Флуконазол Алтан е едно от лекарствата в групата, наречена „противогъбични средства“. Активното вещество е флуконазол.

алтан

Флуконазол се използва за лечение на гъбични инфекции и може да се използва и за предотвратяване развитието на гъбична инфекция. Най-честата причина за гъбични инфекции е мая, наречена Candida .

Възрастни

Вашият лекар може да предпише това лекарство за лечение на следните видове гъбични инфекции:

  • Криптококов менингит - гъбична инфекция в мозъка.
  • Кокцидиоидомикоза - заболяване на бронхопулмоналната система.
  • Инфекции с кандида, разположени в кръвния поток, телесни органи (напр. Сърце, бели дробове) или пикочните пътища.
  • Лигавична кандидоза - инфекция, засягаща лигавицата на устата, гърлото или свързана със зъбни протези.

Може също да Ви бъде предписан Флуконазол за:

  • Избягвайте повторение на криптококов менингит.
  • Избягвайте повторение на инфекции на лигавицата.
  • Предотвратете разпространението на Candida инфекции (ако имунната ви система е слаба и не работи правилно).

Вашият лекар може да предпише това лекарство за лечение на следните видове гъбични инфекции:

  • Лигавична кандидоза - инфекция, засягаща лигавицата на лигавицата на устата или гърлото.
  • Инфекции с кандида, разположени в кръвния поток, телесни органи (напр. Сърце, бели дробове) или пикочните пътища.
  • Криптококов менингит - гъбична инфекция в мозъка.

Можете също така да давате флуконазол на:

  • Предотвратете разпространението на Candida инфекции (ако имунната ви система е слаба и не работи правилно).
  • Избягвайте повторение на криптококов менингит.

Не използвайте Fluconazole Altan Да

  • Вие сте алергични (свръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които сте приемали за лечение на гъбични инфекции, или към някоя от останалите съставки на Fluconazole Altan. Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или задух.
  • Приемате астемизол, терфенадин (антихистаминови лекарства за лечение на алергии).
  • Приемате цизаприд (използван за лечение на стомашно разстройство).
  • Приемате пимозид (използван за лечение на психични заболявания).
  • Вие приемате хинидин (използван за лечение на сърдечни аритмии).
  • Приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции).

Обърнете специално внимание при употребата на флуконазол Алтан

Кажете на Вашия лекар, ако

  • - Имате проблеми с черния дроб или бъбреците.
  • - Имате сърдечно заболяване, включително проблеми със сърдечния ритъм.
  • - Имате необичайни нива на калий, калций или магнезий в кръвта.
  • - Появяват се тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане).

Използване на други лекарства

Доклад веднага кажете на Вашия лекар, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии), цизаприд (използван при стомашно разстройство), пимозид (използван за лечение на психични заболявания), хинидин (използван за лечение на сърдечни аритмии) или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Флуконазол Алтан (вж. точка: "Не приемайте Флуконазол Алтан, ако").

Има някои лекарства, които могат да взаимодействат с Fluconazole Altan. Уверете се, че Вашият лекар знае дали приемате някое от следните лекарства:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Бременност и кърмене

Наблюдателно проучване показва повишен риск от спонтанен аборт при жени, лекувани с флуконазол през първия триместър.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, ако се опитвате да забременеете или ако кърмите и Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Флуконазол Алтан.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Шофиране и работа с машини

Когато шофирате или работите с машини, трябва да знаете, че от време на време може да се появят световъртеж или гърчове.

Важна информация за някои от съставките на Fluconazole Altan

Флуконазол Алтан съдържа 0,154 mmol натрий на ml. Трябва да се има предвид при пациенти с диети с ниско съдържание на натрий.

Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат това лекарство като бавна инжекция (инфузия) директно във вената Ви. Флуконазол Алтан се предлага като разтвор. Не трябва да се разрежда. Допълнителна информация за здравните специалисти е предоставена в последния раздел на тази листовка.

По-долу е посочена обичайната доза от това лекарство за различни видове инфекции. Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни дали трябва да се лекувате с Fluconazole Altan.

Възрастни

За лечение на криптококов менингит.

400 mg първия ден и след това 200 mg до 400 mg веднъж дневно в продължение на 6 до 8 седмици или повече, ако е необходимо. Понякога дозата се увеличава до 800 mg

За предотвратяване на рецидив на криптококов менингит

200 mg веднъж дневно, докато Вашият лекар не Ви препоръча

За лечение на кокцидиоидомикоза

200 mg до 400 mg веднъж дневно от 11 месеца до 24 месеца или повече, ако е необходимо. Понякога дозата се увеличава до 800 mg

За лечение на вътрешни гъбични инфекции, причинени от Candida

800 mg първия ден и след това 400 mg веднъж дневно, докато Вашият лекар Ви каже

За лечение на инфекции в лигавиците, които засягат лигавицата на устата, гърлото или свързани със зъбни протези

200 mg до 400 mg през първия ден и след това 100 mg до 200 mg, докато не Ви е препоръчал Вашият лекар

За лечение на кандидоза на лигавицата - дозата зависи от това къде се намира инфекцията

50 mg до 400 mg веднъж дневно в продължение на 7 до 30 дни, докато Вашият лекар не Ви препоръча

За да се избегнат инфекции в лигавиците, които засягат лигавицата на устата и гърлото

100 mg до 200 mg веднъж дневно или 200 mg 3 пъти седмично, стига рискът от развитие на инфекция да продължи

За предотвратяване развитието на инфекция с Candida (ако имунната ви система е слаба и не работи правилно)

200 mg до 400 mg веднъж дневно, докато рискът от развитие на инфекция продължава

Младежи 12 до 17 години

Следвайте дозата, посочена от Вашия лекар (дозировката за възрастни или за деца).

Деца до 11 години

Максималната дневна доза за деца е 400 mg на ден.

Дозата ще се основава на теглото на детето в килограми.

Състояние

Дневна доза

Кандидоза на лигавиците и инфекции на гърлото, причинени от Candida - дозата и продължителността на лечението зависят от тежестта на инфекцията и къде се намира.

3 mg на kg телесно тегло (6 mg на kg телесно тегло могат да бъдат дадени през първия ден)

Криптококов менингит или вътрешни гъбични инфекции, причинени от Candida

6 mg до 12 mg на kg телесно тегло

За да се предотврати детето да получи инфекция с Candida (ако имунната му система не работи правилно)

3 mg до 12 mg на kg телесно тегло

Употреба при деца на 0 до 4 седмици

Употреба при деца на възраст от 3 до 4 седмици:

  • Същата доза, както е описана в таблицата, но се прилага веднъж на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 mg на kg телесно тегло на всеки 48 часа.

Употреба при деца под 2 седмици:

  • Същата доза, както е описана в таблицата, но се прилага веднъж на всеки 3 дни. Максималната доза е 12 mg на kg телесно тегло на всеки 72 часа.

Понякога лекарите могат да предписват дози, различни от описаните. Следвайте точно указанията за приложение, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.

Пациенти в напреднала възраст

Обичайната доза за възрастни, освен ако нямате проблеми с бъбреците.

Пациенти с бъбречни заболявания

Вашият лекар може да промени дозата Ви в зависимост от това как работят бъбреците Ви.

Ако сте получили повече от необходимата доза Fluconazole Altan

Ако се притеснявате, че може да Ви е даден твърде много флуконазол Алтан, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или медицинска сестра. Можете също така да се обадите на Информационната служба по токсикология, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и взетото количество. Симптомите на евентуално предозиране могат да включват слух, виждане, усещане и мислене на неща, които не са реални (халюцинации и параноично поведение).

Ако сте пропуснали да приемете Fluconazole Altan

Тъй като това лекарство ще Ви се прилага под строг медицински контрол, е малко вероятно да пропуснете доза. Ако обаче смятате, че може да са забравили да Ви дадат доза, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, Флуконазол Алтан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои хора се развиват алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души). Ако се появи някой от следните симптоми, Незабавно уведомете Вашия лекар.

  • Внезапни хрипове, задух или стягане в гърдите.
  • Подуване на клепачите, лицето или устните.
  • Сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна.
  • Акне.
  • Тежки кожни реакции, като обрив, който причинява мехури (това може да засегне устата и езика).

Флуконазол Алтан може да повлияе на черния Ви дроб. Признаците, които показват проблеми с черния дроб са:

  • Умора.
  • загуба на апетит.
  • Повръщане.
  • Пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница).

Ако се появи някой от тези симптоми, спрете употребата на Fluconazole Altan и Незабавно уведомете Вашия лекар.

Други неблагоприятни ефекти

Освен това, ако смятате, че някое от нежеланите реакции, които страдате, е сериозно или ако забележите някакъв неблагоприятен ефект, който не е споменат в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Следните са чести нежелани реакции, които засягат 1 до 10 на 100 пациенти:

  • Главоболие.
  • Стомашно разстройство, диария, гадене, повръщане.
  • Повишени резултати от кръвен тест, показателни за чернодробната функция.
  • Изригване.

Нечестите нежелани реакции, които засягат 1 до 10 потребители на 1000, са изброени по-долу:

  • Намаляване на червените кръвни клетки, което може да направи кожата ви бледа и да причини слабост или задух.
  • Намален апетит.
  • Неспособност за сън, чувство на изтръпване.
  • Припадъци, замаяност, въртене, изтръпване, боцкане или изтръпване, промени във вкусовите усещания.
  • Запек, тежко храносмилане, газове, сухота в устата.
  • Мускулна болка.
  • Увреждане на черния дроб и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).
  • Копривна треска, мехури (копривна треска), сърбеж, повишено изпотяване.
  • Умора, общо чувство на неразположение, треска.

По-долу са изброени редки ефекти, които засягат 1 до 10 потребители на 10 000:

  • Бели кръвни клетки, които помагат за защита срещу инфекции и кръвни клетки, които помагат за спиране на кървенето, по-ниско от нормалното.
  • Червено или лилаво обезцветяване на кожата, което може да се дължи на нисък брой тромбоцити, други промени в кръвните клетки.
  • Промени в кръвните тестове (високи нива на холестерол, мазнини).
  • Ниски нива на калий в кръвта.
  • Трепери.
  • Ненормална електрокардиограма (ЕКГ), промени в сърдечната честота или ритъма
  • Неизправност на черния дроб.
  • Алергични реакции (понякога тежки), включително обширен обрив с мехури и лющене на кожата, тежки алергични реакции, подуване на устните или лицето.
  • Косопад

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

  • Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
  • Не използвайте Флуконазол Алтан след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
  • Чанти с надна торба PVC ламиниран: Да се ​​съхранява под 30 ° C. Не замразявайте.

Това лекарство е само за еднократна употреба. След отваряне неизползваната инфузия трябва да се изхвърли.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Какво съдържа Флуконазол Алтан

  • Активното вещество е флуконазол.
  • Всеки ml съдържа 2 mg флуконазол.
  • Другите съставки (помощни вещества) са: натриев хлорид и вода за инжекции.

Как изглежда Флуконазол Алтан инфузионен разтвор и съдържанието на контейнера

  • Флуконазол Алтан е бистър, безцветен разтвор без видими частици.
  • Предлага се в 1 или 50 пластифицирани торбички, съдържащи общо 100 mg, 200 mg или 400 mg флуконазол.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

c/Cólquide, 6 Портал 2, 1ª Планта. Офис F, сграда Prisma

28230 Лас Росас

Ръководител на производството :

Altan Pharmaceuticals, S.A.
Polígono Industrial de Bernedo s/n
01118 -Бернедо (Álava)

Тази листовка е одобрена през януари 2014 г.

Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Следната информация се предоставя само за лекари и други здравни специалисти:

Интравенозната инфузия трябва да се прилага със скорост, която не надвишава 10 ml/min. Флуконазол Алтан се формулира с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%). Всяка 200 mg (бутилка от 100 ml) съдържа 15 mmol Na +, а също и C1-. Тъй като Fluconazole Altan се предлага като разреден разтвор на натриев хлорид, при пациенти с ограничение на натрий или течности трябва да се има предвид скоростта на приложение на течността.

Флуконазол за интравенозна инфузия е съвместим със следните течности:

б) Разтвор на Рингер

в) разтвор на Хартман

г) калиев хлорид в глюкоза

д) Натриев хидрогенкарбонат 4,2%

ж) 0,9% натриев хлорид

Флуконазол може да се влива през съществуваща линия с някоя от течностите, изброени по-горе. Въпреки че не са описани специфични несъвместимости, не се препоръчва смесването на Fluconazole Altan с други лекарствени продукти преди инфузия.

Инфузионният разтвор е само за еднократна употреба.

От микробиологична гледна точка разрежданията трябва да се използват незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение в употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2 до 8 ° C, освен ако разреждането не е извършено в съоръжения с асептични условия. Контролирани и валидирани.

Разреждането трябва да се извършва при асептични условия. Преди приложение разтворът трябва да се провери за видими частици или обезцветяване. Разтворът трябва да се използва само ако е бистър и без частици.

Изхвърлянето на неизползваното лекарство и всички материали, които са били в контакт с него, ще се извърши в съответствие с местните разпоредби.