Във вторник Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри ново лекарство за отслабване от Vivus Inc., което много лекари смятат за най-ефективната терапия от ново поколение хапчета за затлъстяване, предназначени да помогнат на пациентите да отслабнат от безопасен начин.

най-очакваното

Агенцията одобри хапчета Qsymia за възрастни, които са с наднормено тегло или с наднормено тегло и имат поне едно състояние, свързано с теглото, като високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол. Пациентите, приемащи Qsymia в продължение на една година, са загубили 6,7% от телесното си тегло в едно проучване и 8,9% в друго проучване, каза FDA.

Въпреки впечатляващото си представяне в клиничните изпитвания, Qsymia не е точно научен пробив и развитието му подчертава бавния темп на изследванията за лечение на затлъстяването. Наркотикът всъщност е комбинация от две по-стари лекарства, за които е известно, че подпомагат отслабването: Phentermine и Topirimate.

Фентерминът е стимулант за потискане на апетита и се използва за краткосрочна загуба на тегло. Топираматът е антиконвулсант, продаван от Johnson & Johnson като Topamax, който кара хората да се чувстват по-доволни след хранене.

Изследователите казват, че иновацията на Qsymia се крие в подбора на множество мозъчни сигнали, които карат хората да преяждат. „Вече знаем, че има множество пътища, които определят колко енергия приемаме всеки ден“, каза д-р Тим Гарви от Университета на Алабама в Бирмингам. „Ако се намесите в път, който е труден за постигане на голяма разлика, наистина трябва да атакувате множество механизми, за да получите изразен ефект.“ Гарви помогна за провеждането на няколко основни клинични изпитвания на лекарството. Qsymia е второто одобрено от FDA лекарство за отслабване за по-малко от месец, след хапчето Belviq Arena Pharmaceuticals в края на юни.

Преди това агенцията не е одобрявала ново лекарство за дългосрочно отслабване от 1999 г. С нива на затлъстяване в САЩ, приближаващи се до 35 процента от възрастното население, много лекари са поискали от FDA да одобри нови лечения за отслабване. Дългата гама от хапчета за отслабване обаче е свързана с опасни странични ефекти, особено със сърдечни проблеми. През 1997 г. популярната комбинация от диети fen-phen е свързана със сърдечно заболяване.

Коктейлът фентермин и фенфлурамин е популярна комбинация за отслабване, предписана от лекарите, въпреки че никога не е била одобрена от FDA. Fenfluramine беше окончателно изтеглен от пазара.

През 2010 г. Abbott Laboratories Meridia оттегли лекарството си, след като проучване показа, че увеличава сърдечния удар и инсулта. Последователно одобрение от FDA на Qsymia Belviq и предлага нова разпоредба за предоставяне на лекарства за отслабване, дори и при постоянни опасения за безопасността.

FDA първоначално отхвърли лекарството Vivus 'през 2010 г. поради опасения, че може да причини вродени дефекти, ако се приема от бременни жени. Агенцията създаде план за управление на риска във вторник, специално разработен, за да сведе до минимум възможността жените да забременеят по време на употребата на лекарството.

Rival Arena Pharmaceuticals Inc. от Сан Диего планира да започне продажбата на Belviq в началото на 2013 г. Трета калифорнийска фармацевтична компания, Orexigen Therapeutics Inc., все още е в ход с клинични изпитвания на своя продукт, Contrave, и работи към определена дата. 2014 г.