От старта си през 2011 г. Victoza не е останал незабелязан в съседната държава. То дойде с тропане и оттогава генерира любов и омраза.

новини

Профил за изготвяне

Произведено от редактора на профили

Споделих тази бележка

Всичко започна през септември същата година, когато списание Veja, еквивалентно на NOTICIAS в тази страна, посвети корицата си на него. За една нощ „canetinha“ - термин, който може да се преведе като молив или biromita - започна да се продава като горещи питки. "Това предизвиква истински прилив на лекари", казаха лекарите. „Купуват го, за да отслабнат, а диабетиците не го получават“, оплакаха се основните му получатели.

„В началото го приехме с повишено внимание, но както винаги, някои колеги бяха по-смели ...“, казва ендокринологът Амелио Годой Матос, (63) докторант по ендокринология в PUC Рио и бивш президент на Обществото, след като помисли дума много. Бразилски институт по ендокринология и метаболизъм SBEM–. С течение на времето лекарите все повече го приемаха. „Мотивите в началото бяха следните“, спомня си Годой. „Той е ефективен при диабетно отслабване, повече от всяко друго лечение, и е безопасен за диабетици, така че няма причина да си представяме, че не е безопасен за всички. Но с течение на времето придобихме доверие в него, тъй като бяха публикувани още изследвания за безопасността и ефикасността ”. Дори днес, две години по-късно, консултираните източници се съгласиха, като заявиха, че не лекарят го предлага, а пациентът го иска.

Преминаването от здравните страници към икономическите беше бързо. Victoza премина от позиция 385 на осмото най-продавано лекарство в Бразилия, обявиха те в списание Istoe Dinheiro. Той получи неочакван тласък, когато правителството забрани продажбата на производни на амфетамин, които се използваха за лечение на загуба на тегло. Два месеца след тази забрана - до днес силно критикувана от медицинската общност - Victoza имаше пик на продажбите, който генерира еквивалент на приблизително 9,3 милиона долара в касата на компанията. Успехът на продукта вече е в световен мащаб, но Бразилия се счита за връхната точка за фирмата на световно ниво.

Прочетете също
Изгаряне на Чинстрап: Огънят на невежите

Бумът на наркотиците обаче винаги има своята тъмна страна. Някои проблеми се виждат веднага, други се появяват с годините. Групата на Victoza Brasil във Facebook се появи същия ден, когато излезе бележката на Veja и оттогава, в допълнение към коментарите и въпросите на потребителите, това е паралелен пазар, на който се продават остатъчни кутии („Заинтересовани страни, комуникирайте чрез пощенска кутия“). някои други измами („Внимавайте: платих и така и не дойде“), предлагат се по-евтини продукти от Парагвай. Аптеките в Бразилия го продават без рецепта или понякога дори го искат, но само за първата покупка, което не помага за правилния медицински контрол. Най-вероятно повечето хора използват лекарството без контрол или реална медицинска нужда. Културата на пастила не насърчава превенцията и приемането на по-здравословен начин на живот, който също е по-евтин.

Виктоза разделя бразилците много преди Дилма и Аесио Невес. Потребителите го обичат, здравните власти го мразят. Когато ANVISA, еквивалентен на аржентинския ANMAT, анализира статията на Veja преди две години, тя изпраща пояснителна бележка, че комерсиализацията е одобрена „за специфичното използване на диабет тип 2, като добавка към диетата и физическата активност за постигане на гликемичен контрол, при възрастни ”. Това все още е съобщението сега, въпреки че продажбата, препоръчването или използването на средства за защита извън етикета (за индикация, различна от одобрената) е напълно законно и обичайно. Това само пречи на лабораторията да изпълнява задачи за разпространение.

Прочетете също
Бременни жени, изложени на "сериозен риск" за СЗО, ако сключат договор с Covid-19

На върха на борбата имаше момент, в който двама от най-престижните научни журналисти изглеждаха стъпвали на ринга. „Victoza може да се счита за сребърния куршум срещу наднорменото тегло“, ентусиазирана ’Адриана Диас Лопес от списание VEJA. Кристиане Сегато от списание Epoca контрира: „Който купи лекарство, което не е било одобрено за желаната цел, е морско свинче. В случая на Victoza, луксозно морско свинче. Субектът признава, че използва лекарството с гордост. В крайна сметка малко са хората, които могат да платят 500 реала за модерни инжекции, които са новото обещание за отслабване ”. И двамата, разбира се, са добре информирани.

Victoza вълнува лекарите и пациентите, защото наистина прави това, което хората искат: отслабва. Но не е тайна, че по някакъв начин всички сме морски свинчета, защото това е ново и клиничните проучвания продължават много години след пускането на пазара на дадено лекарство. Очаква се, че въпреки че изследванията са показали приемлива ефикасност и безопасност, дори ако се използват според указанията, ще настъпят непредвидени или неизвестни нежелани събития. Както самата компания Novo Nordisk признава в представянето си пред FDA, постмаркетинговите проучвания „ще дадат увереност, ще помогнат при избора на пациенти, ще обучат лекаря, ще идентифицират потенциалните рискове и ще направят бъдещи изследвания“. Това важи за всички нови лекарства, а в конкретния случай на Victoza вече е имало случай на автоимунен хепатит, който може да бъде свързан и това е просто „постмаркетингови данни“. Тъй като това е ново биологично лекарство, има специфични правила за наблюдението му през първите пет години.

Прочетете също
Правителството обяви споразумението за производство на ваксината AstraZeneca

През февруари тази година имаше още едно предупреждение от министъра на здравеопазването на щата Сао Пауло, разпространено в цялата страна, което подчерта риска от панкреатит и панкреатична неоплазия поради терапии, базирани на инкретин, сред които Victoza е първата в списъка от десет продукта. Обикновено този тип комуникация е ограничена до лекари, но текстът от 2014 г. все още се позовава на журналистическата бележка, която „предизвика любопитството на здравните специалисти и потребителите, генерирайки голямо търсене на продукта“ и подчертава, че „половината от тези, които са претърпели панкреатични реакции беше го приел за нещо различно от оригиналното указание “. Изявлението препоръчва на лекарите да наблюдават функцията на панкреаса (амилаза и липаза), фармацевтите да продават само по лекарско предписание и да насочват потребителя, а пациентите да бъдат внимателни към всеки дискомфорт в корема.

КАЖЕТЕ МЕН КАК СЕ ЧУВСТВА. Ежедневното инжектиране не боли, уверяват потребителите, но има тенденция да носи други неелегантни проблеми, които се увеличават с дозата, а не малка стойност, тъй като проучванията, които използват лираглитид за лечение на затлъстяване, използват по-големи количества. При доза от 3 mg, четирима от десет пациенти ще получат гадене, а други четирима ще почувстват диария или запек. 15,7% биха могли да повръщат („Почувствах се бременна“, потребител, публикуван в нейния блог). Една трета от тези, които се отказват от лекарствата, се дължат на този тип проблеми, според докладите на компанията.

Прочетете също
Хуаньо Мендес: „общественият транспорт е безопасен под 60% заетост“

„Liraglitide в момента се продава за диабет, в дози 1,2 и 1,8 mg. с името Victoza. Когато одобрят 3 mg, за новото терапевтично показание, лечение на затлъстяване, той ще се предлага на пазара като Saxeda. - В изявление Novo Nordisk Brasil съобщава, че е режисирано от аржентинеца Густаво Мизрае. „Проучванията вече са приключили и досието е в процес на анализ от властите“.

В коридорите се казва, че ако по-ниски количества са успешни, не е много вероятно лекарите да се съгласят да предписват по-високата доза. Ето защо Victoza никога няма да спре да създава противоречия.

Прочетете също
Антителата срещу Covid са краткотрайни и трябва да се ваксинират всяка година

* Научен ЖУРНАЛИСТ, пребиваващ в Бразилия.

В НОВИНИТЕ от тази седмица „Наднорменото тегло: химическото решение“. Ново лекарство ви позволява да отслабнете с 12 килограма за пет месеца, без да гладувате.