Той го направи чрез FDA, така че лекарите ще имат ново лекарство, започващо през март, като алтернатива, за да се възползват милиони пациенти, които не могат да приемат или не реагират на статини.

Американци, които борещи се за понижаване на холестерола ще имат нова надежда, след одобрението наскоро от FDA или Американската администрация по храните и лекарствата ново лекарство за пациенти, които не могат да приемат или не реагират на статини.

лекарство

Лекарството действа по различен начин от другите за понижаване на лошия холестерол, LDL, в крайна сметка го принуждава да излезе от кръвта на пациента. Повече от 40 милиона американци приемат статини, които все още са избор номер едно за понижаване на холестерола и могат да бъдат закупени само за няколко долара на месец в общи версии.

Откакто излязоха на пазара през 80-те години на миналия век, клиницистите търсят допълнителни терапии, но единствената алтернатива, която се появи досега, беше неотдавнашен клас инжекционни лекарства, известни като PCSK9 инхибитори, които са скъпи и следователно, по-малко придобиване и масово пристигане.

Новото лекарство се предлага на пазара от лабораториите на Esperion Therapeutics и е насочени към около 9 милиона пациенти в САЩ, които приемат статини, но не виждат спада на холестерола до желаните нива. Той също така адресира около девет милиона пациенти, които не приемат статини, защото не могат да ги понасят или по други причини.

Не всички пациенти могат да понасят статини и "някои от тях не могат да постигнат целите си за понижаване на LDL-C. Днешното одобрение им предоставя ново лекарство, което да придружава здравословна диета", обясни главният изпълнителен директор на компанията Тим Мейлебен.

Лекарството е одобрено за пациенти с Хронично висок LDL-C, което може да доведе до сърдечно-съдови събития като инфаркт и инсулт, или тези, които са генетично предразположени към много високи нива на холестерол.

Почти 100 милиона американци имат висок холестерол, според правителството и сърдечно-съдовите заболявания са основната причина за смърт в страната.

Новото лекарство има демонстрирани в клинични изпитвания Той намалява липопротеиновия холестерол с ниска плътност или нивата на LDL-C, когато се приема самостоятелно и когато се добавя към други терапии за понижаване на липидите. Бемпедоевата киселина действа чрез инхибиране на специфичен ензим в черния дроб, който позволява на LDL да напусне кръвта, нов механизъм.

Esperion посочи, че бемпедоевата киселина намалява нивата на LDL-C средно с 18% в сравнение с плацебо при пациенти, приемащи статини в умерени и високи дози, и до 28% при пациенти, приемащи ниски дози или без статини, в късни етапи на изпитания. Установено е, че хапче, комбиниращо бемпедоева киселина и понижаващо холестерола лекарство, наречено езетимиб, намалява нивата на LDL-C с 38% при пациенти, приемащи препоръчителна стандартна доза или ниска доза статини, и с 44% при пациенти, които не приемат статини.

Предишните базирани на PCSK9 терапии, които се прилагат чрез инжектиране, имат много високи разходи, поради което медицинското покритие протестира. Те първоначално имаха цените в списъка над 14 000 долара но оттогава те значително са намалили разходите си и сега струват $ 5 850 за годишно лечение. Някои анализатори очакват в края на март да бъде пуснато ново лекарство Nexletol, което ще струва $ 3500 годишно.

„Проучването на Esperion сред 2000 лекари и разговорите със застрахователи му вдъхват увереност относно старта“, казва Марк Гликман, главен търговски директор на Esperion, ентусиазиран от предпочитанията на пациентите към хапче пред инжекция.

Компанията също дирижира проучване при 14 000 пациенти, за да се види дали лекарството не само понижава холестерола, но и намалява риска от сърдечни заболявания и инсулт при пациенти, които не приемат статини.

Доказано е, че лекарствата PCSK9 на Regeneron и Amgen намаляват риска от инфаркти и инсулти при пациенти, приемащи статини. Лекарствата са одобрени от FDA за намаляване на риска от такива сърдечно-съдови събития.

Последното голямо усилие в индустрията за въвеждане на терапия с холестерол без статин се счита за провал. Клас лекарства, наречени CETP инхибитори, които повишават нивата на HDL или добрия холестерол, се обявяват за някои основни моменти в битката срещу сърдечно-съдовите заболявания, но в крайна сметка се провалят в клиниката. FDA на одобрения си етикет предупреждава за повишени нива на пикочна киселина и повишен риск от разкъсване на сухожилията.

Холестерол в човешкото тяло

Холестерол е мастно вещество, което присъства във всички тъкани на човешкото тяло и е необходим за нормалното функциониране на организма. Служи като суровина за мембраните (стени) на клетките и за синтез (производство) на хормоните като естрогени и андрогени.

Повишен холестерол, известен също като хиперхолестеролемия, дислипидемия или дислипидемия, произвежда се от множество причини. Някои от тях не могат да бъдат модифицирани, тъй като са генерирани от генетични промени, промени в метаболизма, специфични за всеки индивид, обикновено с фамилна анамнеза.

Други, от друга страна, са свързани с нездравословен начин на живот: неадекватна диета, богата на мазнини и бедна на фибри, липса на движение, заседнал начин на живот, централно затлъстяване - с мазнини, особено в корема -, тютюнопушене и други заболявания като като диабет или хормонални нарушения на щитовидната жлеза.

"Високият холестерол се диагностицира с лабораторен кръвен тест. По принцип специалистите препоръчват да се направи първо измерване на 20-годишна възраст и след това на всеки 5 години, ако резултатът е нормален, т.е. ако получената стойност е под 200 mg/dl. Ако холестеролът е висок, лекарят ще определи вида на лечението и честотата, с която трябва да се извършват контролите ”, препоръчва Аржентинската кардиологична фондация (FCA).

Причинява ли повишен холестерол симптоми? Повишеният холестерол в кръвта не причинява симптоми. Това не е свързано с главоболие, умора или други симптоми. Проявите на дислипидемия са нейните късни последици, когато тя дълго време не се контролира и сред тях си струва да се подчертае коронарната болест (запушване на сърдечните артерии поради отлагането на мазнини и други вещества), инсулт, аорта аневризми и заболявания на периферните съдови (запушване на артерии в краката, бъбреците, мозъка).

Видове холестерол

За да стигне до местата в тялото, където е необходимо, холестеролът се пренася от кръвта заедно с протеини, наречени липопротеини.

Някои липопротеини са отговорни за транспорта на излишния холестерол от органите до черния дроб, където той се рециклира. Тези липопротеини за премахване на холестерола се наричат ​​HDL (липопротеини с висока плътност). Други липопротеини пренасят холестерола от черния дроб до останалите органи. Те се наричат ​​LDL (липопротеини с ниска плътност).

Циркулиращият LDL-холестерол се утаява по стените на артериите и ги уврежда, причинявайки запушвания (процес, наречен атеросклероза). По тази причина LDL-холестеролът трябва да е нисък.

HDL прави обратното, по някакъв начин „почиства“ излишния холестерол и го транспортира до черния дроб, където се депозира или екскретира. Поради тази причина е желателно да имате висок HDL-холестерол.

В кръвта освен холестерола има и други липидни (мазнини) вещества. Сред тях са триглицеридите, чието повишаване също може да причини сърдечно-съдови проблеми.