ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Индапамид 1,5 mg таблетки покрит с филм EFG с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна, ако забележите нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Индапамид 1,5 mg таблетки с удължено освобождаване и за какво се използва
- Преди да приемете Индапамид 1,5 mg таблетки с удължено освобождаване
- Как да приемате Индапамид 1,5 mg таблетки с удължено освобождаване
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Индапамид 1,5 mg таблетки с удължено освобождаване
- Допълнителна информация
Това лекарство се използва за понижаване на високо кръвно налягане (хипертония).
Предлага се под формата на филмирана таблетка с удължено освобождаване, съдържаща индапамид като активно вещество.
Индапамид е диуретик. Повечето диуретици увеличават количеството урина, произведено от бъбреците. Индапамидът обаче се различава от другите диуретици по това, че произвежда само леко увеличение на количеството образувана урина.
- ако сте алергични към индапамид или към която и да е друга сулфа или към някоя от останалите съставки на INDAPAMIDE 1,5 mg,
- ако имате тежко бъбречно заболяване,
- ако страдате от тежко чернодробно заболяване или страдате от разстройство, наречено чернодробна енцефалопатия (дегенеративно мозъчно заболяване),
- ако имате ниски нива на калий в кръвта.
Обърнете специално внимание при употребата на Indapamide Teva
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Индапамид таблетки.
- ако имате чернодробни проблеми,
- ако имате диабет,
- ако имате проблеми със сърдечния ритъм или бъбреци,
- ако трябва да се подложите на тестове, за да проверите дали паращитовидната жлеза работи правилно.
Ако имате намалено зрение или болка в очите, това може да са симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хориоидален излив) или повишено налягане в окото и може да се появи в рамките на няколко часа до един час седмично след приема на Индапамид Таблетки.
Трябва да информирате Вашия лекар, ако сте имали реакции на фоточувствителност.
Вашият лекар може да предпише кръвни тестове, за да провери за ниски нива на натрий или калий или високи нива на калций.
Ако смятате, че някоя от горните ситуации може да Ви засегне или имате някакви въпроси как да приемате това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Спортистите трябва да са наясно, че Индапамид 1,5 mg съдържа активно вещество, което може да даде положителен допинг контрол.
Употреба на други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Не трябва да приемате Индапамид 1,5 mg с литий (използван за лечение на депресия) поради риск от повишени нива на литий в кръвта.
Не забравяйте да информирате Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства, тъй като може да се наложи специално внимание:
- лекарства за нарушения на сърдечния ритъм (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис),
- лекарства, използвани за лечение на психични разстройства като депресия, тревожност, шизофрения. (напр. трициклични антидепресанти, антипсихотици, невролептици),
- бепридил (използван за лечение на ангина пекторис, разстройство, което причинява болка в гърдите),
- цизаприд, дифеманил (използван за лечение на стомашно-чревни проблеми),
- спарфлоксацин, моксифлоксацин (антибиотици, използвани за лечение на инфекции),
- халофантрин (антипаразитно средство, използвано за лечение на някои видове малария),
- пентамидин (използван за лечение на някои видове пневмония),
- мизоластин (използва се за лечение на алергични реакции, като поленова алергия),
- нестероидни противовъзпалителни лекарства за облекчаване на болката (напр. ибупрофен) или високи дози ацетилсалицилова киселина,
- инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACEI) (използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност),
- перорални кортикостероиди, използвани при различни лечения, включително тежка астма и ревматоиден артрит,
- баклофен (за лечение на скованост на мускулите, която се появява при заболявания като множествена склероза),
- калий-съхраняващи диуретици (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
- метформин (за лечение на диабет),
- йодиран контрастен агент (използван за рентгенови изследвания),
- калциеви таблетки или други калциеви добавки,
- циклоспорин, такролимус или други имуносупресивни лекарства, използвани след трансплантация, за лечение на автоимунни заболявания или сериозни дерматологични или ревматологични заболявания,
- тетракозактид (за лечение на болестта на Crohn).
Бременност и кърмене:
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Приемът на това лекарство по време на бременност не се препоръчва. Когато се планира или потвърди бременност, трябва да се премине към алтернативно лечение възможно най-скоро. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или искате да забременеете.
Активното вещество се екскретира в млякото. Ако приемате това лекарство, кърменето не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини:
Това лекарство може да причини нежелани реакции поради спад на кръвното налягане, като замаяност или умора (вж. Точка 4). Появата на тези нежелани реакции е по-вероятна след започване на лечението и след увеличаване на дозата.
Малко вероятно е Индапамид да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, подобно на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, индапамид може да причини замаяност или сънливост при някои хора, особено в началото на лечението, при смяна на дозата или ако се консумира алкохол. Ако имате замайване или сънливост, консултирайте се с Вашия лекар, преди да правите подобни дейности.
Важна информация за някои от съставките на Indapamide Tablets 1,5 mg:
Това лекарство съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, кажете на Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Инструкции за правилна употреба:
Една таблетка на ден, за предпочитане сутрин. Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода. Не ги чупете или дъвчете.
Лечението на високо кръвно налягане обикновено е доживотно.
Ако вземете повече Индапамид 1.5 mg, отколкото трябва:
Ако сте погълнали прекалено голям брой таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Информационната служба по токсикология, телефон: 91 562 04 20.
Много висока доза Индапамид 1,5 mg може да причини гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, спазми, световъртеж, сънливост, объркване и промени в количеството урина, произведено от бъбреците.
Ако сте пропуснали да приемете Индапамид 1.5 mg:
Ако забравите да вземете доза Индапамид 1,5 mg, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Индапамид 1.5 mg:
Тъй като лечението на високо кръвно налягане обикновено е доживотно, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да спрете приема на това лекарство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Индапамид 1,5 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Те могат да включват:
- Често (по-малко от 1 пациент на 10, но повече от 1 на 100): ниски нива на калий в кръвта, което може да доведе до мускулна слабост.
- Нечести (по-малко от 1 пациент на 100, но повече от 1 на 1000): повръщане, алергични реакции, предимно дерматологични, като кожни обриви, пурпура (червени точки по кожата) при хора с предразположение към алергични реакции и астматични.
- Рядко (по-малко от 1 пациент на 1000, но повече от 1 на 10 000):
- Усещане за умора, замаяност, главоболие, изтръпване (парестезия);
- Стомашно-чревни нарушения (като гадене, запек), сухота в устата;
- Повишен риск от дехидратация при възрастни хора и при пациенти със сърдечна недостатъчност.
- Нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане;
- Бъбречно заболяване;
- Панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо болка в горната част на корема), нарушена чернодробна функция. В случаите на чернодробна недостатъчност съществува възможност за развитие на чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка).
- Промени в кръвните клетки, като тромбоцитопения (намален брой тромбоцити, водещи до натъртване и кървене от носа), левкопения (намалени бели кръвни клетки, което може да доведе до необяснима треска, възпалено гърло или други грипоподобни симптоми - ако това се случи, свържете се Вашият лекар) и анемия (намалени червени кръвни клетки).
- Ангиоедем и/или уртикария, тежки кожни прояви. Ангиоедемът се характеризира с подуване на кожата на крайниците или лицето, подуване на устните или езика, подуване на лигавиците на гърлото или на дихателните пътища, което причинява затруднено дишане или затруднено преглъщане. Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако имате системен лупус еритематозус (вид колагеново заболяване), той може да се влоши. Реакции на фоточувствителност (промяна във външния вид на кожата) също са докладвани след излагане на слънце или изкуствени UVA лъчи.
Някои промени могат да се наблюдават в лабораторните тестове, така че Вашият лекар може да предпише кръвни тестове, за да следи състоянието Ви. Следните промени могат да се наблюдават при вашите лабораторни тестове:
. ниски нива на калий в кръвта,
. ниски нива на натрий в кръвта, което може да доведе до дехидратация и ниско кръвно налягане,
. повишена пикочна киселина, вещество, което може да причини или влоши подагра (болка в ставите, особено в краката),
. повишени нива на глюкоза в кръвта при пациенти с диабет,
. повишени нива на калций в кръвта.
Други възможни неблагоприятни ефекти:
Намалено зрение или болка в очите поради високо налягане [възможни признаци на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хориоидален излив) или остра глаукома със затваряне на ъгъла].
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Съхранявайте при температура под 25ºC. .
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Индапамид таблетки
Активното вещество е индапамид. Всяка таблетка съдържа 1,5 mg индапамид.
Другите съставки (помощни вещества) са:
- Сърцевина: лактоза монохидрат, карбомер, хидроксипропил целулоза, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк и пречистена вода.
- Opadry II розово филмово покритие (33G24509), състоящо се от: хипромелоза, титанов диоксид, лактоза монохидрат, макрогол/ПЕГ 3000, глицерол триацетат, жълт железен оксид, червен железен оксид и черен железен оксид.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бледорозови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с удължено освобождаване.
Индапамид таблетки 1,5 mg са опаковани в блистери AL/PVC/PVDC.
Опаковки, съдържащи 30 и 100 таблетки.
Притежател на разрешение за търговия и ръководител на производството
Заглавие
ТАРБИС ФАРМА, С.Л.
Гран Виа Карлос III, 94
Отговаря за производството
POLPHARMA S.A. Фармацевтични произведения
83-200 Starogard Gdanski, ул. Pelplinska 19
Тази листовка е одобрена през октомври 2020 г.