Slentrol

какво

Какво представлява Slentrol?
Slentrol съдържа активното вещество дирлотапид, което помага на кучето да отслабне. Това е безцветен или леко жълт перорален разтвор. Продава се в три размера: 20 ml, 50 ml и 150 ml и се доставя с необходимите дозатори.

За какво се използва Slentrol?
Slentrol се използва при възрастни кучета с наднормено тегло или затлъстяване, за да им помогне да отслабнат. Той се прилага като част от цялостна програма за контрол на теглото, която включва и подходящи промени в диетата и упражненията.
Лекарството се прилага на кучето за 2 седмици, след което ветеринарният лекар ще удвои началната доза за още 2 седмици. След тези първоначални 4 седмици кучето трябва да се претегля веднъж месечно по време на лечението с продукта и да се направят необходимите корекции на дозата в зависимост от постигнатата загуба на тегло. Продуктът може да се прилага със или без храна за период до 12 месеца.

Как действа Slentrol?
Активното вещество в Slentrol, дирлотапид, действа в храносмилателната система, като блокира протеин (микрозомният триглицериден трансферен протеин). Този протеин обикновено участва в усвояването на мазнините от храната. Като блокира протеините, Slentrol намалява абсорбцията на мазнини от червата и тази промяна в абсорбцията на мазнини има ефект, потискащ апетита. По-голямата част от загубата на тегло възниква в резултат на потискане на апетита.

Какви видове изследвания са правени със Slentrol?
Slentrol е изследван при голям брой кучета, както в лабораторни, така и в полеви проучвания, за период до една година. Проведени са две големи полеви проучвания, едното в Европа, а другото в САЩ, със здрави кучета с телесно тегло, по-голямо от препоръчаното. Някои животни са получавали Slentrol, докато останалите са получавали лекарството, но без активната съставка (контролна група). По време на проучването на животните се прилагат и други лекарства, когато е необходимо, като противовъзпалителни средства (включително НСПВС), антимикробни средства, паразитициди, ваксини, хранителни добавки, витамини, хормони и сърдечно-съдови лекарства. Специфични взаимодействия не са изследвани. По време на проучването не се разрешава употребата на някои лекарства, като лекарства, които понижават нивата на холестерола или други липиди в серума, или такива, които влияят върху апетита и/или телесното тегло, като дългодействащи глюкортикоиди.

Каква полза от Slentrol е показал по време на проучванията?
Slentrol, в препоръчителната доза от 5 mg/ml и с препоръчителната терапевтична схема, намалява телесното тегло на затлъстелите кучета в сравнение с контролната група. Ефектът за отслабване достига 20% след 6 месеца приложение на продукта в началната фаза на отслабване от лечението. След като това приключи, се наблюдава повишено тегло. Лечението е първоначална мярка в рамките на програма за контрол на затлъстяването; Трябва да се комбинира с диетични промени, които да продължат, след като тази приключи.

Какви са рисковете, свързани със Slentrol?
По време на лечението може да се появи повръщане, понякога придружено от признаци на летаргия, диария или разхлабени изпражнения. В повечето случаи тези ефекти са леки и изчезват без лечение. Някои кучета (по-малко от 10%) са имали многократно повръщане (т.е. средно повече от веднъж на 20 дни). Той може също така да намали апетита по време на лечението, поради начина на действие на продукта.
Пълният списък на нежеланите реакции, съобщени за Slentrol, може да се намери в листовката.

Какви предпазни мерки трябва да предприеме лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Този ветеринарномедицински продукт е специално разработен за кучета и не е показан за употреба при хора. Ако някой случайно го приеме, той трябва незабавно да потърси съвет от лекар, като му покаже листовката или етикета на продукта. В случай на случаен контакт с кожата или очите ги измийте незабавно с много вода.

Защо Slentrol е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Slentrol надвишават рисковете за лечение на наднормено тегло и затлъстяване при възрастни кучета, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба. Връзката между ползите и рисковете може да се види в Модул 6 на настоящия EPAR.

Повече информация за Slentrol:
На 13.04.2007 г. Европейската комисия издаде разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз за Slentrol на Pfizer Limited. Информация за условията на отпускане на това лекарство може да се намери на етикета на кутията.

Дата на последната актуализация на това резюме: 03-2007

Източник: Европейска агенция по лекарствата Ветеринарни лекарства