Това лекарство е антибиотик, който принадлежи към групата, наречена цефалоспорини.

torlan

CEFTRIAXONA LDP TORLAN е показан за лечение на сериозни инфекции, причинени от чувствителни към цефтриаксон микроорганизми, като: септицемия (инфекция, причинена от преминаването на патогенни бактерии в кръвта), бактериален менингит, коремни инфекции (като перитонит и инфекции на жлъчните пътища), костни и ставни инфекции, усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит (бъбречна инфекция), респираторни инфекции, генитални инфекции (включително гонококова болест) и етапи II и III на заболяването Лайм (инфекция, причинена от ухапване от кърлеж) ).

CEFTRIAXONA LDP TORLAN е показан също за предотвратяване на инфекции преди или след хирургична операция.

Не използвайте CEFTRIAXONE LDP TORLAN 500 mg интрамускулно

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към цефалоспорини, пеницилини или друг антибиотик, наречен ß-лактами, или към някоя от останалите съставки на CEFTRIAXONA LDP TORLAN.
  • при новородени с жълтеница (пожълтяване на кожата поради излишък на билирубин) или хипоалбуминемия (дефицит на протеин в кръвта, наречен албумин), или при недоносени бебета поради риск от развитие на хипербилирубинемична енцефалопатия (заболяване, което може да причини мозъчно увреждане чрез натрупване на билирубин и да бъде фатално).
  • това лекарство съдържа лидокаин, не трябва да се прилага интравенозно.

Обърнете специално внимание при CEFTRIAXONE LDP TORLAN 500 mg интрамускулно

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Вашият лекар ще полага специални грижи по време на едновременната употреба на цефтриаксон с:

  • Пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра)
  • Други антибиотици (лекарства, използвани при инфекции)
  • Хормонални контрацептиви. Препоръчват се допълнителни мерки по време на периода на лечение и през следващия месец.

Бременност и кърмене

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, уведомете Вашия лекар преди да използвате това лекарство и той ще реши дали да го използва. Консумацията на лекарства по време на бременност може да бъде опасна за ембриона или плода и трябва да се наблюдава от Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Не е доказано, че употребата на CEFTRIAXONA LDP TORLAN влияе върху способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини, но трябва да се има предвид, че CEFTRIAXONA LDP TORLAN може понякога да причини замаяност.

Важна информация за някои от съставките на CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg интрамускулно

Пациентите на диета с ниско съдържание на натрий трябва да отбележат, че това лекарство съдържа 41,4 mg (1,8 mmol) натрий на доза.

Цефтриаксон се прилага интрамускулно. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.

В зависимост от заболяването, възрастта, теглото и отговора ви към лечението с CEFTRIAXONA LDP TORLAN, Вашият лекар ще предпише най-подходящата доза и продължителност на лечението.

Ако смятате, че действието на CEFTRIAXONA LDP TORLAN е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт. CEFTRIAXONE LDP TORLAN се прилага чрез интрамускулно инжектиране.

Ще продължите да получавате това лекарство поне 2 до 3 дни след като сте се възстановили от заболяването си или за да предотвратите инфекция в продължение на няколко дни след операцията.

Вашият лекар ще Ви каже кога да спрете лечението. Не го удължавайте сами.

CEFTRIAXONA LDP TORLAN трябва да се разтвори непосредствено преди употреба. За целта прахът във флакона трябва да се разтвори в 2 ml разтворител от придружаващата ампула (20 mg/2 ml разтвор на лидокаин хидрохлорид). Проверете дали не се виждат чужди частици или разтворът не изглежда мътен.

Възрастни и деца на възраст над 12 години: 2 до 4 флакона (1 до 2 g цефтриаксон) на всеки 24 часа, което означава 1-2 g/ден; в тежки случаи дозата може да бъде увеличена до 4 g/ден.

Новородени, кърмачета и деца под 12 години: Препоръчително е да се прилагат следните дози, само веднъж на ден: при новородени (до 14 дни), от 20 до 50 mg/kg тегло; не надвишавайте тази доза. При кърмачета и деца (от 15 дни до 12 години) дневна доза от 20-80 mg/kg тегло. За деца с тегло 50 kg или повече, той трябва да се прилага като инфузия за поне 30 минути. Продължителността на терапията варира в зависимост от хода на заболяването. Както при антибиотичната терапия като цяло, приложението на цефтриаксон ще продължи минимум 48 до 72 часа след изчезването на треската или след получаване на доказателства за унищожаване на бактериите.

Пациенти в напреднала възраст: В случай на пациенти в напреднала възраст не е необходимо да се променят препоръчителните дози за възрастни.

Лечение на бактериален менингит (кърмачета и деца): Започва с доза от 100 mg/Kg (да не надвишава 4 g) веднъж дневно. Веднага щом се установи причинителят и се определи неговата чувствителност, дозата може да се намали.

Гонококова болест: За лечение на гонорея се препоръчва еднократна интрамускулна доза от 250 mg.

Периоперативна профилактика: 2 до 4 флакона (1 до 2 g цефтриаксон), приложени 30-90 минути преди интервенцията.

Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане: При пациенти с нарушена бъбречна функция, дозата на CEFTRIAXONE LDP TORLAN не е необходимо да се намалява, докато функцията на черния дроб остава нормална. Само в случаите на предтерминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 10 ml/min) дозата не трябва да надвишава 2 g дневно.

Лечение на пациенти на диализа: Не е необходима допълнителна допълнителна доза след диализа, но ще се проследяват серумните концентрации, за да се определи дали са необходими корекции на дозата, тъй като скоростта на клирънс при тези пациенти може да бъде намалена.

Ако използвате повече CEFTRIAXONE LDP TORLAN 500 mg интрамускулно, отколкото трябва

В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, посочвайки лекарството и използваното количество.

Ако сте пропуснали да използвате CEFTRIAXONE LDP TORLAN 500 mg интрамускулно

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да приемате CEFTRIAXONE LDP TORLAN 500 mg интрамускулно

Не спирайте лечението, преди да го завършите, тъй като желаният ефект няма да бъде постигнат. Много е важно инфекциите да се лекуват за препоръчаното време, в противен случай може да се влоши.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, CEFTRIAXONA LDP TORLAN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Инфекции и инвазии

  • Редки (между 1 и 10 на 10 000 пациенти): вулвовагинит (инфекции на женския генитален тракт, причинени от бактерии)

Нарушения на кръвта и лимфната система

  • Редки (между 1 и 10 на 10 000 пациенти): анемия (намалена концентрация на хемоглобин в кръвта), левкоцитопения (намален брой на белите кръвни клетки), гранулоцитопения (намален брой гранулоцити в кръвта), тромбоцитопения (намален кръвен брой тромбоцити) в кръвта) и еозинофилия (увеличаване на определена група бели кръвни клетки).
  • Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): нарушения на кървенето, агранулоцитоза (намаляване или липса на бели кръвни клетки), особено след 10 дни лечение или след високи дози.

Нарушения на имунната система

  • Редки (между 1 и 10 на 10 000 пациенти): анафилактични (алергични) или анафилактоидни реакции и уртикария (генерализиран сърбеж по кожата).

Нарушения на нервната система

  • Редки (между 1 и 10 на 10 000 пациенти): главоболие (главоболие) и световъртеж.

  • Чести (между 1 и 10 на 100 пациенти): диария, гадене, стоматит (възпаление на лигавицата на устата) и глосит (възпаление на езика).
  • Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): псевдомембранозен колит (остра и тежка диария, причинена от суперинфекция с бактерии), панкреатит, стомашно-чревно кървене.

  • Редки (между 1 и 10 на 10 000 пациенти): симптоматично утаяване на цефтриаксон калций в жлъчния мехур и повишени чернодробни ензими (параметри, които се откриват при кръвни тестове).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

  • Нечести (между 1 и 10 на 1000 пациенти): екзантем (кожен обрив), алергичен дерматит (възпаление на кожата), обрив (обрив), оток (натрупване на течност в тъканите) и еритема мултиформе.
  • Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза или синдром на Lyell (деструкция на кожата с отделяне на епитела, която започва с образуване на мехури, но без възпаление).

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

  • Редки (между 1 и 10 на 10 000 пациенти): олигурия (намалено отделяне на урина), повишен серумен креатинин (параметър, открит в кръвни тестове).
  • Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): бъбречно утаяване на цефтриаксон натрий при педиатрични пациенти, хематурия (наличие на кръв в урината).

Общи нарушения и условия на мястото на приложение

  • Редки (между 1 и 10 на 10 000 пациенти): треска и студени тръпки, флебит (възпаление на вените), които могат да бъдат дори по-редки, ако се прилагат чрез бавно инжектиране за период от 2-4 минути)

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.

Съхранявайте флакона във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.

След разтваряне разтворът е стабилен за 3 часа при 25 ° C и за 24 часа в хладилник (2-8 ° C).

Не използвайте CEFTRIAXONA LDP TORLAN след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Не използвайте CEFTRIAXONE LDP TORLAN, ако забележите частици или мътност.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор интрамускулно EFG

Активното вещество е цефтриаксон (като цефтриаксон натрий).

Всеки флакон съдържа 500 mg цефтриаксон (като цефтриаксон натрий).

Всяка ампула с разтворител съдържа: лидокаин хидрохлорид.

Другите съставки са вода за инжекции.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

CEFTRIAXONA LDP TORLAN се предлага в стъклен флакон, затворен с гумена запушалка и запечатан с отчупваща се капачка, и стъклена ампула с разтворител, в калъф с 1 флакон + 1 ампула от 2,0 ml хидрохлориден разтвор на лидокаин (20 mg/2 ml) и в контейнер от 100 флакона + 100 ампули.

Всяка ампула с разтворител съдържа 20 mg лидокаин хидрохлорид и 2 ml вода за инжекции.

Други презентации

  • CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg интравенозно: Кутия с 1 флакон + 1 ампула от 5 ml вода за инжекции. Опаковка от 100 флакона + 100 ампули.
  • CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1000 mg интрамускулно: Кутия с 1 флакон + 1 ампула от 3,5 ml разтвор на лидокаин хидрохлорид (35 mg/3,5 ml). Опаковка от 100 флакона + 100 ампули.
  • CEFTRIAXONA LDP TORLAN 1000 mg интравенозно: Кутия с 1 флакон + 1 ампула от 10 ml вода за инжекции. Опаковка от 100 флакона + 100 ампули.
  • CEFTRIAXONA LDP TORLAN 250 mg интравенозно: Кутия с 1 флакон + 1 ампула от 5 ml вода за инжекции. Опаковка от 100 флакона + 100 ампули.
  • CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2000 mg: Кутия с 1 флакон. Опаковка от 50 флакона.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

LDP-Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra.Барселона 135 B

08209-Cerdanyola del Vallès;

Тази листовка е одобрена в: Февруари/2011

Предупреждение: Използвайте от здравен специалист. Само за интрамускулно приложение.

Тази информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:

CEFTRIAXONA LDP TORLAN 500 mg интрамускулно трябва да се разтвори преди употреба.

Разтвореният разтвор е бистър и жълт или леко жълтеникав. По време на съхранението на готови разтвори може да настъпи увеличаване на интензивността на оцветяването, без да се засяга потентността на лекарството.

Как да приготвите това лекарство

За интрамускулно приложение съдържанието на флакона се разтваря в 2 ml разтворител от придружаващата ампула (20 mg/2 ml разтвор на лидокаин хидрохлорид).

След разтваряне с 2 ml разтворител, концентрацията на разтвора е 250 mg цефтриаксон (като цефтриаксон натрий) на ml.

Разтворът трябва да се изследва преди инжектиране за твърди частици или облачност. Ако се наблюдават чужди частици, разтворът ще се изхвърли. След това инжектирайте в относително голям мускул. Не поставяйте повече от 1 грам на едно и също място.

Използваната схема на дозиране и приложение се основава на възрастта и теглото на пациента, както и тежестта на инфекцията.

Разтворът не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи други антибиотици, или с разтвори, различни от посочените по-горе.