Изследването е проведено върху 18 пациенти в САЩ и след най-малко шест месеца проследяване

Мадрид | 16 · 10 · 14 | 00:05

възстановят

Новини, запазени във вашия профил

Човешки ембрионални стволови клетки Архив

Изследователите са успели да възстановят зрението при пациенти с макуларни заболявания, по-специално дегенерация на макулата на Stargardt (MDS) и свързана с възрастта суха макулна дегенерация (ADME), използвайки стволови клетки, получени от пигментния епител на ретината (RPE).

Резултатите, публикувани в списанието „The Lancet“, идват от две клинични проучвания с положителни дългосрочни резултати, докладвани от Advanced Cell Technology, върху 18 пациенти в САЩ и след най-малко шест месеца проследяване след трансплантация.

"Тези резултати от изследването представляват важен етап и укрепват лидерската ни позиция в регенеративната офталмология.", е посочил Пол К. Уотън, президент и главен изпълнителен директор на компанията, който благодари на пациентите за тяхната готовност да участват в тези проучвания.

"Нашите резултати подчертават потенциала за възстановяване или заместване на тъкани, увредени от тези заболявания. Възнамеряваме да започнем пълни клинични изпитвания във фаза 2 за лечение както на ADMA, така и на MDS, две заболявания, за които понастоящем няма ефективно лечение “, обяснява той.

Тези две проучвания предоставят първите доказателства за дългосрочна безопасност, оцеляване и потенциал за биологична активност при използването на плюрипотентни стволови клетки при хора. Какво още, заявява, че тези опити са показали, че няма неблагоприятни ефекти, свързани с трансплантираната тъкан.

Трансплантацията е безопасна

Резултатите потвърждават анатомичните доказателства за успеха на присадката на RPE клетки, което включва повишена пигментация на ниво RPE слой след трансплантация при 13 от 18 пациенти.

"Въпреки дегенеративния характер на тези заболявания, зрението на 10 от 18-те пациенти показа измеримо подобрение при шестмесечно проследяване след трансплантация на RPE клетки. От друга страна, клетките се понасят добре през среден период от 22 месеца, с двама от пациентите, лекувани преди повече от три години. Ние сме много доволни, че няма сериозни проблеми с безопасността, свързани с клетките, наблюдавани при нито един от пациентите ", обясни Робърт Ланца, научен директор от ACT и съ-ръководител автор на статията.

Зрението на лекуваните пациенти се измерва с помощта на широко приетия стандарт за тестване на зрителната острота, Диабетична ретинопатия Проучване на ранното лечение (ETDRS) тест за зрителна острота.

Стивън Шварц, професор по офталмология в Медицинския факултет на Дейвид Гефен в UCLA и изследовател и водещ автор на публикацията, обясни, че данните "подкрепят потенциалната безопасност и биологичната активност на стволовите клетки, получени от ретинална тъкан".

"За пореден път хирургическият достъп до субретиналното пространство се оказа безопасен. Въпреки това за първи път при хората терминалната диференциация на потомството на стволови клетки изглежда оцелява и това без сигнали, засягащи тяхната безопасност. В комбинация с сигнализира за наблюдавани функционалности, тези данни предполагат, че тази регенеративна стратегия трябва да продължи. Това е обнадеждаващ и вълнуващ напредък за офталмологията и регенеративната медицина.", Добавяне.