вашето дете под 18 години и искате да обсъдите това решение, моля, консултирайте се с Вашия лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако някой от изброените по-горе симптоми се появи или започне, когато Вие или Вашето дете под 18 години приемате Пароксетин. Все още не са демонстрирани дългосрочните ефекти на пароксетин върху безопасността върху растежа, зрелостта и когнитивното и поведенческо развитие в тази възрастова група.

В проучвания, проведени с пароксетин при пациенти под 18-годишна възраст, честите нежелани ефекти, които засягат по-малко от 1 на 10 деца или юноши, са: увеличаване на мислите и опитите за самоубийство, опити за самонараняване, враждебност, агресивност или малко поведение: дружелюбност, лош апетит, треперене, необичайно изпотяване, хиперактивност (с твърде много енергия), възбуда, нестабилни емоции (включително плач и промени в настроението) и поява на произволни натъртвания или кървене (като кървене от носа). Тези ефекти са наблюдавани и при пациенти, включени в тези проучвания, които не са приемали пароксетин, макар и по-рядко.

При прекратяване на лечението с пароксетин някои от пациентите под 18-годишна възраст съобщават за нежелани ефекти в тези проучвания. Тези ефекти са много сходни с тези, наблюдавани при възрастни, които са спрели приема на пароксетин (вижте точка Как да приемате Пароксетин Стада). В допълнение, пациентите на възраст под 18 години изпитват чести (засягащи по-малко от 1 на 10) болки в стомаха, нервност и нестабилни емоции (включително плач, промени в настроението, опити за самонараняване, мисли за самоубийство и опити).

Мисли за самоубийство и влошаване на вашата депресия или тревожно разстройство:

Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Те могат да се увеличат в началото на лечението с антидепресанти, тъй като всички тези лекарства отнемат време, за да подействат, което обикновено е около две седмици, но понякога може да бъде и по-дълго.

Това е по-вероятно да ви се случи:

- Ако преди това сте имали мисли за самоубийство или самонараняване.

- Ако сте млад възрастен. Има информация от клинични проучвания, показващи, че съществува повишен риск от суицидно поведение при възрастни на възраст под 25 години с психични заболявания, които са били лекувани с антидепресант. Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство по всяко време, посетете Вашия лекар или незабавно отидете в болница.

Може да ви бъде полезно да обясните на член на семейството или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожни разстройства, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете също така да ги помолите да ви кажат дали смятат, че депресията или безпокойството ви се влошават или са загрижени за промени в поведението ви.

Важни нежелани реакции, наблюдавани при пароксетин

Някои пациенти, приемащи пароксетин, развиват разстройство, наречено акатизия, и се чувстват неспокойни и не могат да седят или да стоят неподвижни. Други пациенти развиват така наречения „серотонинов синдром“ и могат да имат някои или всички от следните симптоми: объркване, безпокойство, изпотяване, треперене, студени тръпки, халюцинации (странни гледки или звуци), внезапни резки движения или повишен сърдечен ритъм. Посетете Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми. За повече информация относно тази или други нежелани реакции на пароксетин вижте точка 4, Възможни нежелани реакции, в тази листовка.

Други лекарства и Пароксетин Стада

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, че приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Някои лекарства могат да променят ефекта на Пароксетин Стада или да направят някои странични ефекти по-вероятни. Пароксетин Стада може също да промени ефекта на някои лекарства. Например:

- Лекарства, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори, включително моклобемид и метилтионин хлорид (метиленово синьо)). Вижте раздел Не приемайте Пароксетин Стада .

- Лекарства, наречени тиоридазин или пимозид, които са антипсихотици. Вижте раздел Не приемайте Пароксетин Стада .

- Ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и други лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства като целекоксиб, етодолак, диклофенак и мелоксикам, използвани за лечение на болка и възпаление.

- Трамадол и петидин, болкоуспокояващи.

- Лекарства, наречени триптани, като суматриптан, използвани за лечение на мигренозно главоболие.

- Други антидепресанти, включително други селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин и трициклични антидепресанти като кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.

- Хранителна добавка, наречена триптофан.

- Лекарства като литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотици), използвани за лечение на някои психични заболявания.

- Фентанил, използван за анестезия или за лечение на хронична болка.

- Комбинация от фозампренавир и ритонавир, използвана за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV).

- Жълт кантарион, лечебна билка за лечение на депресия.

- Фенобарбитал, фенитоин, натриев валпроат или карбамазепин, използвани за лечение на гърчове или епилепсия.

- Атомоксетин, лекарство, използвано за лечение на разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD).

- Проциклидин, използван за облекчаване на тремор, особено при болестта на Паркинсон.

- Варфарин и други лекарства (наречени антикоагуланти), използвани за разреждане на кръвта.

- Пропафенон, флекаинид и лекарства, използвани за лечение на нарушения на сърдечния ритъм.

- Метопролол, бета-блокер, използван за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания.

- Правастатин, използван за лечение на високи нива на холестерол.

- Рифампицин, използван за лечение на туберкулоза (туберкулоза) и проказа.

- Linezolid, антибиотик.

- Тамоксифен, използван за лечение на рак на гърдата (или проблеми с плодовитостта).

Прием на Пароксетин Стада с храна, напитки и алкохол

Не пийте алкохол, докато приемате Пароксетин Стада. Алкохолът може да влоши симптомите или страничните ефекти.

Приемът на Пароксетин Стада сутрин с храна може да намали вероятността от гадене.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

В някои проучвания се наблюдава повишен риск от малформации, особено тези, засягащи сърцето, при новородени, чиито майки са приемали пароксетин през първите месеци на бременността. В общата популация около 1 на 100 новородени се ражда със сърдечна малформация. Тази пропорция се е увеличила до 2 от 100 новородени при майки, приемали пароксетин. Вашият лекар, в съгласие с Вас, може да Ви премине към друго лечение или постепенно да преустанови лечението с пароксетин, докато сте бременна. В зависимост от обстоятелствата обаче, Вашият лекар може да Ви препоръча да продължите да приемате Пароксетин.

Уверете се, че Вашият лекар или акушерка знаят, че приемате пароксетин. Лекарства като пароксетин могат да увеличат риска от развитие на сериозно състояние, наречено персистираща белодробна хипертония при новородени (PPH), когато се приемат по време на бременност и особено в края на бременността. Налягането в кръвоносните съдове между сърцето и белите дробове е много високо при новородени с персистираща белодробна хипертония (PPH).

Ако приемате пароксетин през последния триместър на бременността, вашето новородено може да има и други симптоми, които обикновено започват през първите 24 часа след раждането. Тези симптоми включват:

- затруднено дишане

- синкава кожа или вид на много горещо или студено

- повръщане или затруднения при приемането на храна

- чувство на много умора, проблеми със съня или често плачене

- мускулна скованост или увисване

- треперене, раздразнителност или гърчове.

Ако бебето Ви има някой от тези симптоми при раждането или ако сте загрижени за здравето на новороденото, свържете се с Вашия лекар или акушерка, които ще Ви посъветват.

Пароксетин преминава в кърмата в много малки количества. Консултирайте се с Вашия лекар, ако приемате пароксетин, преди да започнете да кърмите. Вашият лекар, в съгласие с Вас, може да Ви посъветва да продължите да кърмите, докато приемате Пароксетин.

Приемът на пароксетин в края на бременността може да доведе до повишен риск от тежко вагинално кървене малко след раждането, особено ако имате анамнеза за нарушения на кървенето. Вашият лекар или акушерка трябва да знае, че приемате пароксетин, за да Ви посъветва.

Лекарства като пароксетин могат да намалят качеството на спермата. Въпреки че ефектът от това върху плодовитостта е неизвестен, плодовитостта на някои мъже може да бъде повлияна по време на приема на пароксетин.

Шофиране и работа с машини

По време на лечението с Пароксетин може да почувствате сънливост или замаяност. Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не разберете как лечението с Пароксетин Ви влияе.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Понякога може да се наложи да вземете повече от една таблетка или половин таблетка. Таблицата по-долу ще ви покаже колко таблетки да приемате:

Доза

Брой таблетки за приемане