Преди по-малко от месец Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча разрешението на Mysimba, a ново лекарство против затлъстяване, което ще бъде достъпно за продажба след няколко месеца.

одобрено

След като получи подкрепата на EMA, Испанска агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) е получил положително техническо становище, което е стъпка преди абсолютното му одобрение.

Лекарството, разработено от Orexigen Therapeutics, е специфично за загуба на тегло при възрастни, които имат индекс на телесна маса по-голям от 30 kg/m2, в рамките на затлъстяването или тези над 27 kg/m2, ако освен това тези хора имат и други усложнения като диабет тип 2 или хипертония.

Лекарството, което много хора очакваха

Mysimba, който се прилага по лекарско предписание, Съгласно препоръките на Европейската агенция по лекарствата, той трябва да се използва заедно с диета и план за упражнения. В случай, че след 16 седмици от началото на лечението не се получи поне загуба от 5% от първоначалното тегло, употребата му трябва да се преустанови.

Лекарството е резултат от комбинацията от две вещества: бупропион, използван при лечение на отказ от тютюнопушене, и налтрексон, използван за лечение на алкохолна зависимост. Това е първото лекарство за лечение на затлъстяване, което получи зелена светлина в Европа през последните години.

Мизимба действа върху онези области на мозъка, които контролират приема на храна и механизмите за възнаграждение, свързани с храната.

Европейската агенция по лекарствата отхвърли през последните години лечение на затлъстяване, като Qsymia или Belviq, Въпреки че получиха одобрение от FDA, американската агенция, колегата на EMA.

Отказите произхождат от опита, преживян с Acomplia (римонабант) лекарство, одобрено през 2006 г. за лечение на затлъстяване, което две години по-късно трябваше да бъде оттеглено поради психиатричните му рискове; и Reductil (сибутрамин), тъй като това може да е причина за сърдечно-съдови рискове.

В Европа единственото разрешено лечение за борба със затлъстяването и наднорменото тегло е Orlistat, което не е необходимо да се предписва от специалист (Alli) или по лекарско предписание (Xenical). Това лекарство представлява проблеми за някои от лекуваните пациенти, тъй като може да причини стомашно-чревни проблеми.

FDA вече кандидатства за одобрение на Mysimba през 2011 г., но това тяло не прие комбинацията. Американският субект поиска от компанията опити за установяване на профила на сърдечно-съдовата безопасност на лекарството.

Около 9000 пациенти са участвали в проучването, проведено от Orexigen Therapeutics, резултатите изглежда са убедили властите от двете страни на Атлантическия океан.

Европейската агенция по лекарствата посочи, че планира да проведе второ разследване, за да провери какви са дългосрочните ефекти на лекарството върху сърдечно-съдовата система. Към което трябва да се добави изследването на възможните стомашно-чревни ефекти или върху централната нервна система.