Ефикасност на орлистат при понижаване на индекса на телесна маса (ИТМ)
(Ретроспективно проучване на случай-контрол)

списание

Обосновка на проучването

Затлъстяването и наднорменото тегло е много често сред населението на света и настоящата тенденция е да се увеличи разпространението (1,6,7).

Затлъстяването и наднорменото тегло, разглеждано като хронично заболяване, е многостранен проблем с медицински последици, тъй като увеличава риска от смъртност, заболеваемост и инвалидност, социален поради стигматизирането на човека с този проблем, икономически поради високите преки и косвени разходи, свързани с затлъстяване и следователно със значително въздействие върху качеството на живот (1,6).

Фармакологичната терапия е алтернатива като допълнение към диетата и промяната в начина на живот за подобряване на дългосрочната загуба на тегло (7,4,6,11). Като се вземе предвид централната роля на мазнините от диетата в увеличаването на теглото, подходящ начин за постигане и поддържане на загуба на тегло е намаляването на наличните мазнини, които да се метаболизират (6,11); Орлистат насърчава загубата на тегло чрез инхибиране на чревната липаза, което води до намаляване на усвояването на мазнини от диетата средно с 30% при доза от 120 mg. три пъти на ден (6,11).

Целта на настоящата работа е да се оцени ефикасността на лечението с Орлистат в доза от 120 mg. два пъти дневно при намаляване на телесното тегло и сравняването му с ефективността на диетичното лечение.
Пациенти и методи

Това е сравнително ретроспективно проучване на случаи и контроли, в които са включени 267 пациенти, които са разпределени в: Проучвателна група (пациенти, лекувани с Орлистат 120 mg два пъти дневно) n = 136 и Контролна група (пациенти в диетично лечение) n = 131. Изходните контроли бяха оценени на два и три месеца лечение.

Сравнени са вариации в теглото и ИТМ (Индекс на телесна маса), за изчисляване на ИТМ е използвана формулата: ИТМ = Тегло (Kg.)/[Височина (m)] 2, измерванията на теглото са направени в офиса с помощта на Rengasil марка клинична скала.

Статистическият анализ, чрез който се сравняват разликата и нивото на статистическа значимост на вариациите в теглото между изследваната група и контролната група, беше извършен с помощта на теста на ученика „t“ в допълнение към стандартния тест за грешка на разликата от две пропорции или проценти.

Пациенти със заболявания на щитовидната жлеза и други ендокринни нарушения, както и пациенти с анамнеза за обичайно поглъщане на аноректици и амфетамини, бяха изключени от анализа.

Проучени са общо 267 пациенти, които са разпределени в две групи: Изследваната група n = 136, чиято средна възраст е 40,66 години (диапазон 15-77), от които 28 са (20,6%) и 108 (79,4%) жени и контролна група n = 131 със средна възраст 36,5 години (диапазон 12-70), сред които имаше 22 мъже (16,8%) и 109 жени (83,2%). Измерванията на височината (m) и теглото (Kg) бяха събрани в началото, два и три месеца лечение.

В проучваната група е установено намаляване на телесното тегло над 10% спрямо изходното ниво при двумесечно лечение при 41,2% в сравнение с контролната група, която го е постигнала за 30,5% (p ФИГУРА 1

Както е показано в таблица № 2 и графика 2, разликата в теглото след третирането по отношение на изходното тегло и на двете групи е била статистически значима (p ГРАФИКА 2

Таблица № 3 и графика 3 показват намалението на теглото по отношение на изходното ниво, изразено в проценти от двете групи, изразено в проценти, където също има значителна разлика между изследваната група и контролната група (p ГРАФИКА 3

Таблица 4 и графика 4 показват вариацията на ИТМ по отношение на изходното ниво и в двете групи, сравнението на разликите след лечението и в двете групи дава статистически значим резултат (p ГРАФИКА 4

1. Лечение с Орлистат 120 mg. два пъти на ден се постига по-голямо значително намаляване на телесното тегло в изследваната проба.
2. Лечение с Орлистат 120 mg. Два пъти на ден, свързано с хипокалорична диета, се постига по-голямо намаляване на телесното тегло с последващо намаляване на ИТМ, отколкото диетичното лечение в изследваната проба.
3. Намаляването на теглото между втория и третия месец от лечението е по-голямо в групата, лекувана с Orlistat, отколкото контролната група.
4. Орлистат се понася много добре от пациентите, включени в изследваната група.

Настоящото ретроспективно проучване показва ясна разлика в намаляването на теглото между изследваната и контролната група (пациенти, получаващи Orlistat 120 mg два пъти дневно, придружени от адекватна диета, спрямо пациенти, получаващи само диетично лечение).

Пациентите, включени в това проучване, не могат да се разглеждат като част от популацията със затлъстяване, когато се наблюдават изходните стойности на индекса на телесна маса, повечето от тях са с наднормено тегло, които посещават извънболнична консултация изключително за този проблем.

Въпреки кратката продължителност на проучването (03 месеца), в контролната група се наблюдава намаление с 12,09% ± 0,37; тези резултати съвпадат с по-рано публикувани произведения (4,6,7).

Трябва да се отбележи, че най-голямата разлика между двете групи се наблюдава през третия месец от лечението, в който контролната група има тенденция да поддържа теглото, получено през втория месец от лечението, докато групата, лекувана с Орлистат, показва тенденция да продължава да губи това тегло (виж графика № 4).

И накрая, не са докладвани нежелани ефекти, свързани с лекарството, в изследваната група.

(*) Интернист със следдипломна степен в Хамърсмит, Лондон. Аспирант по хранене в Saintjames, Лондон. В момента ръководител на Службата по вътрешни болести и хранене към Центъра за здравеопазване на жените в клиника Лима.
(**) Доктор на медицинската служба на II болница Ангамос Суарес Ес Салуд