Най-често използваният метод за откриване на SARS-CoV-2 е от началото на пандемията тампон от назофаринкса с последващ PCR анализ. Този метод, макар и много ефективен, създава неудобства при вземане на пробата, тъй като е много инвазивен. Научната общност работи усилено, за да намери алтернативен метод, който е по-малко инвазивен, по-евтин и силно чувствителен. Тъй като пробата от слюнка се събира от самия човек, под наблюдението на медицински специалист, това също може потенциално да намали риска, на който са изложени здравните работници, отговарящи за събирането на проби.

евтин

На 15 август 2020 г. FDA разреши спешното използване на петия тест, базиран на слюнка, наречен SalivaDirect®, разработен от Yale School of Public Health. Какво е новото в този тест, ако вече има 4 разрешени теста за слюнка? Вашият нов метод за обработка на проби. Просто вземете пробата във всеки стерилен контейнер. В допълнение, те опростиха диагностичния тест, като (1) не изискват консерванти на нуклеинова киселина при събирането на проби, (2) заместват екстракцията на нуклеинова киселина с проста протеиназа К и етапа на топлинна обработка и (3) тестват образците с количествено двойна комплексна PCR с обратна транскрипция (RT-qPCR). Традиционното тестване на Covid19 е процес от две части: след като пробата бъде събрана, РНК от вируса трябва да бъде извлечена, преди да бъде открита чрез PCR. SalivaDirect елиминира стъпката на извличане, замествайки я "с нещо, което е наистина просто", казва Нейтън Грубо, доцент в Йейлското училище за обществено здраве, участващ в проекта. „Добавяте ензим, загрявате го, така че губите най-скъпата, отнемаща време и най-умелата стъпка“.

Разработването на SalivaDirect като средство за бързо разширяване на тестовете за SARS-CoV-2 беше ръководено от Нейтън Грубо и Ан Уили, изследовател-изследовател в Йейлското училище за обществено здраве. След като установиха, че слюнката е обещаващ тип проба за откриване на SARS-CoV-2, те искаха допълнително да подобрят метода. „Тъй като слюнката се събира бързо и лесно, осъзнахме, че това може да промени играта при диагнозите Covid-19“, каза Уили. Изправен пред спешната необходимост от тестване, екипът на Йейл беше решен да намали както времето за тестване, така и разходите, така че тестването да бъде широко достъпно. „Широко разпространените тестове са от решаващо значение за нашите усилия за контрол. Опростихме теста, така че реагентите му струваха само няколко долара и очакваме лабораториите да взимат само около 10 долара за проба. Ако евтини алтернативи като SalivaDirect могат да бъдат въведени в цялата страна, най-накрая ще успеем да контролираме тази пандемия, дори преди ваксина “, каза Грубо.

Този тест, който може да анализира 90 проби за по-малко от 3 часа, е валидиран, за да тества индивиди, които са безсимптомни, но са заразени с SARS-CoV-2. SalivaDirect вече е бил доброволно използван от няколко отбора професионални баскетболисти, включително НБА, и тяхното участие е допринесло за получаването на разрешение за спешна употреба от FDA. Цената му, приблизително 10 щатски долара, ще позволи широкото му използване в целия свят.