саше

FORLAX 10 g прах за перорален разтвор в сашета, 50 сашета

Пълна информация за лекарството:

Обща информация за лекарствата

Активен принцип: ПОЛИЕТИЛЕН ГЛИКОЛ 4000
Национален кодекс: 651218
Регистрационен код: 66748
Име на презентацията: FORLAX 10 g прах за перорален разтвор в саше, 50 сашета
Лаборатория: IPSEN PHARMA, S.A.
Дата на разрешение: 2005-04-27
Състояние: Упълномощен
Дата на състоянието: 2005-04-27

Прочетете внимателно цялата информация в листовката, преди да започнете да приемате лекарството.

  • Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с вашия фармацевт или лекар, тази информация не замества професионалната консултация.
  • Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или ако забележите нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия фармацевт или лекар.
  • Това лекарство е предписано лично на вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.

Листовка с лекарства

Цялата информация за лекарствата:

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

FORLAX® 10 g, прах за перорален разтвор в саше

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяко саше съдържа 10 g Macrogol 4000. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах за перорален разтвор в сашета Почти бял прах с мирис и вкус на портокалов грейпфрут.

- чести (1/100, 5.1. Фармакодинамични свойства Лаксативи с осмотично действие ATC код: A06AD15 Макроголите с високо молекулно тегло (4000) са дълголинейни полимери, които задържат молекулите на водата чрез водородна връзка. Когато се прилагат през устата, те водят до увеличаване на обем на чревни течности Обемът на абсорбираната чревна течност е отговорен за слабителните свойства на разтвора.

5.2. Фармакокинетични свойства Фармакокинетичните данни потвърждават, че макрогол 4000 не претърпява стомашно-чревна резорбция или биотрансформация след перорално поглъщане. 5.3. Предклинични данни за безопасност Токсикологичните проучвания при различни видове животни не показват признаци на системна или локална стомашно-чревна токсичност на макрогол 4000. Това съединение не предизвиква тератогенни, мутагенни или канцерогенни ефекти. Потенциални проучвания за лекарствени взаимодействия при плъхове с различни НСПВС, антикоагуланти, стомашни антисекреторни агенти или с хипогликемичен сулфонамид показват, че FORLAX не пречи на стомашно-чревната абсорбция на тези съединения.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

6.4. Специални условия на съхранение Не са необходими специални мерки за съхранение. 6.5. Вид и съдържание на опаковката Саше (хартия/алуминий/полиетилен) Сашета с една доза, представени в опаковки от 10, 20, 50 и 100 сашета. Не всички формати могат да се предлагат на пазара. 6.6. Инструкции за употреба и работа Няма специални изисквания.

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

IPSEN PHARMA, S.A. Ctra.Laureà Miró, 395 08980 Sant Feliu de Llobregat, Барселона

8. НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО Април 2005 г.