Съдържание

депо

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
    Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

1. Какво представлява Suprefact Depot и за какво се използва?

Какво е Suprefact Depot

Suprefact Depot съдържа активно вещество, наречено бусерелин. Бусерелин е подобен на хормон, който се среща естествено в мозъка. Принадлежи към група лекарства, наречени „аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон“ (LHRH аналози).

Как работи Suprefact Depot

Той действа чрез намаляване на количеството хормони, които стимулират растежа на тумора на простатата. Простатата е жлеза, която се намира под пикочния мехур при мъжете.

За какво се използва Suprefact Depot?

Suprefact Depot се използва за лечение на напреднал рак на простатата.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Suprefact Depot

Не използвайте Suprefact Depot и уведомете Вашия лекар:

  • ако сте алергични към бусерелин, други аналози на LHRH (например леупролид, госерелин, трипторелин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Симптомите на алергична реакция могат да включват: кожен обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.

Не приемайте това лекарство, ако ви се случи нещо от горното. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете лечение със Suprefact Depot.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Suprefact Depot, ако:

- тестисите ви са отстранени

- имате рак и той е широко разпространен (метастатичен рак). Отначало е важно да използвате друго лекарство за понижаване на нивата на определени хормони. Това обаче може да причини туморна болка; ако това се случи, попитайте Вашия лекар или фармацевт

- имат затруднения при уриниране

- имат рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания (сърдечни заболявания) или диабет

- имате или се лекувате за някакво състояние на сърцето или кръвоносните съдове, включително лекарства за контрол на сърдечния ритъм (аритмии). Рискът от проблеми със сърдечния ритъм може да се увеличи при използване на Suprefact Depot.

- имате диабет. Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар. Това е така, защото Suprefact Depot влияе върху метаболизма Ви и следователно нивата на кръвната Ви захар.

- имате високо кръвно налягане. Вашият лекар или медицинска сестра трябва редовно да проверяват кръвното Ви налягане. Това е така, защото Suprefact Depot влияе на кръвното налягане

- някога сте страдали от депресия. Ще трябва внимателно да наблюдавате психическото си състояние, защото съществува риск депресията да се появи отново или да се влоши

- броят на червените кръвни клетки е намалял или чувствате повишена умора (анемия)

Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Suprefact Depot.

Вашият лекар ще следи плътността на костите и може да предпише подходящото лечение. Това е така, защото употребата на аналози на LHRH може да причини намаляване на костната плътност, остеопороза (отслабване на костите) и повишен риск от костни фрактури, особено ако имате рискови фактори като хроничен алкохолизъм, тютюнопушене или ако е имало повече хора с остеопороза във вашето семейство или ако дълго време приемате антиконвулсанти или кортикостероиди.

Съобщавани са случаи на депресия при пациенти, използващи Suprefact Depot, което може да бъде сериозно. Ако използвате Suprefact Depot и развиете депресивно настроение, кажете на Вашия лекар.

Използване на Suprefact Depot с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства. Това включва закупените без рецепта и билкови лекарства. Това е така, защото Suprefact Depot може да повлияе на начина на действие на тези лекарства. Други лекарства също могат да повлияят на начина на действие на Suprefact Depot.

По-специално се консултирайте с Вашия лекар:

  • ако приемате лекарства за диабет. Това е така, защото Suprefact Depot може да повлияе на начина на действие на тези лекарства, което може да доведе до влошаване на диабета.

Suprefact Depot може да повлияе на някои лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (например: хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да увеличи риска от проблеми със сърдечния ритъм, когато се използва с други лекарства (например: метадон (използван за облекчаване на болката) и за детоксикация на други лекарства), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотици (използвани за лечение на сериозни психични заболявания)).

Бременност, кърмене и плодовитост

Suprefact Depot е лекарство, което трябва да се използва само от мъже. Да не се използва от жени.

Деца и юноши

Употребата му при деца не се препоръчва, тъй като ефектът му върху тази група от населението не е известен.

Пациенти на възраст над 65 години

Не са провеждани специфични проучвания при тази популационна група.

Шофиране и работа с машини

След като приемете това лекарство, може да имате някои странични ефекти. Някои от тези нежелани реакции (като замаяност) могат да повлияят способността Ви да се концентрирате и времето за реакция. Ако това се случи, бъдете внимателни, докато шофирате, използвате инструменти или машини или по време на всяка работа, която изисква високо ниво на внимание.

3. Как да използвам Suprefact Depot

Съдържанието на предварително напълнена спринцовка (съдържаща 2 цилиндрични импланта с крайна доза от 6,3 mg бусерелин) се инжектира под кожата (подкожно) в областта на стомаха на всеки 2 месеца. Това време може да се увеличи или съкрати с няколко дни.

Мястото на инжектиране трябва да се дезинфекцира. Обикновено инжекцията трябва да се прилага от лекар или медицинска сестра. Може да се даде упойка за облекчаване на болката при инжектиране на импланта. Следвайте инструкциите на Вашия лекар кога да използвате Suprefact Depot и времето между всяка инжекция.

Кръвен тест

Вашият лекар ще направи кръвни изследвания, за да провери дали това лекарство работи добре.

Ако използвате повече Suprefact Depot, отколкото трябва

Малко вероятно е Вашият лекар или медицинска сестра да Ви дадат повече лекарства, отколкото трябва. Ако използвате повече, отколкото трябва, може да се почувствате слаби, нервни, замаяни или гадене. Възможно е също да имате главоболие, зачервяване, болки в стомаха, подуване (оток) в глезените и краката, уголемяване на гърдите или реакции, когато това лекарство е инжектирано.

Вашият лекар ще Ви даде подходящо лечение за тези нежелани реакции.

В случай на предозиране се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, посочвайки лекарството и използваното количество.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от нежеланите реакции, важно е да уведомите Вашия лекар преди следващото лечение със Suprefact Depot.

Ако получите тежка алергична реакция, като задух или шок, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като имплантатът може да се наложи да бъде отстранен.

Нежелани реакции, които могат да се появят в началото на Вашето лечение

В началото на лечението количеството на половите хормони, които тялото ви произвежда, може да се увеличи и може да забележите временно влошаване на симптомите. Например може да имате костна болка, мускулна слабост в краката, проблеми с уринирането, задържане на течности или проблеми със съсирването в белите дробове. За да се предотврати това, обикновено се дават други лекарства, като ципротерон ацетат. Лечението с ципротерон трябва да продължи 3-4 седмици след получаване на Suprefact Depot.След това време нивата на тестостерон обикновено падат до желаните стойности в отговор на Suprefact Depot.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции е сериозна или продължи повече от няколко дни:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

  • Загуба на сексуално влечение (либидо)
  • Трудност при ерекция
  • Главоболие
  • Горещи вълни
  • Намаляване на размера на тестисите (наречена тестикуларна атрофия)
  • Болка или други реакции на мястото на инжектиране (като зачервяване или подуване)
  • Промени в настроението, депресия при продължително лечение.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

  • Алергични реакции като кожни обриви, които могат да бъдат зачервени и сърбящи (включително копривна треска)
  • Чувство на сънливост и умора
  • Чувствам се замаян
  • Запек
  • Уголемяване на гърдите
  • Натрупване на течност (оток) около глезените и краката
  • Увеличение на ензимите, произведени в черния дроб, показано в резултатите от някои кръвни изследвания
  • Промени в теглото
  • Промени в настроението, депресия при краткосрочно лечение.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

  • Сериозни алергични реакции като задух
  • Чувство на нервност, стрес и емоционална нестабилност. Също така, проблеми със съня и проблеми с паметта или концентрацията
  • Бърз или нередовен сърдечен ритъм (сърцебиене), повишено кръвно налягане при хора с високо кръвно налягане (хипертония)
  • Гадене (гадене и повръщане) или диария
  • Увеличете или намалете косата и окосмяването по тялото
  • Промени в липидите в кръвта и повишаване на билирубина, показани от резултатите от някои кръвни изследвания.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

  • Сериозни алергични реакции с шок
  • Повишена жажда, промени в апетита, намалени нива на глюкозен толеранс (при пациенти с диабет може да има загуба на диабетен контрол)
  • Звънене в ушите (шум в ушите) и нарушения на слуха
  • Зрителни нарушения като замъглено зрение и усещане за натиск в окото
  • Дискомфорт или болка в мускулите и костите
  • Нарушено общо благосъстояние
  • Намаляване на броя на кръвните клетки, които могат да причинят аномалии в резултатите от кръвните тестове и/или натъртвания (натъртвания)
  • Разширяване на "доброкачествени" тумори в хипофизната жлеза или временно увеличаване на туморната болка.

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)

  • Промяна на ЕКГ на електрокардиограма (удължаване на QT интервала).

При други презентации, които съдържат бусерелин, също са наблюдавани необичайни кожни усещания като изтръпване.

Тази група лекарства (наречени LHRH аналози) може да причини намаляване на костната плътност, остеопороза и повишен риск от костни фрактури. Възможността за счупване на костите се увеличава по време на лечението. LHRH аналозите могат да увеличат риска от сърдечно-съдови заболявания (като инфаркт и инсулт), диабет или анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки, което ви кара да се чувствате уморени).

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.Notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхраняваме Suprefact Depot

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30ºC.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.