Новини 11.12.2008 18:30
От Дийна Бийзли
Фармацевтичната компания Vivus Incin съобщи в четвъртък, че първото от трите клинични проучвания в напреднал стадий показва, че пациентите със затлъстяване, лекувани с най-високата доза от експерименталното си лекарство Qnexa, са загубили средно 9,2% от теглото си.
Vivus каза, че 28-седмичното проучване на 756 пациенти е постигнало основната си цел намаляване на теглото с две различни дози от лекарството, в сравнение с отделни лекарствени компоненти и плацебо хапче.
Лекуваните с плацебо пациенти са загубили средно 1,7% от теглото си, докато хората, които са получавали средната доза Qnexa, са загубили 8,5%.
Qnexa е комбинация от фентермин и лекарството за епилепсия Topamax или топирамат.
Vivus посочва, че 66% от пациентите, лекувани с Qnexa, са постигнали намаляване на теглото с 5% или повече.
Компанията заяви, че лекарството се понася добре. Най-честите нежелани реакции са сърбеж, сухота в устата, променени вкусове и запек.
Изследователите инструктирали участниците да ограничат диетата си с 500 калории на ден и ги посъветвали да спортуват три пъти седмично.
Тимоти Морис, главен финансов директор на Vivus, заяви, че компанията очаква резултатите от две по-големи фази III изпитания на Qnexa в средата на 2009 г. и че планира да кандидатства за одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) до края на следващата година.
Vivus също оценява Qnexa като средство за лечение на диабет.