Бременност
кърмене: избягвайте
Влияе върху способността за шофиране
Произвежда реакции на фоточувствителност.
Механизъм на действие Темозоломид
Темозоломидът е триазен, който претърпява бързо химично превръщане в активното съединение при физиологично рН. Счита се, че цитотоксичните лезии, които се развиват по-късно, водят до аберантно възстановяване с добавена метил.
Терапевтични показания и дозировка Темозоломид
Устно. Реклами.:
- Ново диагностициран мултиформен глиом (едновременно с лъчетерапия и по-късно като монотерапия):
а) Съпътстваща фаза с фокална лъчетерапия (60 Gy, приложени в 30 фракции): 75 mg/m 2/ден, в продължение на 42 дни.
б) Фаза на монотерапия: започване на 4 седмици: 150 mg/m 2/ден в продължение на 5 дни, последвано от 23 дни без лечение, увеличаване до 200 mg/m 2/5 дни през следващия цикъл, ако не се появи хематологична токсичност. Управлявайте до 6 цикъла.
Седмичен контрол на пълната кръвна картина.
Устно. Реклами. и деца> = 3 години:
- Мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом (рецидив или прогресия след стандартна терапия):
а) Без химиотерапия: 200 mg/m 2/ден, 5 дни, на всеки 28 дни.
б) При химиотерапия: 150 mg/m 2/ден, увеличаване на 2-ри цикъл до 200 mg/m 2/ден, 5 дни, ако не се появи хематологична токсичност.
Яжте на гладно, цели и с вода, не отваряйте и не дъвчете.
Препоръчва се антиеметична профилактика преди и след приложението.
Перфуз. IV (2,5 mg/ml): вливане IV в продължение на 90 минути, той е биоеквивалентен на твърдата формула на капсулата.
Начин на приложение Темозоломид
Устно. Прилагайте на гладно. Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода и не трябва да се отварят или дъвчат.
Противопоказания Темозоломид
Свръхчувствителност към темозоломид или дакарбазин, тежка миелосупресия.
Предупреждения и предпазни мерки Темозоломид
ДА ОТИДА. или I.H. тежки, са докладвани случаи на увреждане на черния дроб, включително I.H. фатално, наблюдавайте чернодробната функция преди започване на лечението. и след всеки цикъл. При пациенти в цикъл на tto. След 42 дни чернодробните функционални тестове трябва да се повторят в средата на цикъла. При тези със значителни промени в чернодробната функция, оценете ползите и рисковете от продължаване на лечението. Деца = 3 години (използвайте само при рецидивиращ или прогресиращ злокачествен глиом). Пациенти в напреднала възраст (> 70 години) повишен риск от неутропения и тромбоцитопения. Генотоксични ефекти. Вземете противозачатъчни мерки. Риск от опортюнистични инфекции (като пневмония Pneumocystis jirovecii) и реактивиране на инфекции като вируса на хепатит В, цитомегаловирус. Съобщават се случаи на риск от херпесен менингоенцефалит при пациенти, получаващи темозоломид в комбинация с лъчетерапия, включително случаи на съпътстваща терапия с кортикостероиди.
Чернодробно увреждане Темозоломид
Внимание при I.H. сериозно.
Бъбречна недостатъчност Темозоломид
Темозоломидни взаимодействия
Повишава миелосупресията с: други миелосупресивни агенти.
Cmax. намален с: храна.
Бременност Темозоломид
Няма проучвания при бременни жени, не трябва да се прилага. Ако трябва да се обмисли употребата му по време на бременност, пациентът трябва да бъде информиран за потенциалния риск за плода.
Предклинични проучвания при плъхове и зайци, лекувани със 150 mg/m2, показват тератогенност и/или фетална токсичност.
Кърмене Темозоломид
Не е известно дали се елиминира в кърмата, поради което трябва да се преустанови по време на кърмене.
Ефекти върху способността за шофиране на темозоломид
Способността за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена поради умора и сънливост.
Нежелани реакции Темозоломид
Инфекция, кандидоза на устната кухина; фебрилна неутропения, тромбоцитопения, анемия; левкопения; анорексия, загуба на тегло; тревожност, депресия, емоционална лабилност, безсъние; припадъци, главоболие, хемипареза, афазия, нарушен баланс, сънливост, объркване, замаяност, загуба на памет, намалена концентрация, дисфазия, неврологично разстройство, невропатия, периферна невропатия, парестезия, речево разстройство, тремор; дефект на зрителното поле, замъглено зрение, диплопия; нарушение на слуха, шум в ушите; кървене, дълбока венозна тромбоза, оток на краката; диспнея, кашлица; запек, гадене, повръщане, стоматит, диария, диспепсия, дисфагия, сухота в устата; обрив, алопеция, суха кожа, сърбеж; мускулна слабост, артралгия, мускулно-скелетна болка, миалгия; уринарна инконтиненция; умора, алергична реакция, висока температура, радиационно увреждане, болка, нарушение на вкуса; повишен ALT. Също така, сепсис.