ARKOCAPSULAS GAYUBA 350 mg твърди капсули

arkocapsulas

350 mg криомолидни листа от Arctostaphylos uva-ursi L. (Gayuba).

За пълния списък на помощните вещества вижте 6.1.

4.1. Терапевтични показания

Традиционно билково лекарство за лечение на първоначалните симптоми на инфекции на пикочните пътища като усещане за парене и болка при уриниране, повишена честота на уриниране, базирано изключително на традиционната му употреба.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Възрастни и юноши над 14 години: приемайте 3 или 4 капсули на ден, заедно с хранене с чаша вода.

Препоръчителната дневна доза е 100 до 210 mg хидрохинонови производни, изчислени като безводен арбутин и разделени на дози 2 до 4 пъти на ден.

Една капсула от 350 mg съответства на приблизително ≥22 mg хидрохинон, изчислена като безводен арбутин.

Препоръчителната продължителност на лечението е 1 седмица.

Ако симптомите продължават повече от 3 дни или се влошат, докато използвате това лекарство, трябва да се консултирате с лекар.

4.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Бъбречна недостатъчност.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Не се препоръчва приложението на това лекарство при деца под 14 години.

Ако симптомите се появят в резултат на влошаване на пикочната инфекция като: треска, спазми или кръв в урината, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

При употребата на това лекарство урината може да стане кафява.

В случай на повтарящи се инфекции, трябва да се консултирате с лекар за многократното използване на лечението. Препоръчителните срокове за лечение не трябва да се надвишават. В случай на повтарящи се проблеми, повторното лечение трябва да бъде дистанцирано (2 до 3 седмици), тъй като е описан рискът от увреждане на черния дроб.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Описана е по-добра активност на лекарството с известна алкалност на урината, въпреки че не е клинично доказана, трябва да избягвате приема на храна и други вещества, които подкисляват урината.

4.6. Фертилитет, бременност и кърмене

Не са провеждани проучвания с лекарството при бременни или кърмещи жени, има някои признаци на токсичност in vitro и при животни, въпреки че те не са достатъчно проучени, употребата на това лекарство трябва да се избягва по време на бременност. Употребата по време на кърмене не се препоръчва (вж. 5.3 Предклинични данни за безопасност). .

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания.

4.8. Нежелани реакции

При хора със сенсибилизирана стомашна лигавица са описани гадене, повръщане и болки в стомаха, честотата на поява е неизвестна.

В случай на наблюдение на тези нежелани реакции или други, които не са описани, те трябва да бъдат уведомени в системите за фармакологична бдителност.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции:

Важно е да се докладват подозирани нежелани реакции към лекарствения продукт след разрешение. Това позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Канят се здравни специалисти да съобщават за предполагаеми нежелани реакции чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es .

4.9. Предозиране

Към днешна дата не е описан случай на предозиране.

5.1. Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: G04BX. Други урологични лекарства

5.2. Фармакокинетични свойства

Те не са описани

5.3. Предклинични данни за безопасност

При перорално приложение в продължение на 4 седмици при плъхове Wistar от 300 и 1500 mg/kg/ден от мечо грозде на прах, няма признаци на токсичност, въпреки че по-ниската доза се понася по-добре.

Според монографията на ESCOP, оралната LD50 на хидрохинон във 2% воден разтвор е установена при 320 mg/kg за плъхове, 400 mg/kg за мишки, 550 mg/kg за морски свинчета, 70 mg/kg за котки и 200 mg/kg за кучета.

Повтарящите се проучвания за токсичност с арбутин при мишки в дози от 8000 mg/kg, прилагани интраперитонеално в продължение на 2 седмици, не демонстрират токсичност.

Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност, генотоксичност и канцерогенност с това лекарство. Наличната информация за хидрохинон и арбутин не позволява да се получат окончателни резултати, така че това лекарство не трябва да се използва по време на бременност или по време на кърмене.