лекарства

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) е научила, чрез жалба от Гражданската гвардия Seprona, за предлагането на пазара като хранителни добавки, въпреки че не е била уведомена пред Испанската агенция за безопасност и хранене на храните, в съответствие с разпоредбите на действащите разпоредби, на продуктите ZI XIU TAN (капсула пчелен прашец), JA DERA, 7 ДНИ HERBAL SLIM и LIDA DAI DAI HUA JIAO NANG. Според анализите, извършени от официалната контролна лаборатория на AEMPS, гореспоменатите продукти съдържат фармакологично активния принцип сибутрамин. Това не е декларирано или включено в етикетирането на тези продукти.

Включването на този фармакологично активен принцип в достатъчно количество, за да упражнява фармакологична дейност, им дава правния статут на лекарството съгласно установеното в член 8 от Закон 29/2006 от 26 юли относно гаранциите и рационалната употреба на лекарствата. санитарни продукти.

Сибутраминът е аноректична активна съставка - подтискащо апетита - структурно свързана с амфетамин, която действа чрез инхибиране на обратното поемане на норепинефрин, серотонин и в по-малка степен на допамин. Той осигурява усещане за ситост, а също така произвежда термогенен ефект (отслабва адаптивното намаляване на основния метаболизъм по време на загуба на тегло). Сибутраминът води до повишаване на сърдечната честота и кръвното налягане, което може да бъде клинично значимо при някои пациенти, с случаи на аритмии, исхемична болест на сърцето и съдови инциденти с неговата употреба. Други неблагоприятни ефекти, които могат да възникнат при консумацията му, са, наред с другото, сухота в устата, главоболие, безсъние, запек и др. В допълнение, той има голям брой взаимодействия с други лекарства.

Пускането на пазара на лекарства, които включват сибутрамин в състава им, в Европейския съюз е спряно поради употребата му, свързана със сериозни неблагоприятни ефекти, както е отразено в „Информационната бележка на AEMPS за сибутрамин (Reductil®)“, публикувана на 21 януари 2010 г. Наличната информация за тези продукти показва, че те се продават извън фармацевтичния канал.

Предвид гореспоменатото, Агенцията по лекарствата реши да разпореди забраната за пускане на пазара и всички копия на гореспоменатите продукти да бъдат изтеглени от пазара.