Сигнали по състав:
Кърмене
Аторвастатин
Да се избегне
Противопоказан по време на кърмене. При плъховете плазмените концентрации на аторвастатин и неговите активни метаболити са подобни на тези, открити в млякото. Не е известно дали това лекарство или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Бременност
Категория
Може да причини увреждане на плода, когато се прилага на бременни жени. Противопоказан при бременност. Пациентът трябва да бъде уведомен за потенциалната вреда за плода.
Аторвастатин
Противопоказан при бременност. Жените с детероден потенциал трябва да използват адекватни контрацептивни мерки. Безопасността на аторвастатин по време на бременност не е доказана. В проучвания върху животни е показано, че инхибиторите на HMG-CoA редуктазата могат да повлияят развитието на ембриони или плодове. По време на излагане на язовири на дози аторвастатин по-големи от 20 mg/kg/ден (клинична системна експозиция) развитието на отпадъци се забавя и постнаталното оцеляване намалява при плъхове.
| ATC: Аторвастатин |
| PA: Аторвастатин калциев трихидрат |
| EXC: Лактоза монохидрат Захароза и други. |
Опаковка
Въведение
Листовка: информация за пациента
Atorvastatin Aurovitas 80 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас. , тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Atorvastatin Aurovitas и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Аторвастатин Авровитас
- Как да приемате Аторвастатин Авровитас
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Аторвастатин Ауровитас
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АТОРВАСТАТИН АВРОВИТАС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Atorvastatin Aurovitas принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са лекарства, които регулират липидите (мазнините).
Atorvastatin Aurovitas се използва за понижаване на липидите като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са неуспешни. Ако имате висок риск от сърдечни заболявания, Atorvastatin Aurovitas може също да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета с нисък холестерол.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АТОРВАСТАТИН АВРОВИТАС
Не приемайте Аторвастатин Ауровитас
- Ако сте алергични към аторвастатин или друго подобно лекарство, използвано за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате или сте имали някакво заболяване, което засяга черния дроб.
- Ако имате или сте имали необосновани необичайни резултати при кръвни изследвания на чернодробната функция.
- Ако сте жена с детероден потенциал и не използвате адекватни контрацептивни мерки.
- Ако сте бременна или се опитвате да забременеете
- Ако кърмите
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Atorvastatin Aurovitas, ако:
- Има тежка дихателна недостатъчност
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще следи дали имате диабет или риск от развитие на диабет. Този риск от диабет се увеличава, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Поради следните причини Atorvastatin Aurovitas може да не е подходящ за вас:
- ако сте имали предишен инсулт с кървене в мозъка или имате малки джобове течност в мозъка поради предишни инсулти
- ако имате проблеми с бъбреците
- ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)
- ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми
- ако преди това сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например с друг статин или фибрати)
- ако пиете редовно големи количества алкохол
- ако имате анамнеза за чернодробни проблеми
- ако сте над 70 години
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин Ауровитас.
- ако имате тежка дихателна недостатъчност.
Във всеки от тези случаи Вашият лекар ще може да Ви каже дали трябва да Ви се правят кръвни изследвания преди и евентуално по време на лечението с Аторвастатин Авровитас, за да се предскаже рискът от свързани с мускулите странични ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти (напр. Рабдомиолиза) се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2 " Употреба на други лекарства ").
Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на този проблем може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.
Използване на Аторвастатин Ауровитас с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Има някои лекарства, които могат да повлияят на правилната работа на Atorvastatin Aurovitas или ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от Atorvastatin Aurovitas. Този тип взаимодействие може да намали ефекта на едното или и двете лекарства. Като алтернатива, тази съвместна употреба може да увеличи риска или тежестта на неблагоприятните ефекти, включително значително влошаване на мускулите, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:
Вземане на Аторвастатин Авровитас с храна, напитки и алкохол
Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате Аторвастатин Авровитас. Моля, обърнете внимание на следното:
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на Аторвастатин Авровитас.
Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте подробности в Раздел 2 „Обърнете специално внимание с Аторвастатин Авровитас“.
Фертилитет, бременност и кърмене
Не приемайте Аторвастатин Ауровитас, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или се опитвате да забременеете.
Не приемайте Аторвастатин Ауровитас, ако сте в детеродна възраст, освен ако не предприемете адекватни контрацептивни мерки.
Не приемайте Аторвастатин Ауровитас, ако кърмите детето си.
Безопасността на Atorvastatin Aurovitas по време на бременност и кърмене не е доказана.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не работете с инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да работите с тях.
Atorvastatin Aurovitas съдържа лактоза и захароза
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ АТОРВАСТАТИН АВРОВИТАС
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. В случай на съмнение, консултирайте се отново с Вашия лекар или фармацевт.
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с нисък холестерол, която също трябва да следвате по време на лечението с Аторвастатин Авровитас.
Обичайната начална доза Atorvastatin Aurovitas е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст над 10 години. Вашият лекар може да го увеличи, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Atorvastatin Aurovitas е 80 mg веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднъж дневно за деца.
Таблетките Atorvastatin Aurovitas трябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.
Вашият лекар ще реши продължителността на лечението с Аторвастатин Ауровитас.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Atorvastatin Aurovitas е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече аторвастатин Aurovitas който дължи
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин Aurovitas
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Аторвастатин Ауровитас
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Atorvastatin Aurovitas може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на тези таблетки и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. .
Редки: могат да засегнат 1 до 10 на 10 000 души:
- Сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини големи затруднения в дишането.
- Сериозно заболяване с тежък пилинг и възпаление на кожата; мехури по кожата, устата, гениталиите и очите и треска. Обрив с розово-червени петна, особено по дланите на ръцете или ходилата, които могат да се образуват мехури.
- Мускулна слабост, болезненост или болка, и особено ако не се чувствате добре или имате висока температура едновременно, това може да се дължи на необичайно мускулно разпадане, което може да бъде фатално и да причини бъбречни проблеми.
Много редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души:
- Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да предполага чернодробен проблем. Трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.
Други възможни нежелани реакции при Atorvastatin Aurovitas:
Честите нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 на 100 души) включват:
- възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа
- алергични реакции
- повишаване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, следете нивата на кръвната захар), повишаване на кръвната креатин киназа
- главоболие
- гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария
- болки в ставите, болки в мускулите и болки в гърба
- резултати от кръвни тестове, които могат да покажат нарушена чернодробна функция
Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 на 1000 души) включват:
- анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намаляване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, трябва да продължите внимателно да следите нивата на кръвната си захар)
- кошмари, безсъние
- виене на свят, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промени в усещането за вкус, загуба на паметта
- замъглено виждане
- звънене в ушите и/или главата
- повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо болка в стомаха)
- хепатит (възпаление на черния дроб)
- обрив, сърбящ кожен обрив, копривна треска, косопад
- болка във врата, мускулна умора
- умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), повишена температура
- положителни тестове за урина за бели кръвни клетки
Редките нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 на 10 000 души) включват:
- зрителни смущения
- неочаквано кървене или натъртване
- холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
- нараняване на сухожилията
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души) включват:
- алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
- Загуба на слуха
- гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени).
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):
- Постоянна мускулна слабост.
Възможни странични ефекти на някои статини (лекарства от същия тип):
- Сексуални затруднения
- Депресия
- Проблеми с дишането като постоянна кашлица и/или задух или треска
Възможни нежелани реакции
- Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари
- Загуба на паметта
- Сексуална дисфункция
- Депресия
- Проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.
Диабет. По-вероятно е да имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, да имате наднормено тегло и да имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АТОРВАСТАТИН АВРОВИТАС
Съхранявайте на място, недостъпно за деца .
Не използвайте Аторвастатин Ауровитас след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Няма нужда от специфична температура на съхранение на това лекарство.
Съхранявайте в оригиналния контейнер.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Състав на аторвастатин Aurovitas
- Активното вещество е аторвастатин.
Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).
Другите съставки (помощни вещества) са:
- Лактоза монохидрат
- Магнезиев стеарат
- Натриев лаурил сулфат
- Микрокристална целулоза (E-460)
- Безводен колоиден силициев диоксид
- Бутилхидроксианизол (E-320)
- Кросповидон
- Натриев хидроген карбонат
- Захароза
- Триестрат на Сорбитан (E-436)
- Макрогол стеарат 40
- Диметикон
- 2, бромо-2-нитропропан-1,3-диол
- Хипромелоза (E-464)
- Титанов диоксид (E-171)
- Макрогол 4000.
Покритието Atorvastatin Aurovitas съдържа:
- Лактоза монохидрат
- Хипромелоза (E-464)
- Титанов диоксид (E-171)
- Macrogol 4000 (Opadry OYL-28900 бял)
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Atorvastatin Aurovitas 80 mg филмирани таблетки са бели продълговати, двойноизпъкнали, с делителни таблетки.
Atorvastatin Aurovitas 80 mg се предлага в картонени опаковки, съдържащи 28 филмирани таблетки.
Притежател на разрешение за употреба:
Aurovitas Испания, S.A.U.
Avda.de Бургос, 16-D
Отговаря за производството:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Олаз-Чипи, 10. Полиг. Арета. 31620 - Уарте-Памплона
Galenicum Health, S.L.
Avda.Cornellá 144, 7º-1ª Сграда LEKLA,
Esplugues de Llobregat, 08950 Барселона
SAG Производство SLU
28750 Сан Агустин де Гуадаликс, Мадрид
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: