M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml е лекарство в течна форма, предназначено за директно приложение върху скалпа. Използва се като лечение на косопад, а не като лек. Миноксидилът е периферен вазодилататор, за който не е известен точният механизъм, чрез който подновява растежа на косата.
M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml е показан при възрастни между 18 и 65 години, които изпитват постепенно изтъняване или косопад в горната част на главата. Изтъняването или загубата на коса е бавен процес, който може да се види след няколко години на постепенна загуба.
M inoxidil Biorga 50 mg/ml е особено показан при мъже, които страдат от косопад или изтъняване на косата в горната част на главата, или при жени с генерализирано изтъняване на косата.
Трябва да посетите лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 4 месеца.
Не използвайте M иноксидил Биорга 5 0 mg/ml :
- ако сте алергични към миноксидил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml не е показан в случаи на алопеция ареата (внезапна или необяснима загуба на коса) или белези от алопеция (характеризираща се с кожа с лечебни характеристики, като изгаряния или язви). M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml също не трябва да се използва, ако косопадът е свързан с бременност, раждане или сериозни заболявания, като дисфункция на щитовидната жлеза, лупус, загуба на части от косата, свързана с възпаление на скалпа или други заболявания.
Предупреждения и предупреждения
Тъй като алопецията може да бъде и симптом на сериозни заболявания на яйчниците, хипофизата или надбъбречната жлеза, жените трябва да се консултират с лекаря си, преди да използват M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml, ако получат някой от следните симптоми: увеличете бързото тегло, особено в багажника и лицето, но не в крайниците (централно затлъстяване); растеж на окосмяване по лицето по мъжки модел на разпространение (хирзутизъм); Менструални нарушения; хипертония; мускулна слабост; лумбална болка; остеопороза; стрии; акне.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml. .
Не трябва да започвате приложението на M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml, ако загубата на коса е внезапна или необяснима, или ако настъпи след заболяване или лечение. Ако имате въпроси относно косопада, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml .
Пациентите, лекувани с Minoxidil Biorga 50 mg/ml, трябва да преминат предварителен медицински преглед. Лекарят ще определи дали скалпът на пациента изглежда нормален.
Ако страдате или някога сте страдали от съдови или сърдечни нарушения (включително неравномерен сърдечен ритъм), трябва да се консултирате с лекар преди да използвате M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml .
M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml не трябва да се прилага, ако засегнатата област е зачервена и възпалена, раздразнена или болезнена, например, ако сте претърпели тежко слънчево изгаряне или себореен дерматит. M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml не трябва да се прилага върху други части на тялото или едновременно с други лекарствени продукти за кожна употреба. .
В случай, че получите необичайни симптоми след прилагане на M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml, прекратете приложението и се консултирайте с Вашия лекар. Особено важно е да спрете употребата на M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml в случай, че получите бърз сърдечен ритъм (палпитации), подуване на ръцете и краката, внезапно наддаване на тегло без очевидна причина, болка в гърдите, слабост или замаяност . Трябва също да спрете да прилагате продукта, ако скалпът е зачервен или раздразнен. Пациенти с анамнеза за сърдечни нарушения могат да се влошат при употребата на Minoxidil Biorga 50 mg/ml.
M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml съдържа алкохол в състава си, така че може да причини смъдене и дразнене на очите. В случай на случаен контакт с чувствителни повърхности (очи, изтъркана кожа и лигавици), мястото трябва да се почисти с обилно количество прясна течаща вода.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, в случай че:
- страдате от сърдечни проблеми
- имате анамнеза за алергични реакции
- приемате други лекарства
Деца и юноши
M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml не трябва да се прилага при пациенти под 18-годишна възраст.
Използване на M иноксидил Биорга 5 0 mg/ml с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Въпреки че не е клинично доказано, има теоретична възможност абсорбираният миноксидил да потенцира ортостатична хипотония при пациенти, приемащи едновременно периферни вазодилататори.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml не се очаква да повлияе способността на пациента да шофира или да работи с машини.
М иноксидил Биорга петдесет mg/ml съдържа пропилей гликол
Това лекарство може да причини дразнене на кожата, тъй като съдържа пропилей гликол .
M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml е лечение, а не лечение. За да поддържате или увеличавате постигнатите резултати, е важно да не прекъсвате редовното прилагане на Миноксидил Биорга 50 mg/ml, както е предписано от Вашия лекар във Вашия случай. .
Трябва да прилагате ДВА пъти на ден, например, веднъж сутрин и веднъж вечер (или други подобни режими) доза Minoxidil Biorga 50 mg/ml (1 ml) директно в областта на скалпа в тази, която изпитва косопад. Разпределете дозата върху цялата засегната област, като я масажирате с върховете на пръстите си.
Всяка бутилка Minoxidil Biorga 50 mg/ml съдържа количество, достатъчно за 30 дни. Това лекарство не трябва да се използва при пациенти под 18-годишна възраст.
Клиничните проучвания показват, че отговорът на лечението е доста променлив и че резултатите не са незабавни. По принцип растежът на новата коса настъпва постепенно и е необходимо приложението да продължи два пъти дневно в продължение на поне 4 месеца, за да бъде забелязано.
Тъй като Миноксидил Биорга 50 mg/ml действа първо върху космените фоликули, може да се наблюдава временно увеличаване на загубата на коса между 2 и 6 седмици след началото на лечението.
Ако сте имали много малко коса, когато сте започнали Minoxidil Biorga 50 mg/ml и отговорите на лечението, новата коса ще порасне мека и кадифена в началото, така че няма да се вижда много. Докато продължите с лечението, новата коса ще придобие подобен цвят и текстура на останалата част от косата. Ако загубата на коса не е силно изразена, когато започнете лечението, новата коса ще придобие цвят и текстура, подобна на останалата коса.
Неправилната употреба на лекарството или грешната доза могат да създадат проблеми. Ето защо не трябва да използвате това лекарство за лечение на други заболявания или други пациенти. .
Докато използвате Minoxidil Biorga 50 mg/ml, не е необходимо да променяте обичайната си грижа за косата. Първо обаче трябва да нанесете Minoxidil Biorga 50 mg/ml, след това трябва да оставите косата да изсъхне и само накрая да нанесете спрейове, пяни, балсами, гелове или друг продукт (в случай, че използвате боя, перманент и т.н.) . Ако плувате или си намокрите главата, за предпочитане е да нанесете Minoxidil Biorga 50 mg/ml върху сух скалп след плуване или да изчакате няколко часа след нанасяне на продукта. Трябва да позволите на Minoxidil Biorga 50 mg/ml да действа върху скалпа за поне два часа.
Как да кандидатствам M иноксидил Биорга 5 0 mg/ml ?
Миноксидил Биорга 50 mg/ml е само за кожна употреба. Нанесете една доза (1 ml) два пъти дневно върху зоната на косопад. Не трябва да прилагате дози, по-високи от препоръчаните. Това лекарство не трябва да се прилага върху области, различни от скалпа. Ако измиете скалпа си преди да приложите Minoxidil Biorga 50 mg/ml, трябва да използвате мек и ефективен шампоан .
Всеки апликатор е проектиран да доставя една доза (1 ml) Minoxidil Biorga 50 mg/ml .
Масажирайте приложеното количество по цялата засегната област. Измийте ръцете си след всяко нанасяне.
Инструкции за употреба
Инструкциите за употреба зависят от вида на използвания апликатор.
- Спрей, за да нанесете разтвора върху големи участъци от скалпа.
- Спрей за канюла за нанасяне на разтвора върху малки участъци от скалпа или косата. За да избегнете загуба на съдържание, причинено от смяна на апликатори, дръжте избрания апликатор в бутилката, докато бутилката се изпразни.
Препоръчително е да го използвате за големи участъци от скалпа.
- Отстранете капачката от бутилката.
- Насочете спрея към плешивата област, стиснете го веднъж и разнесете разтвора с върховете на пръстите си върху цялата област. Повторете процедурата шест пъти, докато необходимата доза от 1 ml бъде напълно приложена (т.е. общо 7 спрея). Избягвайте да вдишвате лекарството по време на приложението му.
- Поставете капачката обратно в бутилката след употреба, за да избегнете изпаряване на алкохола.
- Канюла пръскане
Това е препоръчителният метод за малки участъци от скалпа или косата.
- Отстранете капачката от бутилката.
- Извадете пръскащия връх от помпата. Поставете канюлата върху пръскачката и натиснете докрай.
- Насочете спрея към плешивата област, стиснете го веднъж и разнесете разтвора с върховете на пръстите си върху цялата област. Повторете процедурата шест пъти, докато необходимата доза от 1 ml бъде напълно приложена (т.е. общо 7 спрея). Избягвайте да вдишвате лекарството по време на приложението му.
- Поставете капачката обратно в бутилката след употреба, за да избегнете изпаряване на алкохола.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако използвате повече M иноксидил Биорга петдесет mg/ml който дължи
Миноксидил Биорга 50 mg/ml не трябва да се прилага перорално. В случай на случайно поглъщане се консултирайте с Вашия лекар или информационен център за отрови. .
Случайното поглъщане може да доведе до системни ефекти, свързани с вазодилататорния ефект на миноксидил.
Признаците и симптомите на предозиране с миноксидил ще бъдат предимно сърдечно-съдови ефекти, свързани със задържане на течности и тахикардия. Задържането на течности може да се контролира чрез подходящо диуретично лечение. Тахикардията може да се контролира чрез прилагане на β адренергичен блокер на рецепторите. Симптоматичната хипотония трябва да се лекува чрез интравенозно приложение на физиологичен разтвор. Трябва да се избягват симпатомиметици като епинефрин и норепинефрин, тъй като тези лекарства предизвикват прекомерен стимулиращ ефект върху сърцето.
В случай, че се появят други ефекти, свързани с употребата на Minoxi dil Biorga 50 mg/ml и те не са описани в тази листовка, трябва незабавно да информирате Вашия лекар или фармацевт.
Проведени са внимателни клинични изпитвания, за да се определи точното количество Minoxidil Biorga 50 mg/ml, което трябва да се приложи, за да се получат задоволителни резултати. Не се препоръчва да се прилагат по-високи дози от препоръчителната (1 ml) или повече от два пъти на ден. Увеличаването на дозата или честотата на приложение няма да накара косата да расте по-бързо или в по-голямо количество и може да доведе до увеличаване на появата на неблагоприятни ефекти.
Ако забравите да използвате M иноксидил Биорга 5 0 mg/ml
Ако пропуснете едно или две от приложенията на Minoxidil Biorga 50 mg/ml, ще трябва да рестартирате приложението си два пъти дневно, следвайки нормалния си график. Не трябва да прилагате по-висока доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате M иноксидил Биорга 5 0 mg/ml
За да се поддържа растежът на косата, е необходимо непрекъснато да се прилага препоръчваната доза Minoxidil Biorga 50 mg/ml. Три до четири месеца след спиране на лечението с Minoxidil Biorga 50 mg/ml, растежът на новата коса ще спре и процесът на косопад ще се нормализира, когато лечението не се прилага.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Незабавно се свържете с лекар, ако забележите някой от следните симптоми - може да се наложи спешно медицинско лечение.
• Подуване на лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане. Това може да е признак на сериозна алергична реакция (честотата е неизвестна, не може да се оцени от наличните данни).
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Неблагоприятните ефекти са изброени в ред от най-високата до най-ниската честота.
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- Главоболие
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Депресия
- Диспнея (задух)
- Сърбеж, хипертрихоза (прекомерен растеж на косата), обрив, акнеиформен обрив, дерматит, възпалително кожно разстройство
- Мускулно-скелетна болка
- Периферни отоци
- Болка
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- Суха кожа, ексфолиране на кожата, временна загуба на коса, промени в структурата на косата, промени в цвета на косата
- Дразнене на мястото на приложение
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- Палпитации, учестен пулс, болка в гърдите
- Еритема на мястото на приложение
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги съобщавате директно чрез националната система за уведомяване, включена в Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notify RAM .е .
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Запалим продукт. Предпазвайте от топлина. Дръжте контейнера идеално затворен.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
- Активното вещество е миноксидил. Всеки ml кожен разтвор съдържа 50 mg миноксидил.
- Другите съставки са пропилей гликол, 96% етанол и пречистена вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
M inoxidil Biorga 5 0 mg/ml е бистър, безцветен или леко жълтеникав разтвор с мирис на алкохол, наличен в следните презентации:
HDPE бутилка със спрей помпа/апликатори (подвижен задвижващ механизъм с канюла) и съдържание от 60 ml разтвор.
Опаковки:
1 бутилка от 60 ml с 1 подвижен задвижващ механизъм с дюза и 1 подвижен задвижващ механизъм с канюла.
3 х 60 ml бутилки с 3 подвижни задвижващи механизма с дюза и 2 подвижни задвижващи механизма с канюла.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Лаборатории Bailleul S.A.
10-12 Avenue Pasteur
Отговаря за производството:
Лаборатории OPODEX Industrie
36-42 авеню Marc Sangnier
92390 Вилньов Ла Гарен
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: януари 2019 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.es/
Лекарства от LABORATOIRES BAILLEUL
Забележка: Информацията, която се появява на тази уеб страница, е насочена изключително към специалист, предназначен да предписва или отпуска лекарства, поради което се изисква специализирано обучение за нейното правилно тълкуване.