Вижте статиите и съдържанието, публикувани в този носител, както и електронните резюмета на научни списания към момента на публикуване

tica

Бъдете информирани по всяко време благодарение на сигнали и новини

Достъп до ексклузивни промоции за абонаменти, стартиране и акредитирани курсове

Списанието Farmacia Hospitalaria е орган на научното изразяване на Испанското дружество по болнична фармация (SEFH). Основана през 1977 г., тя публикува статии, свързани с някакъв аспект на фармакотерапията или професионалното развитие на специалността, която представлява.

Индексирано в:

Index Medicus Medline, IME, Embase, Bibliomed, EMBASE/Excerpta Medica, Alert, International Pharmaceutical Abstracts, ADIS LMS Drug Alert, Inside Conferences, SCOPUS

Следвай ни в:

SJR е престижна метрика, базирана на идеята, че всички цитати не са равни. SJR използва алгоритъм, подобен на ранга на страницата на Google; е количествена и качествена мярка за въздействието на дадена публикация.

SNIP дава възможност за сравнение на въздействието на списанията от различни предметни области, коригирайки разликите в вероятността да бъдат цитирани, които съществуват между списанията на различни теми.

Инфликсимаб е човешко химерно моноклонално антитяло, получено от мишка, което инхибира функционалната активност на фактора туморна некроза алфа (TNF-a) и образува стабилни комплекси с човешки TNF-a, което води до загуба на неговата активност. Разрешено е, наред с други показания, за лечение на умерен до тежък псориазис на плака при възрастни без реакция или при които е противопоказано друго системно лечение, включително циклоспорин, метотрексат или PUVA. Най-честите нежелани реакции към инфликсимаб са свързани с инфузията (диспнея, уртикария и главоболие). Около 10% от пациентите са имали други видове нарушения, като вирусни инфекции (грип, херпесен вирус), главоболие, световъртеж и световъртеж, зачервяване, гадене, коремна болка, умора, гръдна болка и повишени чернодробни трансаминази.

Употребата му е противопоказана при пациенти със сепсис, туберкулоза, абсцеси или опортюнистични инфекции и умерена или тежка сърдечна недостатъчност 1-3 .

Описваме случай на цитолиза, вторичен при употребата на инфликсимаб при пациент с генерализиран плакатен псориазис с тежко засягане на палмоплантарите.

Описание на случая

Концентрация на трансаминазите в сравнение с началото на лечението

GPT (U/l) ПОВЕЧЕ (U/l) GGT (U/l)
+ 1 месец 44 87 38
+ 2 месеца 44 87 38
+ 4 месеца 1,150 430 185
+ 5 месеца 161 79 154
+ 6 месеца 59 40 49
+ 8 месеца 28 2. 3 25
+ 11 месеца 17.5 24.2 16.

GGT: гама-глутамил транспептидаза; GOT: глутамикоксацетна трансаминаза; GPT: глутамино-пировинна трансаминаза.

Появата на анти-ДНК антитела в ниски концентрации и доброто развитие на цитолизата при пациента изглежда не показват появата на автоимунна реакция.

Впоследствие пациентът е лекуван с PUVA фототерапия и локално лечение с калципотриол и калцитриол, с добри резултати днес.

Съобщава се за подозирана нежелана реакция и дерматологичната служба попълва съответния жълт картон с последващото му изпращане до Регионалния център за фармакологична бдителност на нашата автономна общност. Приписването е извършено от аптечната служба съгласно модифицирания алгоритъм на Карч-Лазаня, като е получена причинно-следствена оценка на „вероятното“.

Все по-широкото използване на все по-голям брой лекарства превърна токсичността в черния дроб в често срещано събитие. Повече от 1100 лекарства са класифицирани като потенциално способни да причинят чернодробна токсичност 4. Очакваната честота на медикаментозните реакции на хепатотоксичност е силно варираща, от 8,9 до 406 пациенти на милион жители годишно, поради големите методологични разлики в проучванията, но ако се вземат предвид само тежки случаи, смъртността е по-висока от 10 % в повечето серии 4. При диференциалната диагноза на чернодробно увреждане лекарствата винаги трябва да се разглеждат като възможни причинители 5 .

SmPC на инфликсимаб описва, че по време на постмаркетинговия опит са наблюдавани много редки случаи на жълтеница и неинфекциозен хепатит, някои с характеристики на автоимунен хепатит. Настъпили са единични случаи на чернодробна недостатъчност, в резултат на които е извършена трансплантация на черен дроб или смърт 1,3 .

При извършване на библиографско търсене открихме случаи на повишени трансаминази, автоимунен хепатит, чернодробна холестаза и чернодробна трансплантация 3,6-8 .

При нашия пациент и поради риска от използване на друго анти-ДНК лекарство със същия механизъм на действие като лечението, фототерапията беше предпочитана като терапевтична алтернатива. Не е изключено в бъдеще и ако е необходимо, използвайте ертанецепт като биологично лечение. Пациентът нормализира чернодробния си профил без последствия, продължавайки до последния преглед.

През ноември 2007 г. се консултирахме с Испанската система за фармакологична бдителност относно подозрения за чернодробно заболяване, дължащо се на инфликсимаб. От 39 подозрения, 16 случая показват повишаване на поне един от чернодробните ензими и от тях 7 се възстановяват и 5 не се възстановяват, като резултатът е неизвестен в 4 случая. В базата данни за фармакологична бдителност на Световната здравна организация през периода от 2000 до 2006 г. са събрани 649 подозрения за хепатобилиарни нарушения, свързани с инфликсимаб. От тях 302 случая показват повишение на поне един от чернодробните ензими.

Неблагоприятните събития, свързани с наркотици, са сериозен проблем за общественото здраве, за предотвратяването на които се изисква участието и усилията на всички. Клиничните изпитвания, насочени към установяване на профила на токсичност на лекарството, наред с други неща, се провеждат при условия на употреба, които са коренно различни от тези на ежедневната практика, поради което е необходимо внимателно да се наблюдават нежеланите лекарствени реакции, наскоро представени на пазара.