Лекарствата могат да включват съставки като глутен, яйце и лактоза, но тяхното присъствие не винаги трябва да се отразява в опаковката или техническия лист.

Клара е на 4 години и алергия към протеините на кравето мляко. Ето защо първото нещо, което родителите й направиха, преди да й дадат флакон за анемия, беше да прочетат състава на лекарството. Тъй като не откриха никакво споменаване на казеин, виновникът за облекчаване на имунната система на момичето, те не се поколебаха да й го дадат, убедени, че й помагат. Но анафилактичната реакция, сериозна проява на алергии, които могат да бъдат животозастрашаващи, не закъсня.

алергия

Неговата грешка не беше да прочете брошурата до края: по-долу и малко изпъкнал, текстът включваше противопоказанието. Лекарството съдържа млечен протеин, тъй като, когато се добавя към желязо, подобрява храносмилателната толерантност и вкуса на лекарството, в допълнение към насърчаването на усвояването му в организма. Но както в случая с Клара, това, което по принцип е изгодно, може да се превърне в скрита заплаха за 2-те милиона алергични хора в Испания (8% от тези на възраст под 14 години), които те могат да получат реакция, варираща от досаден сърбеж до анафилаксия.

Проблемът стана очевиден за професора от Харвардския университет Джовани Траверсо след предписване на омепразол на пациент, алергичен към глутен. Гастроентерологът забелязва, че пациентът започва да се чувства зле и след много изследвания осъзнава, че проблемът е причинен от една от съставките на лекарството, която има съединения, получени от пшеница. Алергията беше към храна, а не към лекарства; всъщност активната съставка не беше проблемът.

Traverso, за да анализира съставките, които биха могли да причинят вреда на много други пациенти, работа, която се разраства благодарение на сътрудничеството на специалисти от Brigham и Болница за жени в Бостън и Масачузетския технологичен институт. Изследването, което събира резултатите от техните разследвания, което наскоро видя светлината в списание Science Tranaslational Medicine, се основава на факта, че в някои лекарства, неактивните съставки съставляват 99% от общия състав. Само в 42 052 перорални лекарства, анализирани на работното място, има 354 597 неактивни съставки и 38 от тези съставки могат да предизвикат някакъв вид нежелана реакция. Идентифицирането им у дома може да бъде основен проблем за тези, които имат хранителна алергия.

Полицейски алергени: когато тяхното присъствие не се декларира

Веществата, отключващи алергията, могат да присъстват в двете части, съставляващи лекарствата: активната съставка и помощните вещества. Активният принцип е съставът на лекарството, който изпълнява основната му функция, частта, която лекува. Помощните вещества са неактивни вещества, без терапевтичен ефект, които обикновено се използват, за да придадат на продуктите форма, цвят и консистенция, които ги превръщат в сиропи, сашета, хапчета, инжекции, капки за очи. Това е превозното средство, в което отива активният принцип, който помага или улеснява прилагането му, тъй като подобрява вкуса и действа като протектор при преминаване през тялото (орално, предотвратява разрушаването или увреждането му от киселините на стомашната лигавица).

Проблемът за потребителите е, че макар производителите да са задължителни да декларират пълния състав на активната съставка в листовките и в техническия лист на лекарствата, не съществува същото задължение за помощните вещества (и има много потенциално алергични вещества, които образуват или могат да бъдат част от тях, като млечни протеини, лактоза, яйчни протеини, фъстъци.) Производители трябва да включва само алергени - все по-често срещана дума - които се появяват в списъка, подлежащ на уведомление.

Законът изисква целият състав на активната съставка да бъде деклариран в листовката или техническия лист на лекарството, но понякога алергени се откриват в остатъци или примеси

Ръководителят на службата по алергология в университетската болница Getafe Беатрис Родригес потвърждава, че не всички помощни вещества са задължителни, но посочва, че има изключения. "В случай на инжекционни, офталмологични и локални лекарства, Испанската агенция за лекарства и здравни продукти установява, че всички помощни вещества трябва да бъдат декларирани (не само тези, които не са само задължителни). Актуализиране според научно-техническия напредък и в съответствие с това, което е установено в Европейския съюз “, уверява специалистът.

Европейските разпоредби не включват някои хранителни алергени, като яйчни протеини, което означава риск за хората, които са алергични към тази храна. "Какво още, Като част от помощните вещества има аромати, които само понякога се уточняват, но не са ясно., като аромат на карамел или гума, за който съставът не е подробен, както и ароматизатори, които не са посочени. Вярно е, че някои лаборатории започват да предоставят тази информация по по-сбит и ясен начин в лекарствената листовка и в техническия лист, но все още има малко ", съобщават от Испанската асоциация на хората с алергии към храни и латекс.

Това е проблем, който вече беше докладван от Комитета по алергия към лекарства към Испанското дружество по алергология и клинична имунология, през 2010 г., когато идентифицира онези лекарства, които биха могли да бъдат най-опасни за страдащите от алергии в документ, изготвен в сътрудничество с Испанската агенция за лекарства и здравни продукти.

Когато алергените пътуват във ваксина

„Сред различните помощни вещества на лекарствата, освен хранителни алергени има добавки и оцветители. Що се отнася до храната, ние откриваме яйца в MMR, грип, ваксини срещу жълта треска и в други лекарства като железни препарати и пропофол - интравенозен анестетик -. Соята присъства и в някои лекарства като пропофол и реакции, дължащи се на метабисулфит, багрила, полиетилен гликол и разтворител пропилен гликол са описани в различни лекарства ", списъците на алерголозите.

В конкретния случай на ваксина троен вирус, който се отглежда в пилешки ембриони, специалистът уточнява, че „неговата толерантност е доказана при деца алергични към яйца, тъй като не съдържа количества храна, способни да предизвикат реакция при страдащите от алергия ". Но същото не е случаят с грипната ваксина, която съдържа овалбумин в количества, които могат да варират от партида до партида и от година на година. Ето защо лекарят уточнява, че е добре да се прилага в обичайния център, където ходят пациенти с алергии към яйца, дори ако анафилаксията не фигурира в медицинската им история.

„При деца с анамнеза за анафилаксия на яйца, приложението му е противопоказано и, ако е от съществено значение да се прилага ваксината, те трябва да отидат в службата по алергология за специалисти, които да направят оценка и помислете за прилагане на ваксината контролирано. Същото би се случило и с ваксината срещу жълта треска, която може да съдържа овалбумин, така че алергичните към яйца, които трябва да я получат, трябва да бъдат оценени от алерголог преди това “, казва специалистът.

Активният принцип не премахва проблема

Вярно е, че за разлика от помощните вещества, законодателството изисква лабораториите да декларират целия състав на активната съставка в листовката или техническия лист на лекарството. Но алергените, понякога остатъци или примеси, също попадат в активната съставка които са останали в лекарството в резултат на производството и които не се считат за част от неговия състав, така че няма да изглеждат подробни по никакъв начин. Друг проблем е, че регламентите са малко тесни; Той изисква от производителите да декларират пълния състав на активната съставка, но не посочва как и къде. Тоест, както се случи с родителите на Клара, информацията може да остане незабелязана, ако алергените са неясно посочени в края на листовката.

Изследване на Организацията на потребителите и потребителите миналата година осъди случая на лизозим, който се получава чрез синтез или екстракция на яйчен белтък и се използва като бактерицидно средство. В опаковката на производителя, който я е продал, не се споменава възможността за реакция при хора с алергия към яйца, нито се съобщава, че лекарството идва от яйчен белтък.

Ситуации като тази повдигат няколко въпроса, като например до каква степен дисперсията в регламента е опасна за страдащите от алергии? По-силна ли е реакцията към алергена, когато е лекарство? „Няма алерген, който да е по-опасен от друг, това зависи от вида на симптомите, които всеки пациент има. Реакцията ще бъде повече или по-малко силна в зависимост от количеството алерген, което лекарство и клиниката, която пациентът представя, когато е изложен на нея при нормални условия “, обяснява Родригес.

Не всички лекарства, които съдържат хранителни алергени в състава си, отговарят на гаранцията, установена от законодателството, че „техният количествен и качествен състав е напълно установен“. Поради тази причина, и докато чакате подобрение в регламентите и за добавяне на повече информация в бъдещите прегледи, е важно да прочетете много добре лекарствената листовка. Също така е полезно винаги казвайте на лекаря за историята на алергията, тъй като има терапевтични алтернативи и специалистът може да препоръча кой е най-подходящ за всеки човек.

Кои алергени трябва да бъдат посочени и кои не

Списъкът на помощните вещества, които производителите трябва да декларират, и тези, които не са задължени да го направят, е много ограничен и се променя според съображенията на Европейската агенция по лекарствата (обикновено той е в съответствие с вида на съставките, които са най-използвани в препарата на лекарства). Според последната актуализация, публикувана от Министерството на здравеопазването от 2018 г., това са алергените, които трябва да бъдат включени, а тези, които не трябва да се споменават в листовката и техническия лист, са:

Включени са захари, като глюкоза, фруктоза, галактоза и лактоза (не млечни протеини), глутен, някои масла, като фъстъчено, соево и сусамово; оризово, царевично и картофено нишесте, както и неговите производни; нишестето от пшеница, овес, ечемик, ръж, тритикале и техните производни, които съдържат глутен.

Те не са включени млечни и яйчни протеини и други производни, риба и производни, ракообразни, ядки, соя, лупин, целина и производни, горчица и производни.