БЕЗПЛАТНА ОЦЕНКА НА ЖАЛБАТА

Дроспиренон

странични ефекти
Дроспиренонът, в комбинация с етинил естрадиол, се използва като орален контрацептив в търговски марки като Yasmin, Yaz и Safyral (всички създадени от Bayer) и OCELLA, родовата марка на Yasmin (предлагана на пазара и разпространявана от Barr Laboratories). Тези противозачатъчни хапчета, известни като противозачатъчни хапчета от 4-то поколение, се използват и за лечение на симптоми на менопауза, умерено акне и остеопороза.

Оралните контрацептиви като Yasmin и Yaz, Safyral и OCELLA съдържат синтетичния прогестерон, наречен дроспиренон, който традиционните орални контрацептиви и други не. Следните контрацептиви съдържат дроспиренон:

  • Yaz
  • Ясмин
  • OCELLA
  • Сафирал
  • Сиеда
  • Зара
  • Беяз
  • Джанви
  • Лорина

Посетете уебсайта на FDA за повече информация относно одобрените от FDA хапчета за орална контрацепция с дроспиренон. Дроспиренон действа като женски хормон, който помага за регулиране на овулацията и менструацията, докато естрадиолът е женски хормон, участващ в развитието и поддържането на женската репродуктивна система.

Drospirenone странични ефекти

Дроспиренон и инфаркти. Дроспиренон (подобно на други лекарства, често използвани като диуретици като спиронолактон), комбиниран с етинил естрадиол, показва повишаване на нивата на калий в кръвта. Това увеличение може да доведе до хиперкалиемия, която може да доведе до спиране на сърцето. Хиперкалиемията често няма симптоми и обикновено се открива след сериозни сърдечни заболявания.

Дроспиренон и венозна тромбоемболия (VTE). Дроспиренонът също е свързан с венозна тромбоемболия (VTE), кръвни съсиреци, които се образуват във вената. Редица проучвания, най-новите публикувани в British Medical Journal (октомври 2011 г.), предполагат, че жените, използващи тези хапчета (споменати по-горе), които съдържат един от по-новите видове хормон прогестаген (дроспиренон, дезогестрел или гестал), имат два пъти риск от венозна тромбоемболия, отколкото жените на хапчета, съдържащи по-стар прогестин (левоноргестрел).

Дроспиренон и дълбока венозна тромбоза (ДВТ). Дроспиренонът също е свързан с дълбока венозна тромбоза (DVT), съсирек, който се образува в дълбока вена и причинява белодробна кръвна емболия и съсиреци в белите дробове. Ново проучване, публикувано в Canadian Medical Association Journal (ноември 2011 г.), включващо около 330 000 жени в Израел, установи, че жените, приемащи противозачатъчни хапчета, съдържащи дроспиренон, са с до 65 процента по-голяма вероятност да развият венозна тромбоемболия, отколкото жените. хапчето.

Дроспиренон и заболяване на жлъчния мехур. Също така се свързва със заболяване на жлъчния мехур, особено при млади жени.

Към ноември 2009 г. FDA има доклади за 993 случая на белодробна емболия (РЕ), 487 случая на ДВТ и 229 случая на кръвни съсиреци от други за дроспиренон и етинил естрадиол, комбинирани.

FDA и дроспиренон

FDA публикува съобщение за безопасност (септември 2011 г.), показващо 1,5-кратно повишен риск от образуване на кръвни съсиреци при жени, използващи дроспиренон, съдържащ се в противозачатъчни хапчета, в сравнение с потребителите на други хормонални контрацептиви. През декември 2011 г. консултативен комитет на FDA гласува с мнозинство за засилване на предупрежденията за контрацептиви, съдържащи дроспиренон, за да предупреди пациентите за риска от образуване на кръвни съсиреци, свързани с контрацептиви. Панелът гласува да запази контрола върху раждаемостта на пазара, въпреки че гласуването беше слабо, от 15 на 11.

Агенцията обяви, че окончателният доклад от нейното проучване, оценяващ риска от образуване на кръвни съсиреци при потребители на няколко различни хормонални контрацептиви, ще бъде представен и обсъден на съвместното заседание на Консултативния комитет по лекарствата за репродуктивно здраве на 8 декември 2011 г.

През ноември 2011 г. Health Canada обяви, че техният преглед установява между 1,5 и 3,0 пъти риска от образуване на кръвни съсиреци при жени, които са използвали контрацептиви, съдържащи дроспиренон. Здравната агенция заяви, че етикетите са актуализирани, за да включват предупреждението, и препоръчва на здравните специалисти да вземат предвид рисковете и ползите от контрацептивните продукти, съдържащи дроспиренон, когато определят кои контрацептиви са предписани.

Искове за Дроспиренон

Bayer съобщи в средата на октомври 2009 г., че в САЩ са заведени само 129 дела Yaz и Yasmin. Към февруари 2010 г. в САЩ са заведени близо 1100 дела срещу Bayer, които заявиха, че техният продукт не е по-рисков от всеки друг орален контрацептив на пазара.

Според Canadian Broadcasting Corp (CBC) през януари 2011 г. над 4000 жени в САЩ са предприели съдебни действия срещу Bayer и над 800 жени са се присъединили към групов иск в Канада.

Съдебните дела срещу Bayer дроспиренон - и двете свързани със странични ефекти и измамен маркетинг на Yaz и Yasmin - твърдят, че фармацевтичната компания:

  • Подценявам рисковете, свързани с продуктите, и преувеличавам одобрената им употреба, за да заблудя потребителите на Yaz и Yasmin да вярват, че лекарствата са безопасни.
  • Не изследвам правилно лекарството.
  • Те не са взели лекарството, след като постмаркетинговите доклади показват, че рискът от потенциално животозастрашаващи странични ефекти на Yasmin и Yaz надвишава потенциалните ползи, които могат да бъдат постигнати чрез други налични орални контрацептиви.