ПОТРЕБИТЕЛСКИ ИЗМАМИ
Държавният прокурор на Ню Йорк съди Glaxo за укриване на данни за наркотици

прокурор

Нов скандал разтърсва фармацевтичната индустрия. Държавният прокурор на Ню Йорк Елиът Спицър съди GlaxoSmithkline (GSK) вчера за укриване на отрицателни данни за едно от лекарствата му, антидепресанта Paxil, търговската марка на пароксетин.

Някои от данните идват от работа, известна в компанията като Проучване 377, което показва, че пароксетинът не е по-ефективен от плацебо за лечение на депресия при юноши. Предишно разследване, наречено Проучване 329, дава положителни резултати със същото лечение.

Съдбата и на двете разследвания беше много различна. Изследване 329 е представено в началото на 1998 г. на различни научни срещи и е било насочено към медицинско списание за възможно публикуване.

От 377 проучвания, това с отрицателни резултати, GSK не казва нищо до 2002 г., четири години след като компанията започва да събира данни за безопасността и ефикасността на пароксетин при юноши, според Spitzer.

Посочва прокурорът на Ню Йорк три проучвания извършено от Glaxo от общо пет, при които пароксетин е получил сходни или дори по-ниски резултати от плацебо при лечението на депресия при деца под 18-годишна възраст.

Риск от самоубийство

В същото време три от статиите показват двойно по-голяма вероятност за самоубийство сред младите потребители на Paxil. В един от тях, който не е публикуван, 7,7% от непълнолетните показват суицидно поведение или мисли, в сравнение с 3% от групата на плацебо.

На фона на научните противоречия относно възможната полза от антидепресантната терапия при юноши, Спицър - участващ в последните години в борбата срещу измамите на Уолстрийт - обвинява аптеката за "повтарящи се и постоянни измами" на потребителите, че не е публикувал всичките си данни пароксетин.

Скриване на проучванията

Д-р Робърт Милин от кралската болница Отава в Канада участва в проучване 377, проведено в средата на 90-те години в болници в няколко страни, включително Канада, Мексико, някои европейски държави, Южна Африка и Обединените арабски емирства. По свое решение лекарят представи резултатите от работата на среща на Американската академия за детска и юношеска психиатрия, проведена през 1999 г.

Според "Ню Йорк Таймс" Милин е решил да го направи, когато служителите на Glaxo са му казали, че нямат намерение да публикуват разследването. Документ от аптеката от 1998 г., публикуван тази година, показва, че компанията „Не планирах да публикувам данните от проучване 377“.

В същото време Милин уверява, че GSK не е възразил срещу конференцията му.

Наскоро три медицински публикации насочиха вниманието към ограниченията, определени от фармацевтичната индустрия за клинични проучвания по силата на техните бизнес интереси. Жалбата обхваща целия процес на разследване, от проектирането на работата, така че шансовете за получаване на желаните резултати са по-големи от скриването на резултатите, когато те са отрицателни.

В случая с Glaxo, според Spitzer, "те са направили няколко проучвания и само едно от тях е дало положителните резултати, които са искали да използват за популяризиране на лекарството. Усилията им да потиснат останалите проучвания са вредни и нечестни към лекарите [. ] Y нарушили закона".

През юни 2003 г. британските здравни власти заявиха това Paxil не трябва да се използва при деца и юноши.. Същото решение беше взето и в САЩ.

В Испания само Prozac (флуоксетин) е разрешен за лечение на депресивни разстройства при деца.