Проучванията на доказателства в реалния свят стават все по-важни и позволяват откриването както на неблагоприятни ефекти, така и на нови индикации за лекарства, както и промени в дозата.
Преди теории на конспирацията, науката е най-добрият отговор. По този начин, за тези, които обвиняват фармацевтичната индустрия, че се обогатява с болестите на другите или дори създава патологии по систематичен начин, просто погледнете строг -и е необходимо- регулиране на които са подложени вашите продукти.
Свързани новини
The конвенционални клинични изпитвания са основно изискване лекарството да бъде на пазара, но,какво се случва след това? Лекарството започва да се консумира от популация, която се различава значително от тази, която го е консумирала, преди да бъде одобрена. „Винаги казвам, че тези, които участват в репетициите, са сякаш всички са високи, руси и стройни“, шегува се директорът на „Достъп до пазара на Санофи“ Мария Хесус Алсар. Тези, които ще го вземат по-късно те не са такива или поне не трябва да бъдат.
Защото в клиничните изпитвания има такива строги критерии за включване; е, не е странно, че те не могат да участват хора с повече от едно медицинско състояние или живеещи пациенти далеч от болницата или други много бариери които варират според всеки експеримент.
Силата на „големите данни“
Преди беше трудно да се знае какво се случи, след като лекарството навлезе на пазара. Само ако е имало някакъв неблагоприятен ефект, който е засегнал много хора или друга много масивна и силно видима последица, лекарите биха могли да алармират или -положително- да уведомят здравните органи.
Всичко се промени с така наречените големи данни, големи обеми данни които се извличат по различни начини, от болнични досиета и електронни медицински досиета до социални мрежи. Но дори тези данни да са налице, трябва да знаете как да ги извлечете и точно това се прави с проучвания на доказателства в реалния свят (RWE, на неговия акроним на английски).
Както подчертава Алсар, те са външни тела, като консултанти, тези, които извършват този тип проучване, след като са били поръчани от дадено предприятие. Понякога самите лаборатории ги възлагат, но здравните власти също могат да го направят. „Модалността на разрешаването на лекарства започва да се дава при започване на изследвания от този тип постмаркетинг", казва експертът, който добавя:" Ключът е знам какво да питам".
Както FDA, така и EMA включват обширна информация за RWE на своите уебсайтове, което ви дава представа за значението, което те отдават на този инструмент, което е ценно и за лабораториите.
За какво са те?
От отговорите, получени от изследване от този тип, може да се получи информация, която променя няколко параметъра. Например по отношение на дозата, необходима за дадено лекарство да бъде ефективно, нови показания за продукта или проблеми, свързани с придържането към лечението. "Понякога пациентът е склонен да бъде обвиняван И не е така; не винаги вината е на лекарството ", отразява експертът от фармацевтичната лаборатория.
Но проучванията в RWE не само разглеждат въздействие на лекарствата. Те също така могат да видят въздействието на болестта върху различни аспекти, като например изпълнение на работата - брой почивни дни, свързани с патология - или ресурси, които се консумират извън тези, свързани със специфично лекарство.
Според източник на тези големи данни, Експертите признават няколко, от самите здравни власти до застрахователите, чрез Националния статистически институт или досиетата на пациентите, които някои болници имат.
Тогава изглежда ясно, че е поле в пълно развитие и че все повече лаборатории и организации ще извършват тези разследвания като различно от традиционните асептични клинични изпитвания. Разбира се, това, което изглежда ясно, е, че те са допълващи се подходи. Доказателствата в реалния свят ще даде много да се говори.