Във Франция има голям спор със сериозни последици за хората с хипотиреоидизъм които приемат лекарството Левотирокс (Еутирокс в Испания). Производствената лаборатория, Мерк, без да го забележи (и със съгласието на здравните органи) той е променил състава си, като го е направил по-силен и това е причината сериозни последствия.
Хипотиреоидизмът е заболяване, характеризиращо се с намаляване на функционалната активност на щитовидната жлеза и намалена секреция на тиреоидни хормони. Това е доста често, всъщност във Франция има три милиона души, които страдат от това и на всеки шест месеца отиват при своя ендокринен лекар или при техния специалист, за да го проверят, тъй като дисфункцията на тази жлеза може да означава други дисфункции ритъм на много дейности на тялото.
Лекарството Levothyrox се използва за "коригиране" на щитовидния хормон. Не всички лекарства носят еднакво помощни вещества нито същите милиграми от активен принцип и това може сериозно да засегне пациента.
Както във Франция, така и тук в Испания има генерични лекарства, но според лекар, работил дълги години в съседната държава, френският лекар ми казва, че има по-широка ръка и си затваря очите маркови лекарства.
Там, както и тук, ако сте лекар, те ви възнаграждават за даване на генерични лекарства, но има моменти, в които не можете и в конкретния случай на Левотирокс, много специфично лекарство е едно от тях.
През март Merck промени формулата без предупреждение. Ако общата доза е правилна, от 95 до 105 mg активна съставка (в идеалния случай е 100 mg), лекарството Merck достига до 110 mg. След четири или пет месеца тези, които го приеха, започнаха да се чувстват зле. Има още Засегнати 5000 души (въпреки че вече са кодирани на 9000).
Страничните ефекти надвишават това, което би било тиреоиден хормон свръхстимулация отразява се в треперене, бърза загуба на тегло, диария, суха кожа, екстремно вълнение и нервност, тахикардия и аритмии или обратно, хипотиреоидизъм, силна умора, мазнини, много изразена депресия, брадикардия и аритмии.
Представете си панорамата. Освен това човекът със заболяване на щитовидната жлеза е много чувствителен към всяка промяна в дозата. Колкото ми казва този лекар, който ми казва какво се случва във Франция
„Често сме принудени да„ играем с дозите “.
Според неговия акаунт Merck нито е уведомил, нито е започнал фармакологична бдителност.
Галският вестник посочва, че случаят с Левотирокс е карикатура на ситуация, в която жените властите действат като съучастници в лабораторията. Тъй като, както обяснихме, дозата на това конкретно лекарство трябва да бъде много точна, промените в дозите доведоха до хиляди оплаквания от потребители.
The Национална агенция за безопасност на наркотиците (ANSM), казва Libération, е обработил обекта по „разсеян“ начин, като го е написал меко. "Той направи най-малкото, не каза нищо".
Здравният орган се ограничи до изпращането много меко писмо до лекарите след появата на първите статии в пресата, разказващи какво се случва. Ясно е, че както посочва вестникът, по отношение на страничните ефекти е необходимо да се знае как да се изслушват засегнатите. 53-годишна жена, която говори във френска телевизионна програма, наречена Hello doctor, обясни:
Стартирах новия Levothyrox миналия май и Започнах да усещам голяма умора, проблеми с храносмилането, газове, горещи вълни. Имам един блистер от старите или от предишната формула и ще започна да го приемам сега ». Друг пациент коментира:
След десетдневно лечение започнах с болка в десния крак, която достигаше бъбрека ми, мъчителна мускулна и лумбална болка, която се превърна в изпитание, след десет минути ходене болката се влоши. Стоя лошо и седя също. Моят лекар беше загрижен, тъй като болката започна в дясната слабина и се изкачи до бъбреците, така че той поръча ултразвук на корема, който не показа никакви констатации, нямаше камъни в жлъчката, черният дроб, далакът и панкреасът са добре, всичко е добро гинекологично . Беше раздразнително. ».
Според френския вестник участват всички държави. Мерк отвръща на удара казвайки, че този продукт не винаги е стабилен и оттам идва това леко предозиране. Френската агенция, която регулира здравното лечение, попита Merck промяна на състава му и лабораторията се оправдава от тези промени, като казва, че помощните вещества са виновниците за нежелани реакции, химикали, които помагат за стабилизиране на активния принцип, хормон на щитовидната жлеза.
Механизмите за фармакологична бдителност са неуспешни. Просто писмо до лекари и фармацевти, когато скандалът вече е избухнал, изглежда като оскъден механизъм. Моят информатор ми казва, че комуникацията е била кратка:
Казах че помощните вещества бяха променени, за да стабилизират допълнително лекарството но това не е толкова вашето внимание, когато използвате Levothyrox всеки ден и пациентите се справят добре ».
Центърът за фармакологична бдителност в Тулуза е затрупан брой ежедневни отчети че е получил, около 50 на ден. Според Libération властите не са осъзнали драстичните последици от този проблем. Те реагират късно (в Испания същото или по-лошо се случва, защото Франция агенция за наркотици е свършил добра работа през последните години).
В Испания някои хора ми съобщиха загрижеността си. И до днес не знам как стои въпросът, но ще направим всичко възможно да разберем.