Листовка: информация за Потребителско име

Вашия лекар

PENTASA 1 грам супозитории

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате. това лекарство, тъй като съдържа важна за Вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Pentasa супозиториите и за какво се използва?

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате супозитории Pentasa

3. Как да използвате супозиториите Pentasa

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате супозитории Pentasa

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Супозиториите Pentasa съдържат месалазин. Месалазин принадлежи към групата лекарства, наречени чревни противовъзпалителни средства.

Супозиториите Pentasa са показани за лечение на улцерозен проктит.

Не използвайте супозитории Pentasa:

  • ако сте алергични към месалазин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • ако сте алергични към ацетилсалицилова киселина.
  • ако имате нарушена бъбречна или чернодробна функция. Бъбречната функция трябва да се следи редовно, особено по време на началната фаза на лечението.

Предупреждения и предупреждения

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате супозитории Pentasa.

Преди да започнете да използвате това лекарство, кажете на Вашия лекар:

  • ако сте алергични към сулфасалазин (риск от алергии към салицилати).
  • ако в момента имате или сте имали нарушена чернодробна или бъбречна функция.
  • ако имате заболяване, което може да ви направи предразположени към кървене с
  • ако сте на лечение, което може да повлияе бъбречната функция, например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като аспирин
  • ако имате проблеми с дишането, особено астма.
  • лечението трябва да се прекрати незабавно в случай на спазми, коремна болка, висока температура, силно главоболие и обрив .
  • Камъни в бъбреците могат да възникнат при употребата на месалазин. Симптомите включват болка отстрани на корема и кръв в урината. Уверете се, че пиете достатъчно количество течност по време на лечението с месалазин.

Докато се лекувате с това лекарство, Вашият лекар ще направи изследвания на кръвта и урината, за да проследи бъбречната Ви функция, особено в началото на лечението.

Употреба при възрастни хора:

Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст и само при пациенти с нормална бъбречна функция.

Употреба при деца:

Има малко опит и ограничена документация за ефекта при децата.

Взаимодействие на супозитории Pentasa с други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.

Това е особено важно, ако приемате някое от следните лекарства:

  • азатиоприн (използван след трансплантации или за лечение на автоимунни заболявания)
  • 6-меркаптопурин или тиогуанин (химиотерапия, използвана за лечение на левкемия)
  • някои лекарства, които инхибират съсирването на кръвта (лекарства за тромбоза или за разреждане на кръвта).

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Опитът с употребата на месалазин по време на бременност и кърмене е ограничен. Нарушения на кръвта са наблюдавани при новородени от майки, лекувани с това лекарство. Новородените могат да развият алергични реакции след кърмене, например диария. В случай на диария при новороденото, кърменето трябва да се преустанови.

Данните при животни за месалазин не показват ефект върху фертилитета при мъжете или жените.

Шофиране и работа с машини:

Изглежда, че лечението със супозитории Pentasa не влияе върху способността за шофиране и/или работа с машини.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се отново с Вашия лекар или фармацевт.

Не забравяйте да използвате лекарството си.

Всяка супозитория от Pentasa 1 грам е защитена от алуминиев блистер, който трябва да се отвори непосредствено преди употреба.

  1. Препоръчва се евакуация преди приложението на супозитория.
  2. Вземете супозитория от блистера на фолиото.
  3. Използвайте гумените протектори за администриране.
  4. Поставете супозитория, докато съпротивлението изчезне.
  5. Ако супозиторията бъде изхвърлена през първите 10 минути, трябва да дадете нова

Препоръчителна доза:

Възрастни: 1 супозитория веднъж до два пъти дневно ректално.

Деца: Има малко опит и ограничена документация за ефекта при децата.

Дозировката трябва да се коригира въз основа на отговора на пациента.

Ако смятате, че действието на това лекарство е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението със супозитории Pentasa.

Ако използвате повече супозитории Pentasa, отколкото трябва

Не са докладвани случаи на предозиране при хора, но ако се подозира предозиране, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Информационната служба по токсикология. Телефон: 91 562 04 20, посочващ лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да използвате супозитории Pentasa:

Поставете супозитория веднага щом си спомните и продължете със следващия в обичайното време.

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Pentasa 1 грам супозитории

Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с Pentasa 1 грам супозитории. Не спирайте лечението по-рано, дори ако се чувствате по-добре, тъй като симптомите могат да се появят отново, ако спрете лечението твърде рано. Следвайте лечението стриктно в съответствие с инструкциите на Вашия лекар в установеното време за поддръжка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, супозиториите Pentasa могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Съобщени са много малко случаи на сериозна алергична реакция (включително тежки кожни ерозии, които могат да засегнат кожата като защитна бариера на тялото). Алергичната реакция може да доведе до подуване на лицето и шията и/или затруднено дишане или преглъщане. Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешно отделение.

Следните често срещани нежелани реакции засягат между 1 и 10 на всеки 100 лекувани пациенти:

  • главоболие
  • диария
  • болка в корема
  • болест
  • повръщане
  • акне
  • метеоризъм (газове)
  • локални реакции като сърбеж, ректален дискомфорт и желание за дефекация

Анален дискомфорт и дразнене на мястото на приложение, сърбеж, чувство за нужда от дефекация.

Следните редки нежелани реакции, засягат между 1 и 10 на 10 000 лекувани пациенти:

  • възпаление на някои области на сърцето (миокардит и перикардит), което може да причини задух и болка в гърдите или сърцебиене (бърз или неправилен сърдечен ритъм)
  • възпаление на панкреаса (включва симптоми на болки в гърба и/или стомаха) и повишена амилаза
  • виене на свят
  • повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина и ултравиолетова светлина (фоточувствителност)

Следните много редки нежелани реакции, засягат по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти:

Неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни)

  • бъбречни камъни и свързана с тях бъбречна болка (вж. също раздел 2)

Някои от тези нежелани реакции могат да се отдадат и на самата болест.

Ако тези симптоми продължат или станат по-тежки, потърсете Вашия лекар.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти:

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http; // www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25 ° C. Да се ​​съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Pentasa 1 грам супозитории:

- Активното вещество е месалазин. Всяка супозитория Pentasa съдържа 1 грам месалазин.

- Другите съставки са: макрогол 6000, повидон, магнезиев стеарат и талк.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Pentasa 1 грам супозитории е за ректално приложение. Супозиториите са бели до светлокафяви, петнисти и с яйцевидна форма.

Предлага се в кутии с 28 супозитории или 56 супозитории.

Не всички презентации се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

C/del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º

Отговаря за производството:

Дата на последното преразглеждане на тази листовка през октомври 2019 г.