след

  • Субекти
  • Обобщение
  • Предистория/цели:
  • Предмети/методи:
  • Резултати:
  • Заключения:
  • Въведение
  • материали и методи
  • Резултати
  • Субекти
  • Приложимост на мерките за оценка.
  • Възможност за намеса при доставка
  • Потенциална ефикасност
  • Интервюта след проучване
  • Дискусия

Субекти

  • Затлъстяване
  • Общественото здраве
  • Репродуктивна биология

Обобщение

Предистория/цели:

Бременността е етап от живота, когато може да настъпи прекомерно наддаване на тегло и следродилният период често се характеризира със задържане на тегло. Целта на настоящото проучване е да се оцени възможността за провеждане на рандомизирано контролирано проучване на интервенция за отслабване (WeighWell) при жени след раждането, живеещи в социално слаби райони.

Предмети/методи:

Проучването има за цел да наеме 60 жени, които не са били бременни, от 6 до 18 месеца след раждането с индекс на телесна маса> 25 kg/m 2, които живеят в райони за лишения в Tayside, Великобритания. Стратегии за набиране на персонал, фокусирани върху посещения на общински групи; писане директно на жени след раждането, живеещи в необлагодетелствани райони и екипи за първична грижа, които достигнаха най-ниските 15% от населението, и реклама в общността 12-седмичната интервенция използва мотивационни техники за интервюиране, за да се популяризира енергийно дефицитен хранителен режим и повишена физическа активност, предоставени от три лични консултации плюс три структурирани телефонни разговора.

Резултати:

От 142 проверени жени 63 са отговаряли на условията, а 52 (83%) са били наети и рандомизирани за интервенция (n = 29) или група за сравнение (n = 23). По време на 12-седмичната интервенция телесното тегло се промени значително -1,6 ± 2,0 kg в интервенционната група в сравнение с + 0,2 ± 2,2 kg в групата за сравнение, което показва потенциалната ефикасност на интервенцията. Загубата за проследяване е 24% в интервенционната група и 39% в групата за сравнение.

Заключения:

Констатациите подкрепят разработването на окончателно проучване, обхващащо персонализирани стратегии за набиране на персонал и разработването на подходи за подобряване на задържането по време на клинично значим период на интервенция.

Въведение

Настоящите прогнози в Обединеното кралство предполагат, че 36% от жените ще бъдат със затлъстяване и 32% с наднормено тегло до 2020 г. (Brown et al., 2010). Бременността е етап от живота, когато може да настъпи прекомерно наддаване на тегло и следродилният период често се характеризира със задържане на тегло или допълнително наддаване (Gore et al., 2003). За майката с наднормено тегло загубата на тегло е желателна, за да се отговори на физическите изисквания на родителството, да се намали рискът от усложнения при следваща бременност и да се намали рискът от сърдечно-съдови заболявания и диабет в зряла възраст (Galtier-Dereure et al., 2000).

Изчислено е, че на 6 седмици след раждането, две трети от жените все още тежат повече от теглото си преди бременността (Walker et al., 2004), а на 6-18 месеца 15-20% от жените са задържали поне 5 kg (Calfas и Marcus, 2007). В допълнение към опасенията относно задържането на тегло, Villamor и Cnattingius (2006) показват, че увеличаването на теглото между бременностите е свързано с майчини и перинатални усложнения, като гестационен диабет, прееклампсия, макрозомия и смърт на плода. Освен това данните, събрани от предродилни клиники, показват, че значително по-висок дял от жените в районите с висока депривация са затлъстели (Heslehurst et al., 2010).

Настоящите насоки за отслабване след раждане препоръчват съветите за майките да бъдат съобразени с личните обстоятелства и да вземат предвид изискванията за грижа за бебето, включително умора и всички съпътстващи здравословни проблеми (NICE, 2010a). Систематичен преглед, поръчан от NICE (2010b), включва пет рандомизирани контролни проучвания (Leermakers et al., 1998; Lovelady et al., 2000; O'Toole et al., 2003; Ostbye et al., 2009 и Kuhlmann et al., 2008), които разгледаха интервенциите за отслабване след раждането, но всички са със седалище в САЩ и не е установено, че специално назначават от групи в неравностойно положение.

Придържането към програми за отслабване вероятно ще бъде по-трудно за майките с ниски доходи, а проучванията показват, че преходът от бременност към фаза след раждането може да бъде свързан с по-лоша диета (George et al., 2005). Има много предизвикателства при определянето на начини за увеличаване на физическата активност, ограничаване приема на храна и напитки (у дома) и справяне с изискванията на родителството. Множеството физически (и често психологически) заболявания и социална изолация могат да означават, че стандартният режим за отслабване е по-малко приемлив (Peterson et al., 2002). Малко се знае за отговора на жените с ниски доходи и след раждането на интервенции за отслабване във Великобритания и няма данни от проучвания. Провеждането на опити за поведенчески интервенции в общности в неравностойно положение често се характеризира с трудности при набирането на персонал и стабилните дизайнерски стратегии за пълни опити биха се възползвали от проучвателна работа, както е посочено в Ръководството на Съвета за медицински изследвания за сложни интервенции (Craig et al., 2008).

Целта на настоящата работа беше да се оцени възможността за провеждане на рандомизирано контролирано проучване на програма за отслабване (WeighWell) при жени след раждането, живеещи в социално слаби райони, обслужвани от Националната здравна служба на Тейсайд чрез пилотна намеса., осъществимост на мерките за оценка, предоставяне на намеса и потенциална ефикасност. Изследването не е предназначено или анализирано, за да демонстрира окончателна промяна в телесното тегло. Изследването използва 1: 1 паралелна група, рандомизирано контролирано проучване.

материали и методи

Целта на проучването е да наеме 60 жени, които не са били бременни, са били от 6 до 18 месеца след раждането с индекс на телесна маса (ИТМ)> 25 kg/m 2 и са живели в райони с умерена до висока депривация (Шотландски индекс на множествена депривация (SIMD) ) децили 1–5) (шотландско правителство, 2009) въз основа на пощенски код. Размерът на пробата беше избран да представлява 10% от този, необходим за демонстриране на разлика в загубата на тегло от 5% до 95% мощност в окончателно проучване. Изчислено е, че във всяка група има 303 субекта, според вариацията в телесното тегло на жените на възраст между 16 и 50 години с ИТМ по-голяма от 25 kg/m 2 в Шотландското здравно проучване от 2003 г.

Стратегиите за набиране включват посещения на групи в общността; пишат на общопрактикуващи лекари, които имат поне 30% от пациентите си, класифицирани като жители в рамките на 15% от SIMD в най-неравностойно положение (общопрактикуващ лекар, здравен посетител и управител на практика) и помощни работници (които пишат директно на жени след раждането, живеещи в подходящи SIMD райони )); Реклама във вестници и плакати в общностни настройки. Материалите за набиране предлагаха безплатен номер. Заинтересованите страни бяха проверени за допустимост по телефона (от AC), представиха информационен лист за участниците и получиха среща за препоръка.

Основните резултати от проучването бяха да се оцени осъществимостта и приемливостта на процедурите за изследване (включително метода за оценка и изпълнение на интервенцията). Следните процедури бяха извършени на изходно ниво и при проследяване.

Измерване на височина, тегло, обиколка на талията и кожни гънки.

Оценка на физическата активност с помощта на монитор за физическа активност SenseWear (Bodymedia Inc., Питсбърг, Пенсилвания, САЩ) Използва се 7 дни преди оценката.

Кръвна проба на гладно (за тестване на витамин С в плазмата).

Въпросници за социодемографската история, хранителния прием, физическата активност и психосоциалните параметри (самоефективност и теория на планираните поведенчески конструкции за диета и физическа активност).

В този документ се отчитат само резултатите от първите две. След това участниците бяха разпределени на случаен принцип в група за интервенция или сравнение, като се използва процедура за произволно вземане на проби 1: 1 в SPSS (Версия 17.0, SPSS Inc., Чикаго, IL, САЩ) от ръководителя на проучването. Оценките се провеждаха, предимно в болнична обстановка, но от време на време в дома на участниците, от изследовател, заслепен за рандомизиране.

Интервенция и сравнение. Всички участници получиха брошура за отслабване (British Heart Foundation, 2006). Участниците, рандомизирани да получат 12-седмичната интервенция, бяха назначени обучен консултант по начин на живот, който предостави интервенцията чрез три директни консултации на месечни интервали (на място, което е най-удобно за участника). Съветникът за начина на живот поддържа контакт между консултациите с интервенционната група чрез минимум три структурирани телефонни обаждания, за да идентифицира напредъка към целите, постиженията и предизвикателствата и да осигури положителна обратна връзка и подкрепа.

Използвани са техники за мотивационно интервю (Rollnick et al., 2010) и е изчислена персонализирана диетична рецепта от прогнозните енергийни нужди минус 500 kcals с устни и писмени насоки за групи храни, честота на консумация и размер на порцията. Бяха поставени и персонализирани цели за физическа активност, за да се постигне 150 минути умерена до енергична активност седмично. Участниците получиха 4-седмични планове за ходене, крачкомер и дневник с тегло за самоконтрол.

Групата за сравнение не е получила допълнителен контакт освен брошурата за отслабване до 12-седмичната последваща оценка. Групата получи еднократна консултация със съветник по начина на живот след последващата оценка.

Обратната връзка след проучването беше търсена чрез полуструктурирани телефонни интервюта в подпроба от 13 участници от всяка група. Те бяха извършени от изследовател, който не участва в изследването.

Количествен анализ на данните. Количественият анализ на данните беше извършен с помощта на SPSS (Версия 17.0), използвайки дисперсионен анализ, за ​​да се оценят промените между изходното ниво и проследяването. Няма приписване на изгубени ценности; тоест за индикативната оценка на ефекта от проучването за осъществимост не направихме анализ за намерение за лечение, а просто разгледахме разликите между изходното ниво и 12 седмици за участниците, за които са били на разположение данните за загуба на тегло и в двете точки. Извършен е анализ на хи-квадрат за категориални променливи.

Етично одобрение. Етично одобрение беше предоставено от Комитета по етика на Националната здравна служба Fife and Forth Valley 09/S0501/44.

Резултати

Субекти

Между август 2009 г. и февруари 2010 г. 142 жени отговориха на рекламата на проучването. Повечето от тях не отговаряха на условията за участие (n = 75), главно поради района на пребиваване (SIMD децил). Шестдесет и пет жени (46%) отговаряха на критериите за включване и бяха определени за посещение, но впоследствие 11 жени отказаха да участват. При първоначалната оценка две жени бяха изключени поради нисък ИТМ. От 52 участващи жени, 29 са разпределени на случаен принцип в интервенционната група, а 23 в контролната група (Фигура 1).

WeighWell CONSORT Блок-схема.

Изображение в пълен размер

Загубата за проследяване е 31% (съответно 24 и 39% за интервенционните и контролните групи), включително трима участници, които са забременели по време на проучването и са били изключени. Тридесет и шест участници завършиха последващи оценки през май 2010 г.

В началото на проучването не са установени значими групови разлики по възраст, ИТМ, етнически произход, образователно ниво, доход на семейството, категория на СИМД, трудов статус или пушене (Таблици 1 и 2).

Таблица в пълен размер

Таблица в пълен размер

Приложимост на мерките за оценка.

Височина, тегло и обиколка на талията са получени от всички участници, които са участвали в изходните и последващи оценки. При всички участници са направени опити за измерване на кожата и са получени от 37 (71%) на изходно ниво и 26 (72%) при проследяване. Останалите не бяха събрани поради трудности при измерването. Взети са кръвни проби на гладно от 35 (67%) участници на изходно ниво и 20 (56%) при проследяване. Мониторите за активност са носени в продължение на минимум 4 дни при 49 (94%) на изходно ниво с подобен дял при проследяване (97%).

Възможност за намеса при доставка

Консултациите за лична интервенция (3) и телефонни обаждания за контакт (3) бяха предоставени успешно на 100% от интервенционната група, завършила проучването. Повечето (76%) от участниците са били виждани вкъщи.

Потенциална ефикасност

Загуба на телесно тегло е постигната при 73% от интервенционната група в сравнение с 36% от групата за сравнение (Таблица 2). Клинично значима загуба на тегло (5% намаляване на телесното тегло; SIGN, 2010) е постигната при 9% от интервенционната група, в сравнение с 0% в групата за сравнение. Въпреки че проучването не е имало възможност да покаже промяна между интервенцията и сравнението, е имало значително по-голяма промяна в интервенцията в сравнение с групата за сравнение за телесно тегло, ИТМ и% телесни мазнини. Не са открити разлики между групите за промяна в обиколката на талията, нито обективно измерена физическа активност.

Интервюта след проучване

Интервютата след проучването разкриват, че всички участници са докладвали положително своя опит като цяло, независимо от групата. Въпреки това, много участници в групата за сравнение отбелязват чувство на разочарование от разпределението им, въпреки че признават знанията си за процедурата за рандомизация преди включването им в проучването.

Изходните оценки и последващите оценки бяха до голяма степен приемливи, като повечето трудности бяха свързани с дискомфорт при носене на гривна за физическа активност SenseWear и/или малък брой въпросителни елементи. Като цяло обаче имаше няколко положителни коментара относно полезността на обратната връзка, получена от мониторите за физическа активност.

Докато групата за сравнение получи само една брошура за отслабване, мнозина съобщиха, че са направили някои подобрения в начина си на живот, или в резултат на повишена осведоменост относно аспекти на техния начин на живот, които изискват подобрение след провеждане на процедури за оценка и/или след четене на British Heart Foundation предоставена брошура.

Интервенцията беше особено добре приета по отношение на формата (отделни сесии, а не групови сесии, продължителност и честота), подкрепящия подход на консултантите и предоставената литература, като всички получатели описваха интервенцията като полезна. Всички участници в интервенционната група съобщават за постоянни подобрения в аспектите на диетата си (например, увеличаване на приема на плодове и зеленчуци и готвене на пресни храни; и намаляване на размера на порциите, честотата на хранене извън дома и приема на закуски и напитки и сладки храни) В повечето случаи се съобщава, че те са се разпространили в семейството като цяло. Въпреки че не са толкова последователни, колкото докладваните диетични промени, повечето също съобщават за подобряване на нивата на физическа активност.

Дискусия

Въпреки че е признато, че домашните посещения могат да струват скъпо, се съобщава, че жените, наети за проучвания за отслабване след раждането, имат малко време на разположение, имат конкурентни отговорности за собственото си здраве и намират намесите за трудни при твърди интервенции (като групови класове). (Carter-Edwards et al., 2009). Неотдавнашно проучване, използващо класове за диета и активност и телефонно консултиране, не установи разлика в промяната на теглото между интервенционните и контролните групи, като отбеляза, че ангажирането на жени през този натоварен период е предизвикателство и заключи, че домашните интервенции могат да бъдат по-успешни (O'Toole et al., 2003).

Целта на това проучване на осъществимостта беше да се извърши 3-месечна интервенция за изследване на доставката на интервенции, набирането и задържането при жени след раждането и по-нататък да даде индикация за способността на интервенцията да поддържа загуба на тегло. Резултатите са обнадеждаващи, въпреки че бъдещото рандомизирано контролно проучване трябва да включва по-широки и персонализирани стратегии за набиране на персонал и разработването на специфични подходи за подобряване на запазването на проучването по време на клинично значим интервенционен период.