През следващите дни различните притежатели на разрешението за пускане на пазара на дексаметазон ще могат да поискат информация за употребата на COVID в техническите си листове.

дексаметазонът

Дата на публикуване: 18 септември 2020 г.

Категория: Лекарства за хуманна употреба, COVID-19
Справка: MUH, 28/2020

  • В Испания дексаметазон се използва за лечение на COVID-19 в контекста на рутинната клинична практика и клиничните изпитвания.
  • Резултатите от проучването RECOVERY подкрепят употребата на дексаметазон при пациенти, които се нуждаят от снабдяване с кислород, включително механична вентилация.
  • През следващите дни различните притежатели на разрешението за пускане на пазара на дексаметазон ще могат да поискат информация за употребата на COVID в техническите си листове.

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), съставен от експерти от компетентните органи на различните държави-членки на ЕС, включително Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), стигна до заключението, че има достатъчно доказателства за разглеждане на дексаметазон като ефективна алтернатива за лечение на COVID-19 при възрастни и юноши на възраст над 12 години с пневмония, която изисква кислород, включително тези, които се нуждаят от допълнителен кислород на тези, които се нуждаят от механична вентилация.

Дексаметазон е кортикостероид, който се използва за лечение на пациенти с COVID-19 в контекста на рутинната клинична практика и в клинични изпитвания, за да се получат надеждни доказателства за неговата ефикасност срещу SARS-CoV-2.

На 24 юли 2020 г. започна оценката на данните за ефикасност и безопасност от проучването RECOVERY, което включва група пациенти, получаващи дексаметазон. Публикуваните данни от това проучване показват, че когато броят на смъртните случаи се сравнява между пациентите, получили обичайна клинична помощ, и тези, които са получили дексаметазон, процентът на пациентите, които умират, се намалява значително поради употребата му.

Резултатите от това проучване се подкрепят от анализ, направен от Световната здравна организация (СЗО) на глобални данни от седем публикувани клинични проучвания, анализиращи ролята на кортикостероидите в COVID-19.

С всички тези доказателства, CHMP заключава, че за лечение на пациенти с COVID-19 дексаметазон може да се прилага перорално или като инжекция или инфузия (капково) по интравенозен път. Във всички случаи препоръчителната доза при възрастни и юноши е 6 милиграма веднъж дневно в продължение на до 10 дни.

Притежателите на маркетинг на дексаметазон могат да поискат включването на цялата информация, свързана с употребата, в COVID-19, като подадат заявка до националните регулаторни агенции.

Източник: Испанска агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS)