CAPD/DPCA 19 използва се за прочистване на кръвта през перитонеума при пациенти с краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност. Този тип почистване на кръвта е известен като перитонеална диализа.

решение

  • ако нивото ви на калият в кръвта е много нисък
  • ако нивото ви на калцият в кръвта е много нисък
  • ако имате нарушение на метаболизма на лактата
  • ако имате нарушение на метаболизма на фруктозата (наследствена непоносимост към фруктоза)
  • ако обемът на телесната течност е твърде нисък
  • ако кръвното Ви налягане е ниско

По принцип перитонеалната диализа не трябва да се започва, ако имате:

  • промени в коремната област като
    • рани или след хирургична операция
    • тежки изгаряния
    • основни възпалителни реакции на кожата
    • възпаление на перитонеума
    • незараснали просмукващи се рани
    • пъпна, ингвинална или диафрагмална херния
    • тумори в корема или червата
  • възпаление на червата
  • чревна обструкция
  • белодробни заболявания, особено пневмония
  • генерализирана инфекция на кръвта, причинена от бактерии
  • много високи нива на мазнини в кръвта
  • замърсяване чрез натрупване на уремични токсини в кръвта, които не могат да бъдат елиминирани чрез почистване на кръвта.
  • тежко недохранване и загуба на тегло, особено ако не е възможна адекватна консумация на храни, съдържащи протеини

Предупреждения и предупреждения

Консултирайте се незабавно с Вашия лекар:

  • в случай на тежка загуба на електролити (соли) причинени от повръщане и/или диария.
  • в случай на повишена активност на паращитовидната жлеза или ниско ниво на калций в кръвта .

Може да се наложи прием на калциеви свързващи вещества, съдържащи допълнително фосфат и/или витамин D. Ако това е невъзможно, трябва да се използва разтвор за перитонеална диализа с по-висока концентрация на калций.

  • в случай на възпаление на перитонеума, Разпознаваем по облачен разтвор за перитонеална диализа, излизащ от перитонеума, коремна болка, треска, гадене или много рядко замърсяване на кръвта.

Покажете на Вашия лекар торбата, съдържаща дренажния разтвор.

  • в случай силна коремна болка, подуване на корема или повръщане. Това може да е признак за капсулиране на перитонеална склероза, усложнение, получено от лечението на перитонеална диализа, което може да доведе до смърт.

Перитонеалната диализа може да причини a загуба на протеин Y. водоразтворими витамини . Препоръчва се да се спазва правилна диета или да се приемат хранителни добавки, за да се избегне лош хранителен статус.

Вашият лекар трябва редовно да проверява електролитния (солевия) баланс, броя на кръвните клетки, бъбречната функция, телесното тегло и хранителния статус.

CAPD/DPCA 19 съдържа 22,73 g глюкоза в 1000 ml разтвор. В зависимост от инструкциите за дозиране и размера на използвания контейнер, с всяка торбичка се прилагат до 68,2 g глюкоза (CAPD, 3000 ml престой • в безопасност) или до 113,65 g глюкоза (APD, 5000 ml сън • в безопасност) . Това трябва да се вземе предвид при лечението на пациенти със захарен диабет.

Поради високата концентрация на глюкоза CAPD 19 трябва да се използва внимателно и под наблюдението на Вашия лекар.

Използване на CAPD 19 с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Перитонеалната диализа може да промени ефекта на някои лекарства, така че може да се наложи Вашият лекар да промени дозата за някои от тях, особено следното:

  • Лекарства за сърдечна недостатъчност, като дигитоксин.
  • Вашият лекар ще провери нивото на калий в кръвта и, ако е необходимо, ще предприеме необходимите мерки.
  • Лекарства, които влияят на нивата на калций, като тези, съдържащи калций или витамин D.
  • Лекарства, които увеличават отделянето на урина, като диуретици.
  • Лекарства прилага се през устата които понижават нивата на кръвната захар или инсулин. Нивото на кръвната захар трябва да се проверява редовно.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство. Няма достатъчно данни за употребата на CAPD/DPCA 19 при бременни жени или по време на кърмене. Ако сте бременна, не трябва да използвате CAPD/DPCA 19 освен ако Вашият лекар не счете за абсолютно необходимо .

Не е известно дали активните вещества на CAPD/DPCA 19 или неговите метаболити се екскретират в кърмата. Кърменето не се препоръчва за майки, подложени на перитонеална диализа.

Шофиране и работа с машини

Влиянието на CAPD/DPCA 19 върху способността за шофиране и работа с машини е нулево или незначително.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Вашият лекар ще определи метода, продължителността и честотата на употреба, както и необходимия обем разтвор и времето, в което той остава в перитонеалната кухина.

Ако имате напрежение в областта на корема, Вашият лекар може да намали обема.

Непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа (CAPD)

  • Възрастни: обичайната доза е между 2000 - 3000 ml разтвор четири пъти на ден в зависимост от телесното тегло и бъбречната функция.

След престой между 2 и 10 часа разтворът се източва.

  • Деца: Лекарят ще определи необходимия обем диализен разтвор в зависимост от поносимостта на детето, възрастта и телесната повърхност. .

Препоръчителната начална доза е 600 - 800 ml/m 2 телесна повърхност четири пъти на ден (до 1000 ml/m 2 през нощта) .

Автоматизирана перитонеална диализа (APD)

Размяната на чантите се контролира автоматично от машина през цялата нощ. За това се използва CAPD/DPCA • безопасна система за заспиване.

  • Възрастни: Нормалната рецепта е 2000 ml (максимум 3000 ml) на обмен с 3-10 обмена през нощта и времето за колоездене от 8-10 часа и една или две замяна през деня.

  • Деца: Обемът на обмен трябва да бъде 800-1000 ml/m 2 (до 1400 ml/m 2) телесна повърхност с 5-10 обмена за една нощ.

Използвайте CAPD/DPCA 19 само в перитонеалната кухина .

Използвайте само CAPD/DPCA 19, ако разтворът е бистър и контейнерът не е повреден.

Инструкции за употреба:

Система s тай • безопасно за непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа (CAPD)

Първо, торбата с разтвора се загрява до телесна температура. Това трябва да се направи с помощта на подходяща затопляща торба. Торба от 2000 ml при начална температура 22ºC ще изисква около 120 минути време за загряване. Можете да получите по-подробна информация в ръководството за вашия нагревател. Микровълновите фурни не трябва да се използват за нагряване на разтвора поради риск от локално прегряване. След нагряване на разтвора може да се извърши замяна на торбите.

Система сън • безопасно за автоматизирана перитонеална диализа (APD)

По време на автоматизирана перитонеална диализа (APD) устройството загрява разтвора автоматично.

  1. Приготвяне на разтвора
  • Проверете торбата с разтвора (етикет, срок на годност, прозрачност на разтвора, целостта на торбата и горната торба).
  • Поставете торбата на твърда повърхност.
  • Отворете чантата.
  • Измийте ръцете си с помощта на антимикробен лосион за измиване.
  • Проверете дали разтворът е бистър и че торбата не изтича.
  1. Развийте тръбата от торбата
  2. Свалете защитната капачка
  3. Поставете конектора в свободния порт на • безопасната тава
  4. Чантата е готова за използване с • комплекта за сън .

Торбичките са само за еднократна употреба и неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

След подходящо обучение CAPD/DPCA 19 може да се използва самостоятелно у дома. Уверете се, че спазвате всички стъпки, които сте научили по време на тренировка, и поддържате подходящи хигиенни условия при размяна на чанти.

Винаги проверявайте мътността на отвора за диализат. Вижте раздел 2.

Ако използвате повече CAPD/DPCA 19, отколкото трябва

Излишъкът от диализен разтвор, вливан в перитонеалната кухина, може да се източи. В случай на използване на твърде много торбички, моля, свържете се с Вашия лекар, тъй като това може да причини дисбаланс на електролитите и/или течностите.

Ако забравите да използвате CAPD/DPCA 19

Опитайте се да достигнете предписания обем диализат за всеки 24-часов период, за да избегнете животозастрашаващи последици. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако имате въпроси.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

В резултат на лечението с перитонеална диализа може да получите следните нежелани реакции като цяло:

много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)

  • възпаление на перитонеума, наблюдавано от облачен разтвор за перитонеална диализа, излизащ от перитонеума ви, коремна болка, треска, гадене или, много рядко, замърсяване на кръвта.

Покажете на Вашия лекар торбата, съдържаща дренажния разтвор.

  • възпаление на кожата на мястото на изхода на катетъра или по дължината на катетъра, разпознаваемо по зачервяване, подуване, болка, изтичане или струпеи.
  • херния в коремната стена.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някоя от тези нежелани реакции.

Други неблагоприятни ефекти от лечението са следните:

често срещан (може да засегне до 1 на 10 души)

  • проблеми с входа или изхода на канализацията на диализния разтвор.
  • усещане за разтягане или пълнота на корема
  • Болка в рамото

рядко (може да засегне до 1 на 100 души)

  • диария
  • запек

неизвестен (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

  • затруднено дишане поради повишена диафрагма
  • Капсулиране на перитонеална склероза, чиито симптоми могат да бъдат коремна болка, подуване на корема или повръщане

Може да имате следните нежелани реакции, когато използвате CAPD/DPCA 19:

много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)

  • дефицит на калий

често срещан (може да засегне до 1 на 10 души)

  • повишени нива на кръвната захар
  • повишени нива на мазнини в кръвта
  • качване на тегло

рядко (може да засегне до 1 на 100 души)

  • дефицит на калций
  • твърде ниско ниво на телесни течности, което може да се разпознае от бързата загуба на тегло
  • виене на свят
  • понижено кръвно налягане
  • ускорен пулс
  • твърде високо ниво на телесна течност, което може да се разпознае по бързото наддаване на тегло
  • вода в тъканите и белите дробове
  • високо кръвно налягане
  • затруднено дишане

неизвестен (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

  • повишена активност на паращитовидната жлеза с потенциални нарушения на костния метаболизъм.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти:

Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Не съхранявайте CAPD/DPCA над 25 ° C. Не охлаждайте и не замразявайте.

Разтворът трябва да се използва веднага след отваряне.

Състав на CAPD/DPCA 19

Калциев хлорид дихидрат

Натриев хлорид

Разтвор (S) -натриев лактат

(3,925 g (S) -натриев лактат)

Магнезиев хлорид хексахидрат

Фруктоза до 1,1 g

Тези количества активно вещество са еквивалентни на:

1,25 mmol/l калций, 134 mmol/l натрий, 0,5 mmol/l магнезий, 102,5 mmol/l хлор, 35 mmol/l (S) -лактат и 126,1 mmol/l глюкоза.

  • Другите съставки в CAPD/DPCA 19 са вода за инжекции, солна киселина, натриев хидроксид.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Разтворът е бистър и безцветен до леко жълтеникав.

Теоретичната осмоларност на разтвора е 399 mOsm/l, рН е над 5,5.

CAPD/DPCA 19 се предлага в следните системи за приложение и размери на опаковките:

престой • безопасно :

сън • безопасно :

4 торбички по 2000 мл всяка

4 торбички по 2500 мл всяка

4 торбички по 3000 мл всяка

2 торбички по 5000 мл всяка

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара .

Притежател на разрешение за търговия

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H.

Отговаря за производството

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Вендел

Местен представител

Fresenius Medical Care España S.A.

C/Ronda de Poniente, 8, партер, Бизнес парк Euronova,

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Вижте края на тази многоезична листовка.

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Август 2019 г.

Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Приложение: Последна страница на многоезичния проспект:

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

D: CAPD/DPCA 19, Peritonealdialyselösung

GB: CAPD/DPCA 19, разтвор за перитонеална диализа

NL: CAPD/DPCA 19 отговаря на 2,3% глюкоза, оцветяваща за перитонеална диализа

E: CAPD/DPCA 19, разтвор за перитонеална диализа

GR: CAPD/DPCA 19/FRESENIUS δι? Λυμα περιτονα? Κ? Σ διαπ? Δυσης (κ? Θαρσης)

F: ДИАЛИЗНА ПЕРИТОНЕАЛ ПРОДЪЛЖАВА АМБУЛАТОР 19 Разтвор за диализа перитонеале

I: CAPD 19, разтвор за перитонеална диализа

CZ: CAPD/DPCA 19, Roztok pro peritonealní dialýzu

HR: CAPD/DPCA 19, отопина за перитонейна диализа

D: CAPD/DPCA 19, Peritonealdialyselösung

GB: CAPD/DPCA 19, разтвор за перитонеална диализа

NL: CAPD/DPCA 19 отговаря на 2,3% глюкоза, оцветяваща за перитон eale диализа

E: CAPD/DPCA 19, разтвор за перитонеална диализа

GR: CAPD/DPCA 19/ФРЕСЕНИЙ, δι? Λυμα περιτονα? Κ? Σ διαπ? Δυσης (κ? Θαρσης)

F: ДИАЛИЗНА ПЕРИТОНЕАЛ ПРОДЪЛЖАВА АМБУЛАТОР 19 Разтвор за диализа перитонеале

I: CAPD 19, разтвор на диали, ако е перитонеално

CZ: CAPD/DPCA 19, Roztok pro peritonealní dialýzu

HR: CAPD/DPCA 19, отопина за перитонейна диализа