Изправени пред позицията на Европейската агенция по лекарствата, в OCU ние сме против разрешението на Mysimba, лекарство за отслабване, чиито рискове далеч надхвърлят ползите от него.

Giardia котки

Маркетингът на Mysimba е разрешен, ново лекарство за лечение на наднормено тегло и затлъстяване. Това "ново" лекарство всъщност не е толкова много, тъй като представлява комбинация от две съществуващи лекарства: бупропион (амфетамин, показан за спиране на тютюнопушенето) и налтрексон (показан за подпомагане на детоксикацията на хора, зависими от опиати или алкохол).

Тази комбинация, свързана с диета и физически упражнения, има ефект върху загубата на тегло, като въздейства върху мозъка, като контролира приема на храна, енергийния баланс и механизмите за възнаграждение, свързани с храненето. Но потенциалните рискове, някои от тях сериозни, не компенсирайте по наше мнение умерената загуба на тегло, която може да се получи в най-добрите случаи.

Реални рискове

Тези лекарства присъстват рискове и неблагоприятни ефекти вече известни: суицидно поведение и идеи, невропсихиатрични нарушения (промени в настроението, психоза, халюцинации, параноя, заблуди, възбуда, агресивност, тревожност, паника, манийни епизоди), гърчове, високо кръвно налягане, повишен сърдечен ритъм, алергични реакции, чернодробни нарушения . освен че засяга пациентите с болкоуспокояващи, диабетици и др.

Клиничните изпитвания за разрешаване преди пускане на пазара продължават само 13 месеца, което е недостатъчен период, за да се решат неизвестностите относно неговата дългосрочна сърдечно-съдова безопасност. Ако към това се добавят важните предпазни мерки за употреба и противопоказания, не можем по-малко от поставете под въпрос дали си струва потенциалната полза.

Амфетамини за отслабване внимавайте!

Вече преди Мисимба други лекарства от семейството на амфетамините, като сибутрамин (Reductil) или фенфлурамин (Ponderal Retard), продукти, посочени по принцип за отслабване, трябваше да бъде премахнат на пазара поради сериозни неблагоприятни ефекти върху сърдечно-съдовата безопасност.

OCU, противно на разрешението

С този фон, OCU е много критичен към разрешението на Mysimba, и ни прави подозрителни, че сме изправени пред нов случай, в който интересите на фармацевтичната индустрия имат предимство пред интересите на пациентите. Не разбираме защо лекарство с толкова много потенциални рискове и без дългосрочни гаранции за безопасност трябва да навлезе на пазара сега. Според нас на първо място трябва да приключи дългосрочно клинично изпитване което се провежда и проверете дали загубата на тегло се поддържа след спиране на лечението.

От OCU се обърнахме към Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), за да изразим своята загриженост и възражение срещу това разрешение, настоявайки в необходимостта да се осигурят интересите и безопасността на пациентите.