Листовка: информация за пациента
Lomper 100 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Lomper таблетки и за какво се използват?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lomper таблетки
3. Как да приемате Lomper таблетки
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Lomper таблетки
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Lomper е лекарство, което принадлежи към групата лекарства, наречени антихелминтици.
Lomper е показан за лечение на следните чревни паразити, както прости, така и смесени: Enterobiasis (Oxiuriasis), Ascaridiasis, Trichuriasis, Hookworm, Necatoriais.
Не приемайте Lomper:
- ако сте алергични към мебендазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Деца и юноши
Не се препоръчва да се използва при лечение на деца под 2-годишна възраст.
Предупреждения и предупреждения
- Установена е възможна връзка между употребата на мебендазол и метронидазол (лекарство, използвано за лечение на бактериални и протозойни инфекции) едновременно и появата на тежки реакции (синдром на Stevens-Johnson/епидермална токсична некролиза (образуване на мехури или тежко пилинг на кожата или в устата, очите или аногениталната област, с повишена температура)), които могат да представляват заплаха за живота (вж. раздел Възможни нежелани реакции)
- Употребата при деца под 2-годишна възраст не се препоръчва, има съобщения за припадъци. Вашият лекар ще прецени дали се прилага на деца под две години, като се прилага само когато паразитната инфекция значително влияе върху техния хранителен статус и физическо развитие.
Прием на Lomper с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори такива, отпускани без рецепта.
Трябва да се избягва употребата на това лекарство заедно с метронидазол (вж Предупреждения и предупреждения ).
Едновременното приложение с циметидин (лекарство, използвано за лечение на киселини в стомаха) може да инхибира метаболизма на мебендазол на чернодробно ниво, като по този начин увеличава плазмените концентрации на лекарството, Вашият лекар ще извърши необходимия контрол за коригиране на дозата на лекарството.
Прием на Lomper с храна
Lomper може да се прилага със или без храна.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Лекарят ще прецени възможните рискове спрямо очакваните терапевтични ползи от прилагането на Lomper по време на бременност, особено през първия триместър.
Ако кърмите, първо се консултирайте с Вашия лекар, който ще реши дали можете да приемате Lomper.
Шофиране и работа с машини
Влиянието на това лекарство върху способността за шофиране и работа с машини е нищожно или незначително.
Таблетките Lomper 100 mg съдържат оранжево жълт S (E110) и сулфити
Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа оранжево жълто S (E-110).
Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.
Това лекарство може да причини тежки алергични реакции и бронхоспазъм (внезапно усещане за задушаване), тъй като съдържа сулфити.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се отново с Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще определи подходящата доза за Вас и ще направи всякакви корекции, които счита за подходящи.
Ако смятате, че действието на Lomper е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с Lomper.
Препоръчителната доза е:
Една таблетка (еднократна доза от 100 mg). Препоръчва се лечението да се повтори след 2 и 4 седмици.
- Аскаридоза, трихуриаза, анкилостома, Necatoriais или смесени инфекции:
Две таблетки на ден, една сутрин и една следобед, в продължение на три последователни дни.
Употреба при деца и юноши
Деца от 2 години и юноши:
Една таблетка (еднократна доза от 100 mg). Препоръчва се лечението да се повтори след 2 и 4 седмици.
- Аскаридоза, трихуриаза, анкилостома, Necatoriais или смесени инфекции:
Две таблетки на ден, една сутрин и една следобед, в продължение на три последователни дни.
Lomper перорална суспензия трябва да се има предвид при пациенти (деца, юноши и възрастни), които не могат да погълнат таблетките.
Не забравяйте да вземете лекарството си.
Ако сте приели повече Lomper, отколкото трябва
Ако сте приели повече Lomper, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране може да получите стомашни спазми, гадене, повръщане и диария.
Ако сте приели повече Lomper от препоръчаното или за дълги периоди от време, имайте предвид, че могат да се появят нарушения на кръвта, бъбреците или черния дроб, някои от които могат да бъдат значителни, както и загуба на коса, която в някои случаи може да бъде постоянна.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. .
Ако се появи някоя от изброените по-долу нежелани реакции, спрете лечението и се обърнете към Вашия лекар:
-Алергични реакции като обрив по кожата, подуване на лицето или затруднено дишане.
-Мехури или значително пилинг на кожата или в устата, очите или аногениталната област, с висока температура.
Съобщени са следните нежелани ефекти. Оценката на нежеланите ефекти се основава на следните данни за честотата:
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)
Чести: коремна болка.
Нечести: дискомфорт в корема, диария и метеоризъм (газове), обрив (зачервяване), гадене и повръщане.
Много редки: неутропения (тежко намаляване на броя на белите кръвни клетки), реакции на свръхчувствителност (алергични), припадъци, нарушена чернодробна функция, хепатит, токсична епидермална некролиза и синдром на Стивънс-Джонсън (тежко образуване на мехури или пилинг на кожата или в устата, очите или аногениталната област, с повишена температура), обрив (зачервяване), ангиоедем (подуване на лицето), уртикария (зачервяване на кожата с копривна треска) и алопеция (загуба на коса, която в някои случаи може да бъде постоянна ), възпалително бъбречно заболяване.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение. Запазете оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGR E на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на таблетките Lomper
- Активното вещество в това лекарство е мебендазол. Всяка таблетка съдържа 100 mg мебендазол.
- Другите съставки са: натриев захарин, микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте тип А (от картофено нишесте), талк, магнезиев стеарат, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, оранжев аромат (съдържащ между другото сулфит), лаурил сулфат натрий и оранжево жълто S (E-110).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Представен е в алуминиев/PVC блистер. Всяка опаковка съдържа 6 таблетки.
Таблетките са кръгли оранжеви, с делителна черта от едната страна.
Делителната черта е само за разделяне и улесняване на преглъщането, но не и за разделяне на равни дози.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
Отговаря за производството:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Барселона)
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: 09/2019