Листовка: информация за потребителя

пантаза

Pentasa 1g гранули с удължено освобождаване

Преди това прочетете внимателно цялата листовка започвам да имат това лекарство, тъй като съдържа важна за Вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
    Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Pentasa и за какво се използва?

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Pentasa

3. Как да приемате Pentasa

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Pentasa

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Пентаса сашета е показан за лечение на огнища за лек до умерен улцерозен колит и за да ви предпази от нови обостряния.

Язвеният колит е възпалително заболяване на червата, при което лигавицата на червата е възпалена и развива много малки сълзи по повърхността си (язви), които могат да кървят.

Сашетата Pentasa съдържат гранули, които бавно освобождават активното вещество (месалазин). Това помага за намаляване на възпалението и болезнените симптоми.

Не приемайте Pentasa

  • да, така е алергичен (свръхчувствителен) да се месалазин или някоя от останалите съставки на това лекарство (вж. точка 6)
  • да, така е алергични на другите салицилати, напр. аспирин
  • ако имате сериозни проблеми с бъбреците мен черен дроб

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pentasa:

  • ако сте алергични към сулфасалазин (риск от алергия към салицилати)
  • ако в момента имате или сте имали нарушена функция бъбреци или черен дроб
  • ако имате заболяване, което може да ви направи склонни към страдания кървене
  • ако имате пептична язва активен (язва на стомаха или дванадесетопръстника)
  • ако е с a лечение това може да повлияе на функцията бъбречна например нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) като аспирин
  • ако имате белодробни проблеми, по-специално астма
  • лечението трябва да се прекрати незабавно в случай на коремни спазми, коремна болка, висока температура, силно главоболие и обрив
  • Камъни в бъбреците могат да се появят при употребата на месалазин. Симптомите включват болка отстрани на корема и кръв в урината. Уверете се, че пиете достатъчно количество течност по време на лечението с месалазин.

Докато се лекувате с това лекарство, Вашият лекар обикновено провежда изследвания на кръвта и урината, за да проследи бъбречната Ви функция, особено в началото на лечението.

Взаимодействие на Pentasa с други лекарства

Информирайте вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства . Това е особено важно, ако приемате някое от следните лекарства:

  • азатиоприн (използва се след трансплантации или за лечение на автоимунни заболявания)
  • 6-меркаптопурин или тиогуанин (химиотерапия, използвана за лечение на левкемия)
  • някои лекарства, които инхибират съсирването на кръвта (лекарства за тромбоза или за разреждане на кръвта)

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Опитът с употребата на месалазин по време на бременност и кърмене е ограничен.

Нарушения на кръвта са наблюдавани при новородени от майки, лекувани с това лекарство. Новородените могат да развият алергични реакции след кърмене, например диария. В случай на диария при новороденото, кърменето трябва да се преустанови.

Шофиране и работа с машини:

Не е известно това лекарство да повлиява способността за шофиране и/или работа с машини.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

За лечение на пристъп на колит, Обикновено Вашият лекар ще Ви предпише доза до 4 g месалазин на ден, която може да се дава веднъж дневно или разделена на дози. Може да се приема като две сашета Pentasa 2 g веднъж дневно.

Pentasa 1g гранули с удължено освобождаване също могат да се използват, за да осигурят най-добрата доза за Вас.

За да ви помогне да се освободите от повече пробиви, Вашият лекар обикновено може да предпише 2 g мезалазин на ден, прилаган под формата на едно саше Pentasa 2 g или две саше Pentasa 1 g веднъж дневно.

Деца и юноши (на възраст над 6 години):

За деца и юноши дозата ще бъде изчислена от Вашия лекар въз основа на телесното тегло. Препоръчителната доза при деца и юноши с телесно тегло до 40 kg ще бъде половината от обичайната препоръчителна доза при възрастни, а за деца и юноши с телесно тегло над 40 kg, дозата ще бъде същата обичайна доза, препоръчана за възрастни .

Ще трябва да приемате гранулите през устата (през устата), веднага след отваряне на плика, както е описано по-долу. Не дъвчете гранулите.

  1. Отворете плика.
  2. Изсипете съдържанието на сашето върху езика и незабавно погълнете гранулите с вода или портокалов сок, като се уверите, че нито една не остава в устата.

  1. Смесете цялото съдържание на плика с yougur. Поглъщайте веднага, без да дъвчете гранулите.

Ако сте приели повече сашета от Pentasa, отколкото трябва

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да вземете сашета Pentasa

Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните и след това вземете следващата доза в обичайното й време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, сашетата с Pentasa могат да причинят нежелани реакции , въпреки че не всички хора ги страдат.

Съобщени са много малко случаи на сериозна алергична реакция (включително тежки кожни ерозии, които могат да засегнат кожата като защитна бариера на тялото). Алергичната реакция може да доведе до подуване на лицето и шията и/или затруднено дишане или преглъщане (оток на Quincke). Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешно отделение.

Следните често срещани нежелани реакции засягат между 1 и 10 на всеки 100 лекувани пациенти:

  • диария
  • болка в корема
  • гадене
  • повръщане
  • главоболие
  • акне
  • метеоризъм (газове)

Следните редки нежелани реакции, засягат между 1 и 10 на 10 000 лекувани пациенти:

  • възпаление на някои области на сърцето (миокардит и перикардит), което може да причини задух и болка в гърдите или сърцебиене (бърз или неправилен сърдечен ритъм)
  • възпаление на панкреаса (включва симптоми на болка в гърба и/или стомаха)
  • повишена амилаза (ензим, който помага за смилането на въглехидратите)
  • виене на свят
  • повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина и ултравиолетова светлина (фоточувствителност)

Следните много редки нежелани реакции, засягат по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти:

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)

  • бъбречни камъни и свързана с тях бъбречна болка (вж. също раздел 2).

При юноши са докладвани единични случаи на доброкачествена вътречерепна хипертония (повишена течност около мозъка). Симптомите включват главоболие, гадене, повръщане и/или изкривяване на зрението или слуха.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти:

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http; // www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Запазете това лекарство на място, недостъпно за деца .

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето с фолио. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на пликовете на Пентаса

Активното вещество е месалазин.

Всяко саше съдържа 1 g месалазин.

Другите съставки са етил целулоза и повидон.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Това лекарство съдържа гранули с удължено освобождаване. Гранулите са сиво-бели/бледо кафеникаво-бели и с цилиндрична форма.

Това лекарство се предлага в алуминиеви сашета в опаковки от:

1g пликове: 50 или 100

Притежател на разрешение за търговия

C/del Arquitecto Sánchez Arcas 3, 1º

Отговаря за производството

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Пликове Quintasa: Дания

Пликове Pentasa: Кипър, Германия, Гърция, Ирландия, Испания, Швеция, Обединеното кралство

Последното преразглеждане на тази листовка беше през януари 2020 г.