ABBOTT EPD

Заместител на панкреатичния ензим.

creon

Състав.

Всяка капсула със стомашно-устойчиви микросфери съдържа: Панкреатин (панкреасен прах: Амилаза: 18 000 U. от F. Eur., Липаза: 25 000 U. от F. Eur., Протеаза 1000 U. от F. Eur.) 300.00 mg. Помощни вещества: Macrogol 4000, 75,00 mg; Хипромелоза фталат 112,68 mg; Етилов алкохол 2,37 mg; Триетил цитрат 6,26 mg; Диметикон 1000, 2,69 mg. Състав на капсулата: Желатин, 95,08 mg; Железен оксид (111) Е172, 0,46 mg; Желязо (III) хидроксид Е 172, 0,08 mg; Титанов диоксид, 0,19 mg; Натриев додецил сулфат, 0,19 mg.

Фармакология.

Показания.

Лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти. Екзокринната панкреатична недостатъчност често се свързва, но не се ограничава до: муковисцидоза; хроничен панкреатит; хирургия на панкреаса; гастректомия; рак на панкреаса; стомашно-чревна байпас хирургия (напр. гастроентеростомия на Billroth II; запушване на панкреатични канали или общ жлъчен канал (например поради неоплазия); синдром на Швахман-Даймънд; състояние след атака на остър панкреатит и започване на ентерално или перорално хранене.

Дозировка.

Противопоказания.

CREON FORTE е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Нежелани реакции.

В клинични проучвания повече от 900 пациенти с екзокринна панкреатична недостатъчност поради муковисцидоза, хроничен панкреатит или хирургия на панкреаса са били изложени на CREON FORTE. Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни разстройства и са предимно леки или умерени по тежест. Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични изпитвания със следните честоти: Стомашно-чревни нарушения Много чести (≥1/10): Коремна болка; Чести (≥1/100, Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Нечести (≥1/1000, Нарушения на имунната система: неизвестна честота: свръхчувствителност (анафилактични реакции). Педиатрична популация: Не са установени специфични нежелани реакции в популацията педиатрична При деца с кистозна болест фиброза, честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции са сходни в сравнение с възрастните.

Предупреждения.

Запазване.

При температура под 25 ° C.

Предозиране.

Съобщава се за изключително високи дози панкреатин във връзка с хиперурикозурия (повишена екскреция на пикочна киселина в урината) и хиперурикемия. В случай на предозиране отидете до най-близката болница или се свържете с Центровете по токсикология: Педиатрична болница Рикардо Гутиерес: (011) 4962-6666/2247. Болница Посадас: (011) 4654-664814658-7777. По желание и с други Центрове за отрови.

Презентация.

Опаковки с 50 и 100 капсули.

Ревизия.

Ноември/2012. Одобрен с разпоредба 0873/13, 06/февруари 2013 г.