Листовка: Информация за потребителя
Ranexa 375 mg таблетки с удължено освобождаване
Ranexa 500 mg таблетки с удължено освобождаване
Ranexa 750 mg таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, дори ако те са неблагоприятни ефекти, които не се появяват в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Ranexa и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Ranexa
- Как да приемате Ranexa
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Ranexa
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Ranexa е лекарство, което се използва в комбинация с други за лечение на ангина пекторис, което е заболяване, което причинява болка в гърдите или дискомфорт, който се усеща навсякъде в горната половина на тялото между шията и горната част на тялото., често след физически упражнения или особено напрегната дейност.
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.
Не приемайте Ranexa
- Ако сте алергични към ранолазин или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6 на тази листовка.
- Ако имате тежки бъбречни проблеми.
- Ако имате умерени или тежки чернодробни проблеми.
- Ако използвате някои лекарства за лечение на бактериални инфекции (кларитромицин, телитромицин), гъбични инфекции (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), HIV инфекция (СПИН) (протеазни инхибитори), депресия (нефазодон) или сърдечен сърдечен ритъм (напр. хинидин, дофетилид или соталол).
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Ranexa:
- Ако имате леки или умерени бъбречни проблеми.
- Ако имате леки чернодробни проблеми.
- Ако някога сте имали анормална електрокардиограма (ЕКГ)
- Ако сте възрастен човек.
- Ако сте човек с ниско тегло (60 кг или по-малко).
- Ако страдате от сърдечна недостатъчност.
Ако сте в някой от тези случаи, Вашият лекар може да реши да Ви даде по-ниска доза от лекарството или да вземе други предпазни мерки.
Използване на Ranexa с други лекарства
Не използвайте някое от следните лекарства, ако приемате Ranexa:
- Някои лекарства за лечение на бактериални инфекции (кларитромицин, телитромицин), гъбични инфекции (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), HIV инфекция (СПИН) (инхибитори на протеазата), депресия (нефазодон) или нарушения на сърдечния ритъм (напр. Хинидин, дофетилид или соталол).
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ranexa, ако използвате:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Използване на Ranexa с храна и напитки
Ranexa може да се приема със или без храна. Докато се лекувате с Ranexa, не трябва да пиете сок от грейпфрут.
Бременност
Не трябва да приемате Ranexa, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, че можете.
Кърмене
Не трябва да приемате Ranexa, ако кърмите. Консултирайте се с Вашия лекар, ако кърмите.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите на Ranexa върху способността за шофиране и работа с машини. Попитайте Вашия лекар дали можете да шофирате или да работите с машини.
Ranexa може да причини нежелани реакции като замайване (често), замъглено зрение (рядко), объркване (рядко), халюцинации (рядко), двойно виждане (рядко), проблеми с координацията (рядко), които могат да повлияят на способността Ви за шофиране или употреба машини. Ако забележите някой от тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини, докато отмине.
Ranexa 750 mg таблетки с удължено освобождаване съдържа азооцветител E102
(тартразин). Този оцветител може да причини алергични реакции.
Ranexa 750 mg таблетки с удължено освобождаване 750 mg съдържат лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка за освобождаване.
продължително, тоест по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Винаги поглъщайте таблетките цели с вода. Не дъвчете, смучете или смачквайте таблетките или ги разделяйте наполовина, тъй като това може да повлияе на начина, по който лекарството се освобождава в тялото ви.
Началната доза за възрастни е една таблетка от 375 mg два пъти дневно. След период от 2 до 4 седмици, Вашият лекар може да увеличи дозата, за да постигне желания ефект. Максималната доза Ranexa е 750 mg два пъти дневно.
Важно е да информирате Вашия лекар, ако получите нежелани реакции като замаяност, гадене или повръщане. Вашият лекар може да намали дозата Ви или, ако това не е достатъчно, да Ви каже да спрете приема на Ranexa.
Употреба при деца и юноши
Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да приемат Ranexa.
Ако сте приели повече Ranexa, отколкото трябва
Ако случайно приемете повече таблетки Ranexa, отколкото трябва, или таблетки с по-висока доза от препоръчаната от Вашия лекар, важно е незабавно да уведомите Вашия лекар. Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете до най-близкия център за спешна помощ. Вземете останалите таблетки със себе си, заедно с блистера (алуминиево фолио, съдържащо таблетките) и контейнера, така че болничният персонал лесно да разбере какво сте приели.
Ако сте пропуснали да приемете Ranexa
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е почти време за следващата доза (по-малко от 6 часа). Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва да спрете приема на Ranexa и незабавно да посетите Вашия лекар, ако получите следните симптоми на ангиоедем, който е рядко заболяване, но може да бъде сериозно:
- Подуване на лицето, езика или гърлото
- затруднено преглъщане
- копривна треска или затруднено дишане
Уведомете Вашия лекар, ако имате чести нежелани реакции като замайване, гадене или повръщане. Вашият лекар може да намали дозата Ви или да Ви каже да спрете приема на Ranexa.
Други нежелани реакции, които може да получите, са изброени по-долу:
Чести нежелани реакции (появяват се между 1 и 10 на 100 потребители):
Главоболие
Нечести нежелани реакции (появяват се между 1 и 10 на всеки 1000 потребители):
Тревожност, проблеми със съня, объркване, халюцинации
Замъглено зрение, нарушения на зрението
Нарушения на сетивата (допир или вкус), треперене, умора или мързел, сънливост или летаргия, слабост или припадък, замаяност при изправяне
Тъмна урина, кръв в урината, затруднено уриниране
Затруднено дишане, кашлица, кървене от носа
Прекомерно изпотяване, сърбеж
Усещане за подуване или подуване
Горещи вълни, ниско кръвно налягане
Повишени нива на вещество, наречено креатинин, урея в кръвта, брой тромбоцити или бели кръвни клетки, анормална електрокардиограма (ЕКГ)
Подуване на ставите, болка в крайниците
Загуба на апетит и/или загуба на тегло
Звънене в ушите и/или усещане за въртене
Болка в стомаха или дискомфорт, лошо храносмилане, сухота в устата или газове
Редки нежелани реакции (появяват се между 1 и 10 на 10 000 потребители):
Невъзможност за уриниране
Променени лабораторни стойности на черния дроб
Остра бъбречна недостатъчност
Промени в обонянието, изтръпване на устата или устните, загуба на слуха
Студена пот, обрив
Проблеми с координацията
Спад в кръвното налягане при изправяне
Намалено ниво на съзнание или загуба на съзнание
Усещане за студ в ръцете и краката
Уртикария, алергични кожни реакции
Невъзможност за ходене поради проблеми с баланса
Възпаление на панкреаса или червата
Загуба на паметта
Стягане в гърлото
Ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия), които могат да причинят умора и объркване,
мускулни контракции, крампи и кома.
Съобщени са и следните нежелани реакции:
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги докладвате директно чрез националната система за докладване, изброена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху всяка блистерна лента от таблетки и от външната страна на картонената опаковка и бутилката след Годен до:.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Ranexa
Активното вещество в Ranexa е ранолазин. Всяка таблетка съдържа 375 mg, 500 mg или 750 mg ранолазин.
Другите съставки са: хипромелоза, магнезиев стеарат, съполимер на етилакрилат на метакрилова киселина, микрокристална целулоза, натриев хидроксид, титанов диоксид и карнаубски восък.
В зависимост от здравината на таблетката, покритието съдържа още:
375 mg таблетка: макрогол, полисорбат 80, син # 2/индигокармин алуминиево езеро (E132)
500 mg таблетка: макрогол, талк, поливинилов алкохол - частично хидролизиран, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172).
750 mg таблетка: глицерол триацетат, лактоза монохидрат, син # 1/алуминиево езеро ярко син FCF (E133) и жълт # 5/алуминиево езеро тартразин (E102)
Как изглежда Ranexa и какво съдържа опаковката
Ranexa таблетки с удължено освобождаване са с овална форма.
Таблетките от 375 mg са бледосини на цвят с гравирани 375 от едната страна.
Таблетките от 500 mg са светлооранжеви на цвят и са маркирани с 500 от едната страна.
Таблетките от 750 mg са бледозелени на цвят и са маркирани със 750 от едната страна.
Ranexa се предлага в кутии с 30, 60 или 100 таблетки в блистери или 60 таблетки в пластмасови бутилки. Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за търговия
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Люксембург, Люксембург
Отговаря за производството