Конци, направени от произволен съполимер, съдържащ 68 до 75 тегловни процента гликолид и 25 до 32 тегловни процента епсилон-капролактон,
шевът, показващ запазване на якостта на две седмици, загуба на маса от приблизително 50% за 32 часа, измерена в буферен разтвор на Соренсон при 80 ° C и модул на Йънг в диапазона от 150 kpsi до 250 kpsi и сила на сцепление във възел от 1,7 до 2,8 кг
Мил: Международен патент (Договор за патентно сътрудничество). Резюме на патент/изобретение. Номер на заявлението: PCT/US1999/004242.
Гражданство на заявителя: Съединени американски щати.
Адрес: 60 MIDDLETOWN AVENUE NORTH HAVEN, CT 06473 СЪЕДИНЕНИ ЩАТИ НА АМЕРИКА.
Изобретатели: ROBY, MARK, S., JIENG, Ying, KOKISH, Lyudmila, K .
Дата на кандидатстване за РСТ: 25 февруари 1999 г.
Международна патентна класификация:
- A61L17/12РАЗДЕЛ А - ТЕКУЩИ НУЖДИ НА ЖИВОТА. ›A61МЕДИЦИНСКИ ИЛИ ВЕТЕРИНАРНИ НАУКИ; ХИГИЕНА. ›A61L ПРОЦЕДУРИ ИЛИ АПАРАТИ ЗА СТЕРИЛИЗИРАНЕ НА МАТЕРИАЛИ ИЛИ ОБЕКТИ ОБЩО; ДЕЗИНФЕКЦИЯ НА ВЪЗДУХА, СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИЛИ ДЕЗОДОРИЗАЦИЯ; ХИМИЧНИ АСПЕКТИ НА ДРЕСИ, ДРЕСИ, АБСОРБИРАЩИ ПОДЛОЖКИ ИЛИ ХИРУРГИЧНИ ПРЕДМЕТИ МАТЕРИАЛИ ЗА ДРЕСИ, ДРЕСИ, АБСОРБИРАЩИ ПОДЛОЖКИ ИЛИ ХИРУРГИЧНИ ИЗДЕЛИЯ (запазване на тела или дезинфекция, характеризиращи се с използваните агенти A01N; консервиране, напр. Стерилизация на храни или хранителни продукти A23; препарати за медицинска, стоматологична или тоалетна употреба A61K) ›A61L 17/00 Материали за хирургически шев или за лигиране на кръвоносни съдове. ›Гликолова или млечна.
- A61L17/00 A61L […] ›Материали за хирургически шев или за лигиране на кръвоносни съдове.
- A61L17/00 A61L […] ›Материали за хирургически шев или за лигиране на кръвоносни съдове.
Страни от РСТ: Швейцария, Германия, Испания, Франция, Обединеното кралство, Италия, Лихтеншайн, Швеция, Ирландия.
- Fb
- 📞
- ✉
- Пинит
Фрагмент с описание:
Описани са произволно полимеризирани абсорбиращи се съполимери на гликолид и капролактон. По същия начин са описани процеси за получаване на съполимери и хирургически изделия, направени изцяло или частично от такива съполимери, включително конци.
В областта са известни биоабсорбиращи се хирургични устройства, направени от съполимери, получени от гликолид и епсилон-капролактон. Такива биоабсорбиращи се хирургични устройства включват хирургични конци.
Желана характеристика на биоабсорбируемия шев е способността му да показва и поддържа свойствата на опън за предварително определен период от време, последван от бързо усвояване на конци (по-долу "загуба на маса").
Синтетичните резорбируеми конци са известни в областта. Абсорбиращи мултифиламентни конци, като конци DEXON (произведени от хомополимер на гликолид и се предлагат на пазара от Davis & Geck, Danbury, Кънектикът), конци VICRYL (произведени от съполимер на гликолид и лактид и се предлагат на пазара от Ethicon, Inc., Sommerville, Ню Джърси), и шевовете POLYSORB (произведени също от съполимер на гликолид и лактид и се предлагат в търговската мрежа от United States Surgical Corporation, Norwalk, Кънектикът), са известни като краткосрочно абсорбиращи се конци. Класификацията на краткосрочните абсорбируеми конци се отнася до хирургически конци, които запазват поне около 20% от първоначалната си здравина в продължение на три седмици след имплантацията, като контурна маса се абсорбира основно в тялото в рамките на около 60 до 90 дни след имплантацията.
Дългосрочните резорбируеми конци обикновено се класифицират като конци, способни да запазят поне около 20% от първоначалната си здравина в продължение на шест или повече седмици след имплантацията, като шевната маса по същество се абсорбира в тялото в рамките на около 180 дни след имплантацията. Например, конците PDS II (предлагани в търговската мрежа от Ethicon, Inc., Sommerville, Ню Джърси) са абсорбиращи се монофилни синтетични конци, за които се съобщава, че запазват поне приблизително 20 до 30 процента от първоначалната си здравина в продължение на шест седмици след имплантацията. Съобщава се обаче, че PDS II показва минимална загуба на маса за период до 90 дни след имплантацията, като шевната маса по същество се абсорбира в тялото в рамките на приблизително 180 дни след имплантацията. Шевът MAXON (предлаган в търговската мрежа от Davis & Geck, Danbury, Кънектикът) е друг абсорбиращ се синтетичен монофиламент, за който се съобщава, че обикновено отговаря на този профил на абсорбция.
Съвсем наскоро Съединените американски хирургически корпорации представи монофиламентни конци BIOSYN, които показват добра гъвкавост, характеристики на работа, якост на възлите и абсорбиращи характеристики, подобни на наличните в момента краткосрочни резорбируеми многофилатни конци.
Друг опит за осигуряване на приемливи резорбируеми монофиламентни синтетични конци доведе до MONOCRYL, шев, направен от абсорбиращ блок кополимер, съдържащ гликолид и капролактон, предлаган в търговската мрежа от Ethicon, Inc.
Въпреки това, днес няма абсорбиращи се монофилни синтетични конци, които да се доближават до запазване на здравината, загубата на маса и модула на конците, обикновено наричани в областта като "конци" или "черва" конци. В областта е добре известно, че терминът шев на шева се отнася до колаген на основата на шев от всякакъв вид или произход, често произвеждан от черва на бозайници, като серозния слой на говежди черва или подслизовия влакнест слой на червата на овцете. Конците на червата показват уникалната комбинация от запазване на якостта на две седмици и загуба на маса от около 75 дни, като същевременно се поддържа приемлив модул и приемлива якост на опън; и следователно все още широко използван в гинекологичната хирургия.
Би било изгодно да се осигури абсорбиращ се синтетичен шев, който да проявява физически свойства, подобни на тези на шева на червата.
Jamiolkowski US патент № 4700704 със сигурност учи, че шевовете могат да бъдат направени от произволни съполимери на гликолид и епсилонкапролактон и по-точно от произволни съполимери, съдържащи 20 до 35 тегловни процента епсилон-капролактон и 65 до 80 тегловни процента гликолид. Освен това, Jamiolkowski съобщава, че конците, направени от гликолидни/епсилон-капролактонови съполимери, съдържащи повече от 35% капролактон, не са управляеми, за да се получат стабилни по размер влакна. Jamiolkowski освен това съобщава, че някои конци, направени от гликолидни/епсилон-капролактонови съполимери, съдържащи 15% капролактон, не са управляеми, за да се получат стабилни във формата влакна. В допълнение, Jamiolkowski също съобщава за нежеланата комбинация от нисък модул и ниска якост на опън в съполимерите гликолид/епсилон-капролактон, която той е успял да изработи като конци.
По този начин би било неочаквано шевовете, направени от произволен съполимер на гликолид и епсилон-капролактон, да осигурят запазване на якостта и характеристики на загуба на маса, близки до тези на конците на червата, като същевременно поддържат приемлив модул и якост.
Сега е изненадващо установено, че шев, образуван от произволен съполимер на гликолид и капролактон, проявява подобно задържане на здравина, загуба на маса и модул като шевовете на червата. Съполимерите, използвани при формирането на хирургични изделия, включват между 25 и 32 тегловни процента естерни единици на хидроксикапронова киселина и между 75 и 68 тегловни процента естерни единици на гликолова киселина.
Случайните съполимери могат да бъдат предени във влакна. Влакната могат благоприятно да се трансформират в монофиламентни или многофиламентни конци, които имат физически свойства, подобни на тези на конците на червата.
Фигура 1 е схематична илюстрация на апарат, който е подходящ за изработване на монофиламентни конци, описани тук; и Фигура 2 е изглед в перспектива на шев, прикрепен към.
Вземания:
1. Шев, направен от произволен съполимер, съдържащ 68 до 75 тегловни процента гликолид и 25 до 32 тегловни процента епсилонкапролактон, като шевът показва запазване на здравината за две седмици, загуба на маса от около 50% за 32 часа, измерена в буфер на Соренсон разтвор при 80 ° C и модул на Йънг в диапазона от 150 kpsi до 250 kpsi и сила на опън на възел от 1,7 до 2,8 Kg.
2. Шевът съгласно претенция 1, където произволният кополимер съдържа 30 тегловни процента епсилон-капролактон и 70 процента гликолид.
2. Конците съгласно претенция 1, където конците са конци с размер 3/0 и модулът е 170 kpsi.
2. Конците съгласно претенция 1, където конците са конци с размер 3/0 и силата на изтегляне на възела е 2,6 Kg.
2. Шевът съгласно претенция 1, при който шевът е с размер 3/0 шев и силата на изтегляне е 102 kpsi.
2. Шевът съгласно претенция 1, при който шевът е с размер 3/0 шев и показва следните характеристики:
модул 170 kpsi сила на опън при възел 2.6 Kg. якост на опън 102 kpsi
7. Шевът съгласно претенция 1, съдържащ медицинско хирургично вещество.
2. Шевът съгласно претенция 1, където произволният кополимер има присъщ вискозитет от 1,0 до 1,8 dl/g при 30 ° C и концентрация от 0,25 g/dl в HFIP.
2. Шевът съгласно претенция 1, при който шевът е с размер 3/0 шев и показва 50% загуба на маса след 32 часа в буфера на Sorenson при 80 ° C.
2. Шевът съгласно претенция 1, където шевът е с размер 3/0 шев и показва 30% загуба на маса след 72 часа в буфера на Sorenson при 80 ° С.
2. Шевът съгласно претенция 1, при който шевът е с размер 3/0 шев и показва 12% загуба на маса след 120 часа в буфера на Sorenson при 80 ° C.
12. Процес за производство на монофиламентарен шев съгласно претенция 1 от смола на произволен съполимер, съдържащ произволен съполимер епсилон-капролактон и гликолид, който включва операциите на:
да се. екструдиране на споменатата смола при температура на екструзия от 70 ° С до 215 ° С, за да се получи монофиламент;
б. разтягане на втвърдения монофиламент със съотношение на изтегляне от 7: 1 до 14: 1, за да се получи опънат монофиламент.
13. Метод съгласно претенция 12, допълнително включващ стъпката на:
да се. отгряване на споменатия опънат монофиламент при температура от 80 ° С до 180 ° С за осигуряване на завършен шев.
2. Метод за производство на монофилен шев съгласно претенция 1 от смола на произволен съполимер, съдържащ произволен съполимер епсилон-капролактон и гликолид, който съдържа:
а) екструдиране на съполимера за осигуряване на разтопен монофиламент; б) охлаждане на разтопения монофиламент, за да се получи втвърден монофиламент; в) разтягане на втвърдения монофиламент през въздушна фурна, поддържана при температура от 20 ° C до 30 ° C при съотношение на опъване 5: 1 до 10: 1; г) разтягане на монофиламента през въздушна фурна, поддържана при температура от 80 ° C до 110 ° C при съотношение на опъване 1,5: 1 до 1,8: 1; д) разтягане на втвърдения монофиламент през въздушна фурна, поддържана при температура от 85 ° C до 120 ° C при съотношение на разтягане от 1,05: 1 до 1,06: 1; Y.
е) отгряване на монофиламента.
15. Метод съгласно претенция 14, където случайният кополимер с
има 30 тегловни процента епсилон-капролактон и 70 тегловни процента
Подобни или сродни патенти:
Абсорбиращи се полиетилен дигликолатни съполимери за намаляване на микробната адхезия към медицински изделия и импланти, 12 март 2019 г., от ETHICON, INC.: Използване на слой от състав, съдържащ аморфен кополиестер, съдържащ реакционния продукт на (i) поликондензационен полиестер и (ii ) композиция […]
Медицински шев с микро зъби на повърхността и процедура за производство на същия, от 16 август 2017 г., от HansBiomed Corp: Процедура за производство на медицински шев, включваща: нагряване и пресоване на суровина от хирургически шев във форма от преливане към […]
Силни механично абсорбиращи се полимерни смеси от прецизно контролируеми абсорбционни нива, методи за обработка и продукти от тях, считано от 5 април 2017 г., от Ethicon, LLC: Биоабсорбираща, биоразградима или биоразградима полимерна смес, съдържаща: смес от първи полимерен компонент и втори компонент […]
Абсорбиращи се полимерни формулировки от 23 ноември 2015 г. от ETHICON, INC.: Ко-полиестер, който включва реакционния продукт на поликондензационен полиестер и епсилон-капролактон, в който полиестерът на […]
Биосъвместим, разграждащ се блок кополимер, от 25 февруари 2015 г., от EIDGENOSSISCHE TECHNISCHE HOCHSCHULE ZURICH: Биосъвместим блок кополимер с поне две химически различни блокови единици, получени чрез линейна поликондензация на грунд [...]
Медицински изделия и приложения на полихидроксиалканоатните полимери, 17 септември 2014 г., от METABOLIX, INC.: Биосъвместим медицински имплант за поддържане, фиксиране, поддържане, възстановяване или подсилване на меките тъкани, като имплантът съдържа състав [...]
НОВИ СЛУЧАЙНИ ТЕРПОЛИМЕРИ НА БАЗА НА D-LACTIDA, L-LACTIDA и E-CAPROLACTONE, от 12 септември 2014 г., от UNIVERSIDAD DEL PAIS VASCO: Настоящото изобретение се отнася до произволни терполимери на базата на D-лактид, L-лактид и -капролактон с малко или липсва капацитет за кристализация по време на [...]
Резорбируем хирургически шев, от 11 април 2013 г., от AESCULAP AG: Хирургически шев, резорбируем, термично обработен с пара, на база полигликолова киселина или лактиден кополимер с бързо разграждане и падане [...]